- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623292
Effekten af motiverende samtalebaseret ammeundervisning på ammemotivation og selveffektivitet
Effekten af motiverende samtalebaseret ammeundervisning givet til mødre med spædbørn på neonatal intensivafdeling på ammemotivation og selveffektivitet ved amme: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jordemødre og sygeplejersker, der arbejder på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), er i en unik position til at understøtte ammeprocessen og amme-selveffektiviteten hos mødre, hvis babyer er indlagt på NICU. Sundhedspersonale kan bruge en række forskellige metoder til at støtte mødres amme-selveffektivitet og tilskynde til amning. Individualiserede interventioner, ammeundervisning og motiverende samtaler er nogle af dem. Motiverende samtale er grundlæggende en klientcentreret psykosocial intervention, der hjælper individer med at opdage og løse ambivalente følelser om sundhedsadfærd, lære nye færdigheder og forbedre eksisterende færdigheder. I ammeforløbet viser moderens motivation og positive hensigt at være vigtige indikatorer for ammefortsættelse.
Sundhedsundervisning om amning leveret af neonatale intensivsygeplejersker til mødre, hvis babyer er indlagt på NICU af forskellige årsager, er et af sygeplejerskernes vigtige initiativer. Bidraget fra sundhedsuddannelse planlagt med effektive uddannelsesteknikker for både mor og baby er uden tvivl meget værdifuldt. En af de vigtige variabler, som ikke bør glemmes i succesen med denne uddannelse, som sygeplejersken yder, er motivation, som også påvirker mødres selveffektivitet med hensyn til amning. For at sikre mødres parathed til at blive uddannet om amningsprocessen og amning af det spædbarn, der er indlagt på NICU, vil det være hensigtsmæssigt at støtte den planlagte sundhedsuddannelse for mødre, hvis spædbørn er indlagt på NICU, med en motiverende samtaleintervention. Baseret på denne information vil den planlagte forskning undersøge effekten af motiverende interviewbaseret ammeundervisning, som gives til mødre, hvis spædbørn er indlagt på NICU, på mødres ammemotivation og amme-selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
İ̇stanbul
-
Kadıköy, İ̇stanbul, Kalkun, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En baby født i 38-42 ugers svangerskabsuge indlagt på NICU,
- Hvem begyndte at amme sin baby på NICU,
- læser på tyrkisk,
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Villig til at amme din baby,
- Har en smartphone og internetforbindelse,
- Mødre, der scorede 60 eller mindre på Amning Self-Efficacy Scale i prætesten
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom og graviditetskomplikationer,
- En tilstand, der forhindrer amning,
- Moderen har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Mødre med en historie med stofmisbrug.
- Tilstedeværelsen af en hindring for oral fodring og sutning hos spædbarnet,
- Barnet har genetiske, medfødte anomalier, neurologiske, hjerte- og stofskiftesygdomme,
- Barnet er blevet opereret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling i undersøgelsen.
Mødre vil udfylde "Breastfeeding Self-Efficacy Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale" fire gange: på den første dag af barnets NICU-indlæggelse, når deres baby udskrives, 15 dage efter udskrivelsen og en måned senere udskrivelse.
Derudover vil der blive udfyldt et opfølgningsskema.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mødre i denne gruppe vil modtage motiverende samtalebaseret ammeundervisning.
Mødre vil udfylde "Breastfeeding Self-Efficacy Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale" fire gange: på den første dag af barnets NICU-indlæggelse, når deres baby udskrives, 15 dage efter udskrivelsen og en måned senere udskrivelse.
Derudover vil der blive udfyldt et opfølgningsskema.
|
Dette program omfatter ammemotiverende samtale bestående af i alt 4 sessioner og ammeundervisning bestående af en session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: På den første dag af barnets indlæggelse på NICU (prætest), ved udskrivelsen, 15 dage efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Skalaen er 5-punkts Likert type.
Punkterne på skalaen bedømmes som 1= "Jeg er aldrig sikker" og 5 = "Jeg er altid sikker".
Alle punkter på skalaen er positive.
Den laveste score er 14 og den højeste score er 70.
En stigning i skala-score indikerer en stigning i amme-selveffektivitet.
|
På den første dag af barnets indlæggelse på NICU (prætest), ved udskrivelsen, 15 dage efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
|
Amningsmotivationsskala
Tidsramme: På den første dag af barnets indlæggelse på NICU (prætest), ved udskrivelsen, 15 dage efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Skalaen har et 4-punkts Likert-skala-scoringssystem.
Hvert punkt scores mellem 1="Helt uenig" og 4="Helt enig".
Score for underdimensionerne beregnes ved at tage et gennemsnit af skalaens underdimensionsscore [136].
Efterhånden som scoren opnået fra skalaens underdimension stiger, stiger motivationen, der repræsenterer underdimensionen.
|
På den første dag af barnets indlæggelse på NICU (prætest), ved udskrivelsen, 15 dage efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.04.2024-04/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .