Studio sul comportamento sanitario
16 marzo 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Studio sui tempi di reazione e sul comportamento della salute mobile
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un breve compito completato su uno smartphone può ridurre il consumo di alcol e comportamenti sessuali a rischio tra le donne di età compresa tra 18 e 25 anni che hanno una storia di violenza sessuale o di un'esperienza sessuale indesiderata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il compito dello smartphone cambia i pregiudizi di approccio per le immagini legate all’alcol e al preservativo?
- Il compito dello smartphone riduce il consumo di alcol e i comportamenti sessuali a rischio?
I ricercatori confronteranno l’attività dello smartphone con un controllo fittizio per vedere se l’attività dello smartphone modifica i pregiudizi e il comportamento.
I partecipanti:
- Completare una serie di questionari di valutazione di base
- Completa l'attività di intervento sullo smartphone o l'attività fittizia sullo smartphone per quattro giorni consecutivi.
- Completare una valutazione di follow-up una settimana dopo aver terminato le quattro attività
- Completare un follow-up di tre mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adulte che riferiscono di aver subito violenze sessuali nel corso della loro vita,
- Consumare alcol almeno moderatamente (ad esempio, almeno sette drink a settimana; NIAAA, 2015),
- Avere avuto rapporti sessuali con un partner maschile occasionale e non impegnato senza preservativo almeno tre volte durante i tre mesi precedenti la raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
- Idea omicida o suicida attiva;
- Storia di disturbi psicotici attuali o attuali poiché il protocollo di studio potrebbe essere terapeuticamente insufficiente;
- Precedentemente identificato come affetto da disabilità pervasiva dello sviluppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Questo braccio riceve una versione dell'AAT utilizzata come intervento di Approach Bias Modification (ABM), per riqualificare i pregiudizi impliciti dei partecipanti verso o lontano dagli stimoli presentando gli stimoli target prevalentemente in un formato (ad esempio, spingere o tirare).
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Il bias di approccio implicito è la tendenza dell'azione comportamentale ad avvicinarsi più velocemente piuttosto che evitare i segnali per una categoria di stimolo.
L'Approach-Avoidance Task (AAT) è un programma computerizzato in cui i partecipanti eseguono movimenti di avvicinamento o evitamento in risposta a una caratteristica irrilevante di un'immagine presentata sullo schermo di un computer (ad esempio, spingere in verticale, tirare in orizzontale).
L'intervento in questo studio è una versione terapeutica dell'AAT utilizzata come intervento di Approach Bias Modification (ABM), per riqualificare i pregiudizi impliciti dei partecipanti verso o lontano dagli stimoli presentando gli stimoli target prevalentemente in un formato (ad esempio, spingere o tirare) .
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Comparatore fittizio: Controllare
In questo gruppo non verrà utilizzata alcuna versione terapeutica della AAT utilizzata come intervento di Approach Bias Modification (ABM).
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Una condizione di controllo di addestramento fittizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Avvicinamento al pregiudizio
Lasso di tempo: Sessione di intervento finale di 3 mesi
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Una settimana e tre mesi dopo il completamento della sessione interventistica dello studio finale, i partecipanti completeranno la procedura di valutazione AAT e completeranno la batteria del questionario di base per valutare l'uso di alcol e preservativo dall'appuntamento precedente.
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Sessione di intervento finale di 3 mesi
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Uso del preservativo
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'uso del preservativo negli ultimi tre mesi sarà misurato tramite la misura del rischio HIV del NIDA (HRM).
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Tre mesi
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Consumo di alcol
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il consumo di alcol sarà valutato a un follow-up di tre mesi utilizzando il Daily Drinking Questionnaire - Revised (DDQ-R).
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00138757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .