- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06624605
Migliorare la comprensione interdisciplinare delle note oftalmologiche attraverso un modello linguistico locale di grandi dimensioni
Migliorare la comprensione interdisciplinare delle note oftalmologiche attraverso il modello linguistico locale di grandi dimensioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Valutazione da parte di un oftalmologo presso il Dipartimento di Oftalmologia della Mayo Clinic a Rochester, MN, in regime ospedaliero o ambulatoriale tra il 1° febbraio 2024 e il 31 maggio 2024.
Criteri di esclusione:
- Nessun fornitore di cure non oculista in rete nella cartella clinica
- Visite esclusivamente procedurali contenenti solo una nota procedurale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti ricevono note oftalmologiche standard senza alcuna aggiunta.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono note oftalmologiche standard con un riepilogo in linguaggio semplice generato da LLM allegato, rivisto e modificato dall'oftalmologo.
Il riepilogo in linguaggio semplice è chiaramente contrassegnato come generato come parte di un'iniziativa di miglioramento della qualità.
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Studio prospettico e randomizzato sul miglioramento della qualità con implementazione nel mondo reale di riassunti in linguaggio semplice delle note di oftalmologia generati da un modello linguistico di grandi dimensioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione e soddisfazione della nota non oculista
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 8 settimane dopo l'iscrizione
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Valutato tramite risposte al sondaggio che valutano la comprensione della diagnosi oftalmologica del paziente, la soddisfazione per la nota e la preferenza generale tra Nota oftalmologica standard e Nota oftalmologica standard + Riepilogo in linguaggio semplice. Il grado di comprensione è stato valutato sulla seguente scala Likert: Per niente Neutrale Moderatamente Molto La soddisfazione è stata valutata sulla seguente scala Likert: Per nulla soddisfatto Abbastanza insoddisfatto Neutrale Abbastanza soddisfatto Soddisfatto La preferenza tra i tipi di nota è stata valutata sulla seguente scala Likert: Nota standard, molto Nota standard, un po' neutrale Riassunto in linguaggio semplice, un po' Riassunto in linguaggio semplice, molto |
Dall'iscrizione a 8 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione oculistica dell'accuratezza riassuntiva e dell'onere temporale
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Valutato tramite risposte al sondaggio riguardanti l'accuratezza del riepilogo in linguaggio semplice nel riflettere i risultati della nota oftalmologica standard, il tempo impiegato per la revisione/modifica e l'onere percepito. L’accuratezza nel riflettere i risultati è stata valutata sulla seguente scala Likert: Per niente Neutrale Un po' Molto Il tempo impiegato per la revisione/modifica è stato segnalato utilizzando le seguenti opzioni: <1 minuto
L’onere percepito è stato classificato sulla seguente scala Likert: Per niente Neutrale Un po' Molto |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Facilità di lettura di Flesch Scala: da 0 (scarso) a 100 (buono) |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Livello di grado Flesch-Kincaid Scala: da 0 (più difficile da leggere, livello di voto più alto) a 80 (più facile da leggere, livello di voto più basso) |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Indice di misura semantica dell'indice Gobbledygook (SMOG). Scala: da 0 (più facile da leggere) a 11 (più difficile da leggere) |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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BERTScore Misura della somiglianza linguistica Scala: da -1 (meno simile) a +1 (più simile) |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Qualità semantica e linguistica dei riassunti in linguaggio semplice
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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SBERT Coseno Somiglianza Misura della somiglianza linguistica Scala: da -1 (meno simile) a +1 (più simile) |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di errori, tipo di errori e potenziale danno degli errori
Lasso di tempo: Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione e di nuovo in un unico momento 8 settimane dopo l'iscrizione
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Presenza di informazioni errate o mancanti nel riepilogo in linguaggio semplice, tassi di errore, tipi di errori e potenziale valutazione del danno. I tipi di errori sono stati segnalati come: Risultati dell'esame HPI Piano diagnostico Spiegazione della salute generale degli occhi del paziente Altro N/D La probabilità di danno è stata classificata sulla seguente scala: Rischio basso Rischio medio Rischio alto N/A La valutazione del danno potenziale è stata classificata sulla seguente scala: Danno lieve o moderato Morte o danno grave |
Valutato in un unico momento <24 ore dopo l'iscrizione e di nuovo in un unico momento 8 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-000550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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