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Migliorare la comprensione interdisciplinare delle note oftalmologiche attraverso un modello linguistico locale di grandi dimensioni

1 ottobre 2024 aggiornato da: John J Chen

Migliorare la comprensione interdisciplinare delle note oftalmologiche attraverso il modello linguistico locale di grandi dimensioni

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia dell'aggiunta di riepiloghi in linguaggio semplice (PLS) generati dal modello Large Language (LLM) alle note oftalmologiche standard (SON) nel migliorare la comprensione tra i fornitori non oftalmologi. Lo studio ha utilizzato sondaggi per valutare la comprensione e la soddisfazione degli operatori non oftalmologi riguardo alle note e alla valutazione degli oftalmologi in merito all'accuratezza, alla sicurezza e al tempo impiegato dal PLS. È stata inoltre condotta un'analisi semantica e linguistica oggettiva dei PLS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

851

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Valutazione da parte di un oftalmologo presso il Dipartimento di Oftalmologia della Mayo Clinic a Rochester, MN, in regime ospedaliero o ambulatoriale tra il 1° febbraio 2024 e il 31 maggio 2024.

Criteri di esclusione:

  • Nessun fornitore di cure non oculista in rete nella cartella clinica
  • Visite esclusivamente procedurali contenenti solo una nota procedurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti ricevono note oftalmologiche standard senza alcuna aggiunta.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono note oftalmologiche standard con un riepilogo in linguaggio semplice generato da LLM allegato, rivisto e modificato dall'oftalmologo. Il riepilogo in linguaggio semplice è chiaramente contrassegnato come generato come parte di un'iniziativa di miglioramento della qualità.
Studio prospettico e randomizzato sul miglioramento della qualità con implementazione nel mondo reale di riassunti in linguaggio semplice delle note di oftalmologia generati da un modello linguistico di grandi dimensioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione e soddisfazione della nota non oculista
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 8 settimane dopo l'iscrizione

Valutato tramite risposte al sondaggio che valutano la comprensione della diagnosi oftalmologica del paziente, la soddisfazione per la nota e la preferenza generale tra Nota oftalmologica standard e Nota oftalmologica standard + Riepilogo in linguaggio semplice.

Il grado di comprensione è stato valutato sulla seguente scala Likert:

Per niente Neutrale Moderatamente Molto

La soddisfazione è stata valutata sulla seguente scala Likert:

Per nulla soddisfatto Abbastanza insoddisfatto Neutrale Abbastanza soddisfatto Soddisfatto

La preferenza tra i tipi di nota è stata valutata sulla seguente scala Likert:

Nota standard, molto Nota standard, un po' neutrale Riassunto in linguaggio semplice, un po' Riassunto in linguaggio semplice, molto

Dall'iscrizione a 8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione oculistica dell'accuratezza riassuntiva e dell'onere temporale
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

Valutato tramite risposte al sondaggio riguardanti l'accuratezza del riepilogo in linguaggio semplice nel riflettere i risultati della nota oftalmologica standard, il tempo impiegato per la revisione/modifica e l'onere percepito.

L’accuratezza nel riflettere i risultati è stata valutata sulla seguente scala Likert:

Per niente Neutrale Un po' Molto

Il tempo impiegato per la revisione/modifica è stato segnalato utilizzando le seguenti opzioni:

<1 minuto

  1. minuto
  2. minuti
  3. minuti
  4. minuti
  5. o più minuti

L’onere percepito è stato classificato sulla seguente scala Likert:

Per niente Neutrale Un po' Molto

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

Facilità di lettura di Flesch

Scala: da 0 (scarso) a 100 (buono)

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

Livello di grado Flesch-Kincaid

Scala: da 0 (più difficile da leggere, livello di voto più alto) a 80 (più facile da leggere, livello di voto più basso)

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

Indice di misura semantica dell'indice Gobbledygook (SMOG).

Scala: da 0 (più facile da leggere) a 11 (più difficile da leggere)

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

BERTScore Misura della somiglianza linguistica

Scala: da -1 (meno simile) a +1 (più simile)

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

SBERT Coseno Somiglianza Misura della somiglianza linguistica

Scala: da -1 (meno simile) a +1 (più simile)

Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di errori, tipo di errori e potenziale danno degli errori
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento &lt;24 ore dopo l'iscrizione e di nuovo in un unico momento 8 settimane dopo l'iscrizione

Presenza di informazioni errate o mancanti nel riepilogo in linguaggio semplice, tassi di errore, tipi di errori e potenziale valutazione del danno.

I tipi di errori sono stati segnalati come:

Risultati dell'esame HPI Piano diagnostico Spiegazione della salute generale degli occhi del paziente Altro N/D

La probabilità di danno è stata classificata sulla seguente scala:

Rischio basso Rischio medio Rischio alto N/A

La valutazione del danno potenziale è stata classificata sulla seguente scala:

Danno lieve o moderato Morte o danno grave

Valutato in un unico momento &lt;24 ore dopo l'iscrizione e di nuovo in un unico momento 8 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-000550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti.

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sottostanti a sostegno dei risultati di questo studio possono essere messi a disposizione degli investigatori clinici e dei ricercatori su richiesta. Prima dell'approvazione saranno richieste richieste scritte per la condivisione dei dati, incluso un piano di analisi. Queste richieste saranno valutate individualmente in consultazione con i responsabili del gruppo di studio e i co-investigatori, a seconda dei casi. Se altri ricercatori sono interessati a eseguire ulteriori analisi, queste richieste possono essere rivolte all'autore corrispondente (PDT) e le analisi verranno eseguite in collaborazione con la Mayo Clinic. In tutti i casi, tutti i dati e i materiali da condividere verranno rilasciati tramite un accordo di trasferimento dei materiali. Saranno disponibili dati a livello individuale e la condivisione dei dati garantirà che i diritti e la privacy delle persone che partecipano alla ricerca rimangano sempre protetti. Il periodo di tempo previsto per rispondere alle richieste di dati iniziali è di 1 mese.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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