- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624605
Poprawa interdyscyplinarnego zrozumienia notatek okulistycznych poprzez lokalny model wielkojęzyczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ocena przeprowadzona przez okulistę na oddziale okulistycznym Mayo Clinic w Rochester, MN, w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, w okresie od 1 lutego 2024 r. do 31 maja 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- W dokumentacji medycznej nie ma żadnych działających w sieci dostawców usług opieki zdrowotnej niebędących okulistami
- Wizyty zabiegowe zawierające jedynie notatkę zabiegową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują standardowe notatki okulistyczne bez żadnych dodatków.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują standardowe notatki okulistyczne z dołączonym streszczeniem wygenerowanym w prostym języku przez LLM, sprawdzonym i zredagowanym przez okulistę.
Streszczenie prostym językiem jest wyraźnie oznaczone jako wygenerowane w ramach inicjatywy poprawy jakości.
|
Prospektywne, randomizowane badanie poprawy jakości z implementacją w świecie rzeczywistym generowanych w prostym modelu streszczenia notatek okulistycznych w dużym języku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nie-okulista Uwaga: zrozumienie i satysfakcja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni po rejestracji
|
Oceniane na podstawie odpowiedzi na ankietę oceniających zrozumienie diagnozy okulistycznej pacjenta, zadowolenie z notatki i ogólną preferencję pomiędzy standardową notatką okulistyczną a standardową notatką okulistyczną + streszczenie prostym językiem. Stopień zrozumienia oceniano w skali Likerta: Wcale Neutralny Umiarkowanie Bardzo dużo Satysfakcję oceniano w skali Likerta: W ogóle niezadowolony Raczej niezadowolony Neutralny Raczej zadowolony Zadowolony Preferencje pomiędzy rodzajami notatek oceniano w następującej skali Likerta: Notatka standardowa, bardzo dużo Notatka standardowa, trochę neutralne podsumowanie w prostym języku, trochę podsumowanie w prostym języku, bardzo dużo |
Od rejestracji do 8 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności podsumowania i obciążenia czasowego przez okulistę
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
Oceniono na podstawie odpowiedzi na ankietę pod kątem dokładności podsumowania prostym językiem w odzwierciedlaniu ustaleń Standardowej Noty Okulistycznej, czasu poświęconego na przeglądanie/edycję oraz postrzeganego obciążenia. Dokładność odzwierciedlania wyników oceniano w następującej skali Likerta: Wcale Neutralny Trochę Bardzo dużo Czas spędzony na przeglądaniu/edytowaniu był raportowany przy użyciu następujących opcji: <1 minuta
Postrzegane obciążenie oceniano w następującej skali Likerta: Wcale Neutralny Trochę Bardzo dużo |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
|
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
Łatwość czytania Flescha Skala: 0 (słabo) do 100 (dobrze) |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
|
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
Poziom klasy Flescha-Kincaida Skala: 0 (najtrudniejszy do odczytania, najwyższy poziom oceny) do 80 (najłatwiejszy do odczytania, najniższy poziom oceny) |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
|
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
Semantyczna miara indeksu Gobbledygook (SMOG). Skala: 0 (najłatwiejszy do odczytania) do 11 (najtrudniejszy do odczytania) |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
|
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
BERTScore Miara podobieństwa językowego Skala: -1 (najmniej podobny) do +1 (najbardziej podobny) |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
|
Jakość semantyczna i językowa streszczeń w prostym języku
Ramy czasowe: Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
SBERT Cosinus podobieństwa Miara podobieństwa językowego Skala: -1 (najmniej podobny) do +1 (najbardziej podobny) |
Oceniano w pojedynczym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność błędów, rodzaj błędów i potencjalne szkody wynikające z błędów
Ramy czasowe: Oceniane w jednym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji i ponownie w jednym punkcie czasowym 8 tygodni po rejestracji
|
Obecność jakichkolwiek nieprawidłowych lub brakujących informacji w podsumowaniu prostym językiem, współczynników błędów, rodzajów błędów i oceny potencjalnych szkód. Zgłoszono następujące rodzaje błędów: Wyniki badania HPI Plan diagnozy Wyjaśnienie ogólnego stanu zdrowia oczu pacjenta Inne Nie dotyczy Prawdopodobieństwo wystąpienia szkody oceniano w następującej skali: Niskie ryzyko Średnie ryzyko Wysokie ryzyko Nie dotyczy Ocena potencjalnej szkody została oceniona w następującej skali: Łagodna lub umiarkowana szkoda Śmierć lub poważna szkoda |
Oceniane w jednym punkcie czasowym < 24 godziny po rejestracji i ponownie w jednym punkcie czasowym 8 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .