Estudio de comportamiento de MHealth
16 de marzo de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
Estudio de comportamiento y tiempo de reacción de salud móvil
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una tarea breve realizada en un teléfono inteligente puede reducir el consumo de alcohol y las conductas sexuales de riesgo entre mujeres de entre 18 y 25 años que tienen antecedentes de agresión sexual o una experiencia sexual no deseada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El cambio de tarea del teléfono inteligente aborda los sesgos hacia las imágenes relacionadas con el alcohol y los condones?
- ¿La tarea del teléfono inteligente reduce el consumo de alcohol y las conductas sexuales de riesgo?
Los investigadores compararán la tarea del teléfono inteligente con un control simulado para ver si la tarea del teléfono inteligente cambia los sesgos y el comportamiento.
Los participantes:
- Completar una batería de cuestionarios de evaluación inicial.
- Complete la tarea de intervención del teléfono inteligente o la tarea del teléfono inteligente simulado en cuatro días consecutivos.
- Complete una evaluación de seguimiento una semana después de finalizar las cuatro tareas.
- Completar un seguimiento de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres adultas que reportan haber sufrido agresión sexual durante su vida.
- Consumir alcohol al menos de forma moderada (p. ej., al menos siete tragos por semana; NIAAA, 2015),
- Haber tenido relaciones sexuales con una pareja masculina casual y no comprometida sin condón al menos tres veces durante los tres meses anteriores a la recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Ideación homicida o suicida activa;
- Antecedentes o trastornos psicóticos actuales ya que el protocolo del estudio puede ser terapéuticamente insuficiente;
- Previamente identificado con una discapacidad generalizada del desarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Este brazo recibe una versión del AAT utilizada como una intervención de Modificación de sesgo de enfoque (ABM), para volver a entrenar los sesgos implícitos de los participantes hacia o lejos de los estímulos presentando los estímulos objetivo predominantemente en un formato (p. ej., empujar o tirar).
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El sesgo de enfoque implícito es la tendencia de la acción conductual a acercarse más rápido en lugar de evitar las señales de una categoría de estímulo.
La Tarea de Aproximación-Evitación (AAT) es un programa computarizado en el que los participantes realizan movimientos de aproximación o evitación en respuesta a una característica irrelevante de una imagen presentada en la pantalla de una computadora (por ejemplo, empujar cuando está en retrato, tirar cuando está en paisaje).
La intervención en este estudio es una versión de tratamiento de la AAT utilizada como una intervención de Modificación de sesgo de enfoque (ABM), para volver a entrenar los sesgos implícitos de los participantes hacia o lejos de los estímulos presentando los estímulos objetivo predominantemente en un formato (p. ej., empujar o tirar) .
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Comparador falso: Control
En este grupo no se utilizará ninguna versión de tratamiento de la AAT utilizada como intervención de modificación del sesgo del enfoque (ABM).
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Una condición de control de entrenamiento simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de enfoque
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión de intervención final
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Una semana y tres meses después de la finalización de la sesión de intervención final del estudio, los participantes completarán el Procedimiento de evaluación AAT y completarán la batería de cuestionarios de referencia para evaluar el uso de alcohol y condones desde la cita anterior.
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3 meses después de la sesión de intervención final
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Uso del condón
Periodo de tiempo: Tres meses
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El uso de condones durante los últimos tres meses se medirá mediante la Medida de riesgo de VIH (HRM) del NIDA.
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Tres meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Tres meses
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El consumo de alcohol se evaluará en un seguimiento de tres meses mediante el Cuestionario de consumo diario - Revisado (DDQ-R).
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00138757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .