Studie chování MHealth
16. března 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Mobilní studie reakční doby a chování
Cílem této klinické studie je zjistit, zda krátký úkol dokončený na chytrém telefonu může snížit konzumaci alkoholu a rizikové sexuální chování u žen ve věku 18 až 25 let, které v minulosti zažily sexuální napadení nebo nechtěnou sexuální zkušenost. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Změní úloha smartphonu přístup k předsudkům pro obrázky související s alkoholem a kondomy?
- Snižuje úloha chytrého telefonu konzumaci alkoholu a rizikové sexuální chování?
Výzkumníci porovnají úlohu smartphonu s falešným ovládáním, aby zjistili, zda úloha smartphonu změní předsudky a chování.
Účastníci budou:
- Vyplňte základní hodnotící baterii dotazníků
- Dokončete buď úlohu intervenčního smartphonu, nebo úlohu falešného smartphonu ve čtyřech po sobě jdoucích dnech.
- Dokončete následné hodnocení jeden týden po dokončení čtyř úkolů
- Dokončete tříměsíční sledování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělé ženy, které uvádějí celoživotní zkušenost se sexuálním napadením,
- Pijte alkohol alespoň mírně (např. alespoň sedm nápojů týdně; NIAAA, 2015),
- Během tří měsíců před shromažďováním údajů se alespoň třikrát zabýval pohlavním stykem s náhodným, nezávazným mužským partnerem bez kondomu.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní vražedné nebo sebevražedné myšlenky;
- Anamnéza nebo současné psychotické poruchy, protože protokol studie může být terapeuticky nedostatečný;
- Dříve identifikované jako pervazivní vývojové postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Toto rameno přijímá verzi AAT používanou jako zásah modifikace přístupového zkreslení (ABM), aby se přetrénovaly implicitní předsudky účastníků směrem ke stimulům nebo od nich tím, že jsou cílové stimuly prezentovány převážně v jednom formátu (např. push nebo pull).
|
Implicitní zkreslení přístupu je tendence k jednání v chování rychleji se přiblížit, než se vyhnout podnětům pro kategorii stimulů.
Approach-Avoidance Task (AAT) je počítačový program, ve kterém účastníci provádějí přibližovací nebo vyhýbací pohyby v reakci na irelevantní rys obrazu prezentovaného na obrazovce počítače (např. zatlačení na výšku, zatažení na šířku).
Intervence v této studii je léčebnou verzí AAT používanou jako zásah modifikace přístupového zkreslení (ABM) k přeučení implicitních předsudků účastníků směrem ke stimulům nebo od nich tím, že jsou cílové stimuly prezentovány převážně v jednom formátu (např. .
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
V této skupině nebude použita žádná léčebná verze AAT použitá jako zásah modifikace přístupového zkreslení (ABM).
|
Podmínka kontroly falešného tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaujatý přístup
Časové okno: 3 měsíce po posledním intervenčním sezení
|
Týden a tři měsíce po dokončení posledního intervenčního sezení studie účastníci dokončí postup hodnocení AAT a vyplní základní baterii dotazníku pro posouzení užívání alkoholu a kondomů od předchozí schůzky.
|
3 měsíce po posledním intervenčním sezení
|
|
Použití kondomu
Časové okno: Tři měsíce
|
Používání kondomů za poslední tři měsíce bude měřeno pomocí NIDA HIV Risk Measure (HRM).
|
Tři měsíce
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Tři měsíce
|
Užívání alkoholu bude hodnoceno při tříměsíčním sledování pomocí denního dotazníku o pití – revidovaný (DDQ-R).
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00138757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .