- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06623292
Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią opartej na wywiadzie motywacyjnym na motywację do karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności
Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią opartej na wywiadzie motywacyjnym udzielanej matkom z dziećmi na oddziale intensywnej terapii noworodków na motywację do karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Położne i pielęgniarki pracujące na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) znajdują się w wyjątkowej pozycji, aby wspierać proces karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią matek, których dzieci są hospitalizowane na OITN. Pracownicy służby zdrowia mogą stosować różne metody, aby wspierać poczucie skuteczności karmienia piersią i zachęcać matki do karmienia piersią. Zindywidualizowane interwencje, edukacja w zakresie karmienia piersią i rozmowy motywacyjne to tylko niektóre z nich. Wywiad motywacyjny to w zasadzie skoncentrowana na kliencie interwencja psychospołeczna, która pomaga jednostkom odkryć i rozwiązać ambiwalentne uczucia dotyczące zachowań zdrowotnych, nauczyć się nowych umiejętności i udoskonalić istniejące. W procesie karmienia piersią ważnymi wskaźnikami kontynuacji karmienia piersią są motywacja i pozytywne intencje matki.
Edukacja zdrowotna na temat karmienia piersią prowadzona przez pielęgniarki intensywnej terapii noworodków matek, których dzieci są hospitalizowane na OIOM-ie z różnych powodów, jest jedną z ważnych inicjatyw pielęgniarek. Wkład edukacji zdrowotnej zaplanowanej w oparciu o skuteczne techniki edukacyjne zarówno dla matki, jak i dziecka jest niewątpliwie bardzo cenny. Jednakże jedną z ważnych zmiennych, o której nie należy zapominać w kontekście powodzenia edukacji prowadzonej przez pielęgniarkę, jest motywacja, która wpływa również na poczucie własnej skuteczności matek w zakresie karmienia piersią. Aby zapewnić gotowość matek do edukacji w zakresie procesu karmienia piersią oraz karmienia piersią niemowlęcia hospitalizowanego na OIOM-ie, wskazane byłoby wsparcie edukacji zdrowotnej zaplanowanej dla matek dzieci hospitalizowanych na OIOM-ie wywiadem motywującym. W oparciu o te informacje planowane badania zbadają wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią opartej na rozmowie motywacyjnej, zapewnianej matkom, których dzieci są hospitalizowane na OITN, na motywację matek do karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
İ̇stanbul
-
Kadıköy, İ̇stanbul, Indyk, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko urodzone w 38-42 tygodniu ciąży przyjęte na OITN,
- która zaczęła karmić piersią swoje dziecko na OIOM-ie,
- Piśmienny po turecku,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- Chcesz karmić piersią swoje dziecko,
- Posiadasz smartfon i dostęp do Internetu,
- Matki, które w teście wstępnym uzyskały 60 lub mniej punktów w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie choroby przewlekłe i powikłania ciąży,
- Stan uniemożliwiający karmienie piersią,
- Matka ma zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
- Matki z historią nadużywania substancji psychoaktywnych.
- Obecność przeszkody w karmieniu doustnym i ssaniu u niemowlęcia,
- Dziecko ma wady genetyczne, wrodzone, choroby neurologiczne, kardiologiczne i metaboliczne,
- Dziecko przeszło operację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki w tej grupie nie będą objęte żadnym leczeniem.
Matki wypełniają „Skalę poczucia własnej skuteczności karmienia piersią” i „Skalę motywacji do karmienia piersią” czterokrotnie: w pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM, po wypisie dziecka, 15 dni po wypisaniu i miesiąc później.
Ponadto zostanie wypełniony formularz uzupełniający.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Matki w tej grupie otrzymają edukację w zakresie karmienia piersią opartą na rozmowie motywacyjnej.
Matki wypełnią „Skalę poczucia własnej skuteczności karmienia piersią” i „Skalę motywacji do karmienia piersią” czterokrotnie: w pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM, po wypisie dziecka, 15 dni po wypisie i miesiąc później.
Ponadto zostanie wypełniony formularz uzupełniający.
|
Program ten obejmuje rozmowę motywującą karmienie piersią składającą się łącznie z 4 sesji oraz edukację w zakresie karmienia piersią składającą się z jednej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią – krótka forma
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM (pretest), przy wypisie, 15 dni po wypisie, miesiąc po wypisie
|
Skala jest 5-punktowa typu Likerta.
Pozycje skali są oceniane jako 1 = „nigdy nie jestem pewien” i 5 = „zawsze jestem pewien”.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne.
Najniższy wynik to 14, a najwyższy wynik to 70.
Wzrost wyników w skali wskazuje na wzrost poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
W pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM (pretest), przy wypisie, 15 dni po wypisie, miesiąc po wypisie
|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM (pretest), przy wypisie, 15 dni po wypisie, miesiąc po wypisie
|
Skala posiada 4-punktowy system punktacji typu Likerta.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik podwymiarów oblicza się poprzez uśrednienie wyników podwymiarów skali [136].
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze skali wzrasta również motywacja reprezentująca ten podwymiar.
|
W pierwszym dniu przyjęcia dziecka na OIOM (pretest), przy wypisie, 15 dni po wypisie, miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.04.2024-04/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .