MHealth Behavior Study
16. marts 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina
Mobil sundhed reaktionstid og adfærdsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en kort opgave udført på en smartphone kan reducere alkoholforbrug og risikofyldt seksuel adfærd blandt kvinder mellem 18 og 25 år, som har oplevet seksuelle overgreb eller en uønsket seksuel oplevelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændrer smartphone-opgaven tilgangsbias for alkohol- og kondom-relaterede billeder?
- Reducerer smartphone-opgaven alkoholforbrug og risikabel seksuel adfærd?
Forskere vil sammenligne smartphone-opgaven med en falsk kontrol for at se, om smartphone-opgaven ændrer skævheder og adfærd.
Deltagerne vil:
- Udfyld et baseline-vurderingsbatteri af spørgeskemaer
- Fuldfør enten interventionsopgaven med smartphonen eller den falske smartphone-opgave fire på hinanden følgende dage.
- Gennemfør en opfølgende vurdering en uge efter at have afsluttet de fire opgaver
- Gennemfør en tre måneders opfølgning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder, der rapporterer livslang erfaring med seksuelle overgreb,
- Indtag alkohol mindst moderat (f.eks. mindst syv drinks om ugen; NIAAA, 2015),
- Har haft samleje med en tilfældig, uforpligtende mandlig partner uden kondom mindst tre gange i løbet af de tre måneder forud for dataindsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive mord- eller selvmordstanker;
- Anamnese med eller aktuelle psykotiske lidelser, da undersøgelsesprotokollen kan være terapeutisk utilstrækkelig;
- Tidligere identificeret som havende en gennemgribende udviklingshæmning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Denne arm modtager en version af AAT, der bruges som en Approach Bias Modification (ABM) intervention, for at genoptræne deltagernes implicitte bias mod eller væk fra stimuli ved at præsentere målstimuli overvejende i ét format (f.eks. push eller pull).
|
Implicit tilgangsbias er den adfærdsmæssige handlingstendens til at være hurtigere at nærme sig frem for at undgå stikord til en stimuluskategori.
Approach-Avoidance Task (AAT) er et computerstyret program, hvor deltagerne foretager tilgangs- eller undgåelsesbevægelser som reaktion på et irrelevant træk ved et billede, der præsenteres på en computerskærm (f.
Interventionen i denne undersøgelse er en behandlingsversion af AAT, der bruges som en Approach Bias Modification (ABM) intervention, for at genoptræne deltagernes implicitte bias mod eller væk fra stimuli ved at præsentere målstimuli overvejende i ét format (f.eks. push eller pull) .
|
|
Sham-komparator: Kontrollere
Ingen behandlingsversion af AAT, der bruges som en Approach Bias Modification (ABM) intervention, vil blive brugt i denne gruppe.
|
En fuptræningskontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Approach Bias
Tidsramme: 3 måneder efter afsluttende interventionssession
|
En uge og tre måneder efter afslutningen af den sidste interventionssession i undersøgelsen vil deltagerne fuldføre AAT-vurderingsproceduren og udfylde baseline-spørgeskemabatteriet for at vurdere alkohol- og kondombrug siden den forrige aftale.
|
3 måneder efter afsluttende interventionssession
|
|
Brug af kondom
Tidsramme: Tre-måneder
|
Kondombrug over de seneste tre måneder vil blive målt via NIDA HIV Risk Measure (HRM).
|
Tre-måneder
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Tre-måneder
|
Alkoholforbrug vil blive vurderet ved en tre-måneders opfølgning ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire - Revised (DDQ-R).
|
Tre-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin Hahn, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00138757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .