- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624605
Aprimorando a compreensão interdisciplinar das anotações oftalmológicas por meio de um modelo local de linguagem ampla
Melhorando a compreensão interdisciplinar de notas oftalmológicas por meio de um modelo local de linguagem ampla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Avaliação por um oftalmologista do Departamento de Oftalmologia da Mayo Clinic em Rochester, MN, em ambiente hospitalar ou ambulatorial, entre 1º de fevereiro de 2024 e 31 de maio de 2024.
Critérios de exclusão:
- Nenhum prestador de cuidados não oftalmologista da rede no prontuário médico
- Visitas apenas de procedimento contendo apenas uma nota de procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes recebem notas oftalmológicas padrão sem quaisquer acréscimos.
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Experimental: Intervenção
Os participantes recebem notas oftalmológicas padrão com um resumo em linguagem simples gerado pelo LLM, revisado e editado pelo oftalmologista.
O resumo em linguagem simples está claramente marcado como gerado como parte de uma iniciativa de Melhoria da Qualidade.
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Estudo prospectivo e randomizado de melhoria da qualidade com implementação no mundo real de notas de resumos de oftalmologia em linguagem simples gerados por modelo de linguagem grande.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão e satisfação de notas para não oftalmologistas
Prazo: Desde a inscrição até 8 semanas após a inscrição
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Avaliado por meio de respostas de pesquisa que avaliam a compreensão do diagnóstico oftalmológico do paciente, a satisfação com a nota e a preferência geral entre Nota Oftalmológica Padrão e Nota Oftalmológica Padrão + Resumo em Linguagem Simples. O grau de compreensão foi avaliado na seguinte escala Likert: Nada Neutro Moderadamente Muito A satisfação foi avaliada na seguinte escala Likert: Nada satisfeito Um pouco insatisfeito Neutro Um pouco satisfeito Satisfeito A preferência entre os tipos de notas foi avaliada na seguinte escala Likert: Nota Padrão, bastante Nota Padrão, um tanto Neutro Resumo em Linguagem Simples, um tanto Resumo em Linguagem Simples, bastante |
Desde a inscrição até 8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação oftalmológica da precisão do resumo e carga de tempo
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Avaliado por meio de respostas de pesquisa sobre a precisão do resumo em linguagem simples ao refletir as descobertas da Nota Oftalmológica Padrão, tempo gasto na revisão/edição e carga percebida. A precisão em refletir os resultados foi avaliada na seguinte escala Likert: Nada Neutro Um pouco Muito O tempo gasto na revisão/edição foi relatado usando as seguintes opções: <1 minuto
A sobrecarga percebida foi graduada na seguinte escala Likert: Nada Neutro Um pouco Muito |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Qualidade semântica e linguística de resumos em linguagem simples
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Facilidade de leitura Flesch Escala: 0 (ruim) a 100 (bom) |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Qualidade semântica e linguística de resumos em linguagem simples
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Nível de escolaridade Flesch-Kincaid Escala: 0 (mais difícil de ler, série mais alta) a 80 (mais fácil de ler, série mais baixa) |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Qualidade semântica e linguística de resumos em linguagem simples
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Índice de Medida Semântica do Gobbledygook (SMOG) Escala: 0 (mais fácil de ler) a 11 (mais difícil de ler) |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Qualidade semântica e linguística de resumos em linguagem simples
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Medida BERTScore de similaridade linguística Escala: -1 (menos semelhante) a +1 (mais semelhante) |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Qualidade semântica e linguística de resumos em linguagem simples
Prazo: Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Medida de similaridade de cosseno SBERT de similaridade linguística Escala: -1 (menos semelhante) a +1 (mais semelhante) |
Avaliado em um único momento <24 horas após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de erros, tipo de erros e danos potenciais dos erros
Prazo: Avaliado em um único momento & 24 horas após a inscrição e novamente em um único momento 8 semanas após a inscrição
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Presença de qualquer informação incorreta ou ausente no Resumo em Linguagem Simples, taxas de erro, tipos de erros e classificação de danos potenciais. Os tipos de erros foram relatados como: Resultados do exame HPI Plano de diagnóstico Explicação da saúde ocular geral do paciente Outro N/A A probabilidade de dano foi classificada na seguinte escala: Baixo risco Médio risco Alto risco N/A A classificação de dano potencial foi classificada na seguinte escala: Danos leves ou moderados Morte ou danos graves |
Avaliado em um único momento & 24 horas após a inscrição e novamente em um único momento 8 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-000550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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