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L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata su interviste motivazionali sulla motivazione all’allattamento e sull’autoefficacia

24 aprile 2025 aggiornato da: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata su interviste motivazionali fornita alle madri con bambini nell’unità di terapia intensiva neonatale sulla motivazione all’allattamento e sull’autoefficacia dell’allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato condotto per esaminare l’effetto di un intervento di educazione all’allattamento al seno basato su interviste motivazionali fornito alle madri i cui bambini sono ricoverati nell’unità di terapia intensiva neonatale sulla motivazione delle madri all’allattamento al seno e sull’autoefficacia nell’allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ostetriche e gli infermieri che lavorano nell’Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) sono in una posizione unica per sostenere il processo di allattamento al seno e l’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri i cui bambini sono ricoverati in ospedale nella NICU. Gli operatori sanitari possono utilizzare una varietà di metodi per sostenere l’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri e incoraggiare l’allattamento al seno. Alcuni di questi sono gli interventi personalizzati, l’educazione all’allattamento al seno e i colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale è fondamentalmente un intervento psicosociale centrato sul cliente che aiuta le persone a scoprire e risolvere sentimenti ambivalenti riguardo ai comportamenti legati alla salute, ad apprendere nuove competenze e a migliorare quelle esistenti. Nel processo di allattamento al seno, la motivazione e l'intenzione positiva della madre si sono rivelate indicatori importanti della continuazione dell'allattamento al seno.

L’educazione sanitaria sull’allattamento al seno fornita dagli infermieri di terapia intensiva neonatale alle madri i cui bambini sono ricoverati in terapia intensiva neonatale per vari motivi è una delle iniziative importanti degli infermieri. Molto prezioso è senza dubbio il contributo dell’educazione sanitaria progettata con tecniche educative efficaci sia per la mamma che per il bambino. Tuttavia, una delle variabili importanti da non dimenticare per il successo di questa educazione fornita dall’infermiera è la motivazione, che influisce anche sull’autoefficacia delle madri riguardo all’allattamento al seno. Al fine di garantire la disponibilità delle madri ad essere informate sul processo di allattamento al seno e sull’allattamento del bambino ricoverato in UTIN, sarebbe opportuno supportare l’educazione sanitaria prevista per le madri i cui bambini sono ricoverati in UTIN con un intervento di intervista motivazionale. Sulla base di queste informazioni, la ricerca pianificata esaminerà l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali fornita alle madri i cui bambini sono ricoverati in terapia intensiva neonatale sulla motivazione delle madri all'allattamento al seno e sull'autoefficacia nell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tacchino, 34720
        • Istanbul Medeniyet University
    • İ̇stanbul
      • Kadıköy, İ̇stanbul, Tacchino, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un bambino nato alla 38-42a settimana di gestazione ricoverato in terapia intensiva neonatale,
  • Che ha iniziato ad allattare il suo bambino in terapia intensiva neonatale,
  • Letterato in turco,
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio,
  • Disposto ad allattare il tuo bambino,
  • Avere uno smartphone e una connessione internet,
  • Madri che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 60 sulla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno nel pretest

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica e complicazioni della gravidanza,
  • Una condizione che impedisce l’allattamento al seno,
  • Alla madre è stata diagnosticata una malattia psichiatrica,
  • Madri con una storia di abuso di sostanze.
  • La presenza di un ostacolo all'alimentazione orale e alla suzione nel neonato,
  • Il bambino presenta anomalie genetiche, congenite, malattie neurologiche, cardiache e metaboliche,
  • Il bambino è stato sottoposto a un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo non riceveranno alcun trattamento nello studio. Le madri compileranno la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala di motivazione dell'allattamento al seno" quattro volte: il primo giorno di ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale, quando il bambino viene dimesso, 15 giorni dopo la dimissione e un mese dopo la dimissione. Inoltre verrà compilato un modulo di follow-up.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le madri di questo gruppo riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno basata su interviste motivazionali. Le madri compileranno la "Scala dell'autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" quattro volte: il primo giorno di ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale, quando il bambino viene dimesso, 15 giorni dopo la dimissione e un mese dopo la dimissione. Inoltre verrà compilato un modulo di follow-up.
Questo programma include colloqui motivazionali sull'allattamento al seno costituiti da un totale di 4 sessioni e formazione sull'allattamento al seno composta da una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia sull'allattamento al seno: forma breve
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
La scala è di tipo Likert a 5 punti. Agli elementi della scala viene assegnato un punteggio di 1 = "Non sono mai sicuro" e 5 = "Sono sempre sicuro". Tutti gli elementi della scala sono positivi. Il punteggio più basso è 14 e il punteggio più alto è 70. Un aumento dei punteggi della scala indica un aumento dell’autoefficacia nell’allattamento al seno.
Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
Scala della motivazione all’allattamento al seno
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
La scala ha un sistema di punteggio di tipo scala Likert a 4 punti. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1="Fortemente in disaccordo" e 4="Fortemente d'accordo". Il punteggio delle sottodimensioni viene calcolato facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala [136]. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala aumenta anche la motivazione che rappresenta la sottodimensione.
Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.04.2024-04/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potranno essere condivisi su richiesta del ricercatore principale, subordinatamente all'adeguatezza della richiesta, garantendo nel contempo il rispetto delle regole di riservatezza relative ai dati individuali.

Periodo di condivisione IPD

Da luglio a dicembre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti potranno essere condivisi su richiesta del ricercatore principale, subordinatamente all'adeguatezza della richiesta, garantendo nel contempo il rispetto delle regole di riservatezza relative ai dati individuali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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