Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa interdyscyplinarnego zrozumienia notatek okulistycznych poprzez lokalny model wielkojęzyczny

1 października 2024 zaktualizowane przez: John J Chen
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano skuteczność dodawania streszczenia w prostym języku (PLS) generowanego w modelu dużego języka (LLM) do standardowych notatek okulistycznych (SON) w zwiększaniu zrozumienia wśród lekarzy nieokulistycznych. W badaniu wykorzystano ankiety, aby ocenić zrozumienie i zadowolenie lekarzy nieokulistycznych z notatek oraz ocenę okulistów dotyczącą dokładności PLS, bezpieczeństwa i obciążenia czasowego. Przeprowadzono także obiektywną analizę semantyczną i językową PLS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

851

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ocena przeprowadzona przez okulistę na oddziale okulistycznym Mayo Clinic w Rochester, MN, w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, w okresie od 1 lutego 2024 r. do 31 maja 2024 r.

Kryteria wykluczenia:

  • W dokumentacji medycznej nie ma żadnych działających w sieci dostawców usług opieki zdrowotnej niebędących okulistami
  • Wizyty zabiegowe zawierające jedynie notatkę zabiegową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują standardowe notatki okulistyczne bez żadnych dodatków.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują standardowe notatki okulistyczne z dołączonym streszczeniem wygenerowanym w prostym języku przez LLM, sprawdzonym i zredagowanym przez okulistę. Streszczenie prostym językiem jest wyraźnie oznaczone jako wygenerowane w ramach inicjatywy poprawy jakości.
Prospektywne, randomizowane badanie poprawy jakości z implementacją w świecie rzeczywistym generowanych w prostym modelu streszczenia notatek okulistycznych w dużym języku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nie-okulista Uwaga: zrozumienie i satysfakcja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni po rejestracji

Oceniane na podstawie odpowiedzi na ankietę oceniających zrozumienie diagnozy okulistycznej pacjenta, zadowolenie z notatki i ogólną preferencję pomiędzy standardową notatką okulistyczną a standardową notatką okulistyczną + streszczenie prostym językiem.

Stopień zrozumienia oceniano w skali Likerta:

Wcale Neutralny Umiarkowanie Bardzo dużo

Satysfakcję oceniano w skali Likerta:

W ogóle niezadowolony Raczej niezadowolony Neutralny Raczej zadowolony Zadowolony

Preferencje pomiędzy rodzajami notatek oceniano w następującej skali Likerta:

Notatka standardowa, bardzo dużo Notatka standardowa, trochę neutralne podsumowanie w prostym języku, trochę podsumowanie w prostym języku, bardzo dużo

Od rejestracji do 8 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności podsumowania i obciążenia czasowego przez okulistę
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

Oceniono na podstawie odpowiedzi na ankietę pod kątem dokładności podsumowania prostym językiem w odzwierciedlaniu ustaleń Standardowej Noty Okulistycznej, czasu poświęconego na przeglądanie/edycję oraz postrzeganego obciążenia.

Dokładność odzwierciedlania wyników oceniano w następującej skali Likerta:

Wcale Neutralny Trochę Bardzo dużo

Czas spędzony na przeglądaniu/edytowaniu był raportowany przy użyciu następujących opcji:

<1 minuta

  1. chwila
  2. protokół
  3. protokół
  4. protokół
  5. lub więcej minut

Postrzegane obciążenie oceniano w następującej skali Likerta:

Wcale Neutralny Trochę Bardzo dużo

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

Łatwość czytania Flescha

Skala: 0 (słabo) do 100 (dobrze)

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

Poziom klasy Flescha-Kincaida

Skala: 0 (najtrudniejszy do odczytania, najwyższy poziom oceny) do 80 (najłatwiejszy do odczytania, najniższy poziom oceny)

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

Semantyczna miara indeksu Gobbledygook (SMOG).

Skala: 0 (najłatwiejszy do odczytania) do 11 (najtrudniejszy do odczytania)

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

BERTScore Miara podobieństwa językowego

Skala: -1 (najmniej podobny) do +1 (najbardziej podobny)

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

SBERT Cosinus podobieństwa Miara podobieństwa językowego

Skala: -1 (najmniej podobny) do +1 (najbardziej podobny)

Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność błędów, rodzaj błędów i potencjalne szkody wynikające z błędów
Ramy czasowe: Oceniane w jednym punkcie czasowym &lt; 24 godziny po rejestracji i ponownie w jednym punkcie czasowym 8 tygodni po rejestracji

Obecność jakichkolwiek nieprawidłowych lub brakujących informacji w podsumowaniu prostym językiem, współczynników błędów, rodzajów błędów i oceny potencjalnych szkód.

Zgłoszono następujące rodzaje błędów:

Wyniki badania HPI Plan diagnozy Wyjaśnienie ogólnego stanu zdrowia oczu pacjenta Inne Nie dotyczy

Prawdopodobieństwo wystąpienia szkody oceniano w następującej skali:

Niskie ryzyko Średnie ryzyko Wysokie ryzyko Nie dotyczy

Ocena potencjalnej szkody została oceniona w następującej skali:

Łagodna lub umiarkowana szkoda Śmierć lub poważna szkoda

Oceniane w jednym punkcie czasowym &lt; 24 godziny po rejestracji i ponownie w jednym punkcie czasowym 8 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-000550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po publikacji bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Podstawowe dane potwierdzające wnioski z tego badania można na żądanie udostępnić badaczom klinicznym i badaczom. Przed zatwierdzeniem wymagane będą pisemne wnioski o udostępnienie danych, zawierające plan analizy. Prośby te będą rozpatrywane indywidualnie, w stosownych przypadkach po konsultacji z kierownikami zespołów badawczych i współbadaczami. Jeśli inni badacze są zainteresowani wykonaniem dodatkowych analiz, prośby te można skierować do odpowiedniego autora (PDT), a analizy zostaną przeprowadzone we współpracy z Mayo Clinic. We wszystkich przypadkach wszelkie dane i materiały, które mają zostać udostępnione, zostaną udostępnione w ramach Umowy o transferze materiałów. Dostępne będą dane na poziomie indywidualnym, a udostępnianie danych zapewni ochronę praw i prywatności osób biorących udział w badaniu. Przewidywany okres odpowiedzi na wstępne wnioski o udostępnienie danych wynosi 1 miesiąc.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj