- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624605
Forbedring af tværfaglig forståelse af oftalmologiske notater gennem en lokal stor sprogmodel
Forbedring af tværfaglig forståelse af oftalmologiske notater gennem lokal stor sprogmodel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evaluering foretaget af en øjenlæge i Mayo Clinic Department of Ophthalmology i Rochester, MN i enten indlæggelse eller ambulant indstilling mellem 1. februar 2024 - 31. maj 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udbydere af ikke-øjenlæger i netværket i journalen
- Procedurebesøg, der kun indeholder en procedurenotat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne modtager standard oftalmologiske notater uden tilføjelser.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne modtager standardophthalmologiske notater med et vedhæftet LLM-genereret almindeligt sprogresumé, gennemgået og redigeret af øjenlægen.
Det almindelige sprogresumé er tydeligt markeret som genereret som en del af et kvalitetsforbedringsinitiativ.
|
Prospektivt, randomiseret kvalitetsforbedringsstudie med implementering i den virkelige verden af store sprogmodelgenererede almindelige sprogresuméer af oftalmologiske notater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-øjenlæge note forståelse og tilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til 8 uger efter tilmelding
|
Vurderet via undersøgelsessvar, der evaluerer forståelsen af patientens oftalmologiske diagnose, tilfredshed med notatet og overordnet præference mellem standardophthalmologisk note og standard oftalmologisk note + almindeligt sprogsammendrag. Graden af forståelse blev vurderet på følgende Likert-skala: Slet ikke Neutral Moderat En hel del Tilfredshed blev bedømt på følgende Likert-skala: Slet ikke tilfreds Noget utilfreds Neutral Noget tilfreds Tilfreds Præference mellem nodetyper blev vurderet på følgende Likert-skala: Standardnote, en hel del Standardnote, noget neutralt almindeligt sprogresumé, noget almindeligt sprogresumé, en hel del |
Fra tilmelding til 8 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenlæge Evaluering af Resumé Nøjagtighed og Tidsbyrde
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
Vurderet via spørgeundersøgelsessvar vedrørende præcision i almindeligt sprogsammendrag ved at afspejle resultaterne af standardophthalmologinotatet, tid brugt på gennemgang/redigering og opfattet byrde. Nøjagtighed i at afspejle resultater blev bedømt på følgende Likert-skala: Slet ikke Neutral Lidt En hel del Tid brugt på gennemgang/redigering blev rapporteret ved hjælp af følgende muligheder: <1 minut
Opfattet byrde blev bedømt på følgende Likert-skala: Slet ikke Neutral Lidt En hel del |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
|
Semantisk og sproglig kvalitet af almindelige sprogresuméer
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
Flesch læsevenlighed Skala: 0 (dårlig) til 100 (god) |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
|
Semantisk og sproglig kvalitet af almindelige sprogresuméer
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
Flesch-Kincaid klassetrin Skala: 0 (sværest at læse, højeste klassetrin) til 80 (letest at læse, laveste klassetrin) |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
|
Semantisk og sproglig kvalitet af almindelige sprogresuméer
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
Semantisk mål for Gobbledygook (SMOG) indeks Skala: 0 (letest at læse) til 11 (sværest at læse) |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
|
Semantisk og sproglig kvalitet af almindelige sprogresuméer
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
BERTScore Mål for sproglig lighed Skala: -1 (mindst ens) til +1 (mest ens) |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
|
Semantisk og sproglig kvalitet af almindelige sprogresuméer
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
SBERT Cosinus lighed Mål for sproglig lighed Skala: -1 (mindst ens) til +1 (mest ens) |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af fejl, type af fejl og potentiel skade ved fejl
Tidsramme: Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding og igen på et enkelt tidspunkt 8 uger efter tilmelding
|
Tilstedeværelse af ukorrekte eller manglende oplysninger i almindeligt sprogoversigt, fejlprocenter, fejltyper og potentiel skadesvurdering. Typer af fejl blev rapporteret som: HPI-undersøgelsesresultater Diagnoseplan Forklaring af patientens generelle øjensundhed Andet N/A Sandsynligheden for skade blev bedømt på følgende skala: Lav risiko Middel risiko Høj risiko N/A Potentiel skadevurdering blev bedømt på følgende skala: Mild eller moderat skade Dødsfald eller alvorlig skade |
Vurderet på et enkelt tidspunkt <24 timer efter tilmelding og igen på et enkelt tidspunkt 8 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-000550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .