- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06624605
Verbetering van het interdisciplinaire begrip van oogheelkundige aantekeningen via een lokaal groottaalmodel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Evaluatie door een oogarts van de Mayo Clinic Department of Ophthalmology in Rochester, MN, zowel intramuraal als poliklinisch tussen 1 februari 2024 en 31 mei 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Geen niet-oogartszorgverleners in het netwerk in het medisch dossier
- Alleen-procedurebezoeken met uitsluitend een procedurenota
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen standaard oogheelkundige aantekeningen zonder enige toevoegingen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen standaard oogheelkundige aantekeningen met een bijgevoegde door de LLM gegenereerde samenvatting in eenvoudige taal, beoordeeld en bewerkt door de oogarts.
De samenvatting in eenvoudige taal is duidelijk gemarkeerd als gegenereerd als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief.
|
Prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar kwaliteitsverbetering met real-world implementatie van door grote taalmodellen gegenereerde samenvattingen van oogheelkundige aantekeningen in eenvoudige taal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-oogarts Opmerking over begrip en tevredenheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 8 weken na inschrijving
|
Beoordeeld via enquêtereacties waarin het begrip van de oftalmologische diagnose van de patiënt, de tevredenheid met het briefje en de algemene voorkeur tussen standaard oogheelkundige notitie en standaard oogheelkundige notitie + samenvatting in gewone taal worden geëvalueerd. De mate van begrip werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal: Helemaal niet Neutraal Matig Een goede deal De tevredenheid werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal: Helemaal niet tevreden Enigszins ontevreden Neutraal Enigszins tevreden Tevreden De voorkeur tussen soorten bankbiljetten werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal: Standaardnotitie, veel Standaardnotitie, enigszins neutrale samenvatting in gewone taal, enigszins samenvatting in gewone taal, veel |
Vanaf inschrijving tot 8 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogarts Evaluatie van de nauwkeurigheid van de samenvatting en de tijdlast
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
Beoordeeld via enquêtereacties op de juistheid van de Samenvatting in gewone taal bij het weergeven van de bevindingen van de Standard Ophthalmology Note, de tijd besteed aan het beoordelen/bewerken, en de waargenomen last. De nauwkeurigheid bij het weergeven van bevindingen werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal: Helemaal niet Neutraal Een beetje Heel erg De tijd die werd besteed aan het beoordelen/bewerken werd gerapporteerd met behulp van de volgende opties: <1 minuut
De ervaren last werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal: Helemaal niet Neutraal Een beetje Heel erg |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
|
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
Flesch-leesgemak Schaal: 0 (slecht) tot 100 (goed) |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
|
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
Flesch-Kincaid-niveau Schaal: 0 (moeilijkst te lezen, hoogste niveau) tot 80 (makkelijkst te lezen, laagste niveau) |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
|
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
Semantische maatstaf voor de Gobbledygook-index (SMOG). Schaal: 0 (makkelijkst te lezen) tot 11 (meest moeilijk te lezen) |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
|
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
BERTScore Maatstaf voor taalkundige gelijkenis Schaal: -1 (minst vergelijkbaar) tot +1 (meest vergelijkbaar) |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
|
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
SBERT Cosinus Gelijkenis Maatstaf voor taalkundige gelijkenis Schaal: -1 (minst vergelijkbaar) tot +1 (meest vergelijkbaar) |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van fouten, soort fouten en mogelijke schade door fouten
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving en opnieuw op een enkel tijdstip 8 weken na inschrijving
|
Aanwezigheid van onjuiste of ontbrekende informatie in de Samenvatting in gewone taal, foutenpercentages, soorten fouten en potentiële schadebeoordeling. Soorten fouten werden gerapporteerd als: HPI-onderzoeksbevindingen Diagnoseplan Uitleg over de algehele ooggezondheid van de patiënt Overige N.v.t De kans op schade werd op de volgende schaal beoordeeld: Laag risico Gemiddeld risico Hoog risico N.v.t De beoordeling van potentiële schade werd op de volgende schaal beoordeeld: Lichte of matige schade. Dood of ernstige schade |
Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving en opnieuw op een enkel tijdstip 8 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-000550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .