MHealth-Verhaltensstudie
16. März 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Studie zur mobilen Gesundheitsreaktionszeit und zum Verhalten
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine kurze Aufgabe, die auf einem Smartphone ausgeführt wird, den Alkoholkonsum und riskantes Sexualverhalten bei Frauen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren reduzieren kann, die in der Vergangenheit sexuelle Übergriffe oder unerwünschte sexuelle Erfahrungen erlebt haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ändert die Smartphone-Aufgabe die Vorurteile gegenüber Alkohol- und Kondom-bezogenen Bildern?
- Reduziert die Smartphone-Aufgabe Alkoholkonsum und riskantes Sexualverhalten?
Forscher werden die Smartphone-Aufgabe mit einer Scheinkontrolle vergleichen, um zu sehen, ob die Smartphone-Aufgabe Vorurteile und Verhalten verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen zur Basisbewertung aus
- Führen Sie an vier aufeinanderfolgenden Tagen entweder die Interventions-Smartphone-Aufgabe oder die Schein-Smartphone-Aufgabe durch.
- Führen Sie eine Woche nach Abschluss der vier Aufgaben eine Nachuntersuchung durch
- Führen Sie eine dreimonatige Nachuntersuchung durch
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen, die berichten, dass sie ihr Leben lang sexuelle Übergriffe erlebt haben,
- Trinken Sie mindestens mäßig Alkohol (z. B. mindestens sieben Getränke pro Woche; NIAAA, 2015).
- In den drei Monaten vor der Datenerhebung mindestens dreimal Geschlechtsverkehr mit einem zufälligen, unverbindlichen männlichen Partner ohne Kondom gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Mord- oder Selbstmordgedanken;
- Anamnese oder aktuelle psychotische Störungen, da das Studienprotokoll möglicherweise therapeutisch unzureichend ist;
- Zuvor wurde eine tiefgreifende Entwicklungsstörung festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Dieser Arm erhält eine Version des AAT, die als Approach Bias Modification (ABM)-Intervention verwendet wird, um die impliziten Vorurteile der Teilnehmer in Richtung oder weg von Reizen neu zu trainieren, indem die Zielreize überwiegend in einem Format (z. B. Push oder Pull) präsentiert werden.
|
Unter impliziter Annäherungsverzerrung versteht man die Tendenz einer Verhaltenshandlung, sich Hinweisen für eine Reizkategorie schneller zu nähern, als sie zu vermeiden.
Die Approach-Avoidance Task (AAT) ist ein computergestütztes Programm, bei dem Teilnehmer Annäherungs- oder Ausweichbewegungen als Reaktion auf ein irrelevantes Merkmal eines auf einem Computerbildschirm angezeigten Bildes ausführen (z. B. drücken im Hochformat, ziehen im Querformat).
Bei der Intervention in dieser Studie handelt es sich um eine Behandlungsversion des AAT, die als Approach Bias Modification (ABM)-Intervention verwendet wird, um die impliziten Vorurteile der Teilnehmer in Richtung oder weg von Reizen neu zu trainieren, indem die Zielreize vorwiegend in einem Format (z. B. Push oder Pull) präsentiert werden. .
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
In dieser Gruppe wird keine Behandlungsversion des AAT verwendet, die als ABM-Intervention (Approach Bias Modification) verwendet wird.
|
Eine Kontrollbedingung für ein Scheintraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ansatzverzerrung
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung
|
Eine Woche und drei Monate nach Abschluss der letzten Interventionssitzung der Studie werden die Teilnehmer das AAT-Bewertungsverfahren abschließen und den Basisfragebogen ausfüllen, um den Alkohol- und Kondomgebrauch seit dem vorherigen Termin zu bewerten.
|
3 Monate nach der letzten Interventionssitzung
|
|
Kondomgebrauch
Zeitfenster: Drei Monate
|
Der Kondomgebrauch in den letzten drei Monaten wird über das NIDA HIV Risk Measure (HRM) gemessen.
|
Drei Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Drei Monate
|
Der Alkoholkonsum wird bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung anhand des Daily Drinking Questionnaire – Revised (DDQ-R) bewertet.
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00138757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .