Estudo de Comportamento MHealth
16 de março de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Estudo de comportamento e tempo de reação de saúde móvel
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma breve tarefa concluída em um smartphone pode reduzir o uso de álcool e o comportamento sexual de risco entre mulheres com idades entre 18 e 25 anos que têm histórico de violência sexual ou experiência sexual indesejada. As principais questões que pretende responder são:
- A tarefa do smartphone muda os preconceitos de abordagem para imagens relacionadas ao álcool e ao preservativo?
- A tarefa do smartphone reduz o uso de álcool e o comportamento sexual de risco?
Os pesquisadores compararão a tarefa do smartphone a um controle simulado para ver se a tarefa do smartphone muda preconceitos e comportamentos.
Os participantes irão:
- Completar uma bateria de questionários de avaliação inicial
- Conclua a tarefa de intervenção do smartphone ou a tarefa simulada do smartphone em quatro dias consecutivos.
- Conclua uma avaliação de acompanhamento uma semana após terminar as quatro tarefas
- Conclua um acompanhamento de três meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres adultas que relatam experiências de violência sexual ao longo da vida,
- Consumir álcool pelo menos moderadamente (por exemplo, pelo menos sete bebidas por semana; NIAAA, 2015),
- Ter tido relações sexuais com um parceiro masculino casual e não comprometido, sem preservativo, pelo menos três vezes durante os três meses anteriores à coleta de dados.
Critérios de exclusão:
- Ideação homicida ou suicida ativa;
- História ou transtornos psicóticos atuais, pois o protocolo do estudo pode ser terapeuticamente insuficiente;
- Anteriormente identificado como tendo uma Deficiência Global de Desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento
Este braço recebe uma versão do AAT usada como uma intervenção Approach Bias Modification (ABM), para treinar novamente os preconceitos implícitos dos participantes em direção ou afastamento dos estímulos, apresentando os estímulos alvo predominantemente em um formato (por exemplo, empurrar ou puxar).
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O viés de abordagem implícito é a tendência da ação comportamental de abordar mais rapidamente, em vez de evitar dicas para uma categoria de estímulo.
A Tarefa de Aproximação-Evitação (AAT) é um programa computadorizado no qual os participantes fazem movimentos de aproximação ou evitação em resposta a uma característica irrelevante de uma imagem apresentada na tela do computador (por exemplo, empurrar quando estiver em retrato, puxar quando em paisagem).
A intervenção neste estudo é uma versão de tratamento do AAT usada como uma intervenção de Modificação de Viés de Abordagem (ABM), para treinar novamente os preconceitos implícitos dos participantes em direção ou afastamento de estímulos, apresentando os estímulos alvo predominantemente em um formato (por exemplo, empurrar ou puxar) .
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Comparador Falso: Controlar
Nenhuma versão de tratamento do AAT usada como uma intervenção de Modificação de Viés de Abordagem (ABM) será usada neste grupo.
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Uma condição de controle de treinamento simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de abordagem
Prazo: 3 meses após a sessão final de intervenção
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Uma semana e três meses após a conclusão da sessão intervencionista final do estudo, os participantes irão completar o Procedimento de Avaliação AAT e preencher a bateria do questionário de linha de base para avaliar o uso de álcool e preservativo desde a consulta anterior.
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3 meses após a sessão final de intervenção
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Uso de preservativo
Prazo: Três meses
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O uso de preservativos nos últimos três meses será medido através da Medida de Risco de HIV do NIDA (HRM).
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Três meses
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Uso de álcool
Prazo: Três meses
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O uso de álcool será avaliado em um acompanhamento de três meses usando o Daily Drinking Questionnaire - Revised (DDQ-R).
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00138757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .