- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06623292
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata su interviste motivazionali sulla motivazione all’allattamento e sull’autoefficacia
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata su interviste motivazionali fornita alle madri con bambini nell’unità di terapia intensiva neonatale sulla motivazione all’allattamento e sull’autoefficacia dell’allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ostetriche e gli infermieri che lavorano nell’Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) sono in una posizione unica per sostenere il processo di allattamento al seno e l’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri i cui bambini sono ricoverati in ospedale nella NICU. Gli operatori sanitari possono utilizzare una varietà di metodi per sostenere l’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri e incoraggiare l’allattamento al seno. Alcuni di questi sono gli interventi personalizzati, l’educazione all’allattamento al seno e i colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale è fondamentalmente un intervento psicosociale centrato sul cliente che aiuta le persone a scoprire e risolvere sentimenti ambivalenti riguardo ai comportamenti legati alla salute, ad apprendere nuove competenze e a migliorare quelle esistenti. Nel processo di allattamento al seno, la motivazione e l'intenzione positiva della madre si sono rivelate indicatori importanti della continuazione dell'allattamento al seno.
L’educazione sanitaria sull’allattamento al seno fornita dagli infermieri di terapia intensiva neonatale alle madri i cui bambini sono ricoverati in terapia intensiva neonatale per vari motivi è una delle iniziative importanti degli infermieri. Molto prezioso è senza dubbio il contributo dell’educazione sanitaria progettata con tecniche educative efficaci sia per la mamma che per il bambino. Tuttavia, una delle variabili importanti da non dimenticare per il successo di questa educazione fornita dall’infermiera è la motivazione, che influisce anche sull’autoefficacia delle madri riguardo all’allattamento al seno. Al fine di garantire la disponibilità delle madri ad essere informate sul processo di allattamento al seno e sull’allattamento del bambino ricoverato in UTIN, sarebbe opportuno supportare l’educazione sanitaria prevista per le madri i cui bambini sono ricoverati in UTIN con un intervento di intervista motivazionale. Sulla base di queste informazioni, la ricerca pianificata esaminerà l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata su interviste motivazionali fornita alle madri i cui bambini sono ricoverati in terapia intensiva neonatale sulla motivazione delle madri all'allattamento al seno e sull'autoefficacia nell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Tacchino, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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İ̇stanbul
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Kadıköy, İ̇stanbul, Tacchino, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un bambino nato alla 38-42a settimana di gestazione ricoverato in terapia intensiva neonatale,
- Che ha iniziato ad allattare il suo bambino in terapia intensiva neonatale,
- Letterato in turco,
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio,
- Disposto ad allattare il tuo bambino,
- Avere uno smartphone e una connessione internet,
- Madri che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 60 sulla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno nel pretest
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica e complicazioni della gravidanza,
- Una condizione che impedisce l’allattamento al seno,
- Alla madre è stata diagnosticata una malattia psichiatrica,
- Madri con una storia di abuso di sostanze.
- La presenza di un ostacolo all'alimentazione orale e alla suzione nel neonato,
- Il bambino presenta anomalie genetiche, congenite, malattie neurologiche, cardiache e metaboliche,
- Il bambino è stato sottoposto a un intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo non riceveranno alcun trattamento nello studio.
Le madri compileranno la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala di motivazione dell'allattamento al seno" quattro volte: il primo giorno di ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale, quando il bambino viene dimesso, 15 giorni dopo la dimissione e un mese dopo la dimissione.
Inoltre verrà compilato un modulo di follow-up.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le madri di questo gruppo riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno basata su interviste motivazionali.
Le madri compileranno la "Scala dell'autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" quattro volte: il primo giorno di ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale, quando il bambino viene dimesso, 15 giorni dopo la dimissione e un mese dopo la dimissione.
Inoltre verrà compilato un modulo di follow-up.
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Questo programma include colloqui motivazionali sull'allattamento al seno costituiti da un totale di 4 sessioni e formazione sull'allattamento al seno composta da una sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia sull'allattamento al seno: forma breve
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
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La scala è di tipo Likert a 5 punti.
Agli elementi della scala viene assegnato un punteggio di 1 = "Non sono mai sicuro" e 5 = "Sono sempre sicuro".
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
Il punteggio più basso è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un aumento dei punteggi della scala indica un aumento dell’autoefficacia nell’allattamento al seno.
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Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
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Scala della motivazione all’allattamento al seno
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
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La scala ha un sistema di punteggio di tipo scala Likert a 4 punti.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1="Fortemente in disaccordo" e 4="Fortemente d'accordo".
Il punteggio delle sottodimensioni viene calcolato facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala [136].
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala aumenta anche la motivazione che rappresenta la sottodimensione.
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Il primo giorno di ricovero del bambino in UTIN (pretest), alla dimissione, 15 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
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- 26.04.2024-04/05
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