- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06624605
Zlepšení mezioborového porozumění oftalmologickým poznámkám prostřednictvím místního velkého jazykového modelu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hodnocení oftalmologem na Mayo Clinic Department of Oftalmology v Rochesteru, MN, buď na lůžkovém, nebo ambulantním zařízení, v období od 1. února 2024 do 31. května 2024.
Kritéria vyloučení:
- V lékařském záznamu nejsou žádní v rámci sítě poskytovatelé péče, kteří nejsou oftalmologové
- Návštěvy pouze pro procedury obsahující pouze poznámku o postupu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží standardní oftalmologické poznámky bez jakýchkoli dodatků.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží standardní oftalmologické poznámky s připojeným shrnutím v otevřeném jazyce vygenerovaným LLM, které zkontroluje a upraví oční lékař.
Shrnutí v jednoduchém jazyce je jasně označeno jako vytvořené v rámci iniciativy zlepšování kvality.
|
Prospektivní, randomizovaná studie zlepšování kvality s reálnou implementací velkých jazykových modelů generovaných prostým jazykem shrnutí poznámek oftalmologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznámka neoftalmologa Porozumění a spokojenost
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po zápisu
|
Posouzeno prostřednictvím odpovědí v průzkumu hodnotících porozumění oftalmologické diagnóze pacienta, spokojenost s poznámkou a celkovou preferenci mezi Standardní poznámkou o oftalmologii a Standardní poznámkou o oftalmologii + Souhrn v jednoduchém jazyce. Stupeň porozumění byl hodnocen na následující Likertově škále: Vůbec ne Neutrální Středně Hodně Spokojenost byla hodnocena na následující Likertově stupnici: Vůbec nespokojen Spíše nespokojen Neutrální Spíše spokojen Spokojen Preference mezi typy bankovek byla hodnocena na následující Likertově stupnici: Standardní poznámka, hodně Standardní poznámka, poněkud neutrální Souhrn prostého jazyka, poněkud prostý jazykový souhrn, hodně |
Od zápisu do 8 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oftalmolog Hodnocení přesnosti souhrnu a časové zátěže
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
Posouzeno prostřednictvím odpovědí na průzkum týkající se přesnosti souhrnu v prostém jazyce při zohlednění nálezů standardní oftalmologické poznámky, času stráveného kontrolou/úpravou a vnímané zátěže. Přesnost reflektování zjištění byla hodnocena na následující Likertově stupnici: Vůbec ne Neutrální Trochu Hodně Hodně Čas strávený kontrolou/úpravami byl hlášen pomocí následujících možností: <1 minuta
Vnímaná zátěž byla hodnocena na následující Likertově škále: Vůbec ne Neutrální Trochu Hodně Hodně |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
|
Sémantická a lingvistická kvalita souhrnů v prostém jazyce
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
Flesch Reading Easy Stupnice: 0 (špatné) až 100 (dobré) |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
|
Sémantická a lingvistická kvalita souhrnů v prostém jazyce
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
Úroveň Flesch-Kincaid Stupnice: 0 (nejobtížnější čtení, nejvyšší stupeň) až 80 (nejsnáze čitelné, nejnižší stupeň) |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
|
Sémantická a lingvistická kvalita souhrnů v prostém jazyce
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
Index sémantické míry Gobbledygook (SMOG). Měřítko: 0 (nejsnáze čitelné) do 11 (nejhůře čitelné) |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
|
Sémantická a lingvistická kvalita souhrnů v prostém jazyce
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
BERTScore Míra jazykové podobnosti Měřítko: -1 (nejméně podobné) až +1 (nejpodobnější) |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
|
Sémantická a lingvistická kvalita souhrnů v prostém jazyce
Časové okno: Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
SBERT Kosinová podobnost Míra jazykové podobnosti Měřítko: -1 (nejméně podobné) až +1 (nejpodobnější) |
Posouzeno v jediném časovém bodě <24 hodin po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost chyb, typ chyb a potenciální poškození chyb
Časové okno: Posouzeno v jednom časovém bodě <24 hodin po zápisu a znovu v jediném časovém bodu 8 týdnů po zápisu
|
Přítomnost nesprávných nebo chybějících informací v přehledu prostého jazyka, chybovost, typy chyb a potenciální hodnocení škod. Typy chyb byly hlášeny jako: Výsledky vyšetření HPI Plán diagnózy Vysvětlení celkového očního zdraví pacienta Jiné N/A Pravděpodobnost poškození byla hodnocena na následující stupnici: Nízké riziko Střední riziko Vysoké riziko N/A Hodnocení potenciální škodlivosti bylo hodnoceno na následující stupnici: Mírné nebo středně těžké poškození Smrt nebo těžké poškození |
Posouzeno v jednom časovém bodě <24 hodin po zápisu a znovu v jediném časovém bodu 8 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-000550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .