Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het interdisciplinaire begrip van oogheelkundige aantekeningen via een lokaal groottaalmodel

1 oktober 2024 bijgewerkt door: John J Chen
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de werkzaamheid van het toevoegen van door het Large Language Model (LLM) gegenereerde Plain Language Summaries (PLS's) aan Standard Ophthalmology Notes (SON's) bij het verbeteren van het begrip onder niet-oogheelkundige zorgverleners. Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van enquêtes om het begrip en de tevredenheid van niet-oogheelkundige zorgverleners over de aantekeningen en de evaluatie van oogartsen over de nauwkeurigheid, veiligheid en tijdslast van PLS te beoordelen. Er werd ook een objectieve semantische en taalkundige analyse van de PLS's uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

851

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Evaluatie door een oogarts van de Mayo Clinic Department of Ophthalmology in Rochester, MN, zowel intramuraal als poliklinisch tussen 1 februari 2024 en 31 mei 2024.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen niet-oogartszorgverleners in het netwerk in het medisch dossier
  • Alleen-procedurebezoeken met uitsluitend een procedurenota

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen standaard oogheelkundige aantekeningen zonder enige toevoegingen.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen standaard oogheelkundige aantekeningen met een bijgevoegde door de LLM gegenereerde samenvatting in eenvoudige taal, beoordeeld en bewerkt door de oogarts. De samenvatting in eenvoudige taal is duidelijk gemarkeerd als gegenereerd als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief.
Prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar kwaliteitsverbetering met real-world implementatie van door grote taalmodellen gegenereerde samenvattingen van oogheelkundige aantekeningen in eenvoudige taal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-oogarts Opmerking over begrip en tevredenheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 8 weken na inschrijving

Beoordeeld via enquêtereacties waarin het begrip van de oftalmologische diagnose van de patiënt, de tevredenheid met het briefje en de algemene voorkeur tussen standaard oogheelkundige notitie en standaard oogheelkundige notitie + samenvatting in gewone taal worden geëvalueerd.

De mate van begrip werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal:

Helemaal niet Neutraal Matig Een goede deal

De tevredenheid werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal:

Helemaal niet tevreden Enigszins ontevreden Neutraal Enigszins tevreden Tevreden

De voorkeur tussen soorten bankbiljetten werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal:

Standaardnotitie, veel Standaardnotitie, enigszins neutrale samenvatting in gewone taal, enigszins samenvatting in gewone taal, veel

Vanaf inschrijving tot 8 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogarts Evaluatie van de nauwkeurigheid van de samenvatting en de tijdlast
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

Beoordeeld via enquêtereacties op de juistheid van de Samenvatting in gewone taal bij het weergeven van de bevindingen van de Standard Ophthalmology Note, de tijd besteed aan het beoordelen/bewerken, en de waargenomen last.

De nauwkeurigheid bij het weergeven van bevindingen werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal:

Helemaal niet Neutraal Een beetje Heel erg

De tijd die werd besteed aan het beoordelen/bewerken werd gerapporteerd met behulp van de volgende opties:

<1 minuut

  1. minuut
  2. notulen
  3. notulen
  4. notulen
  5. of meer minuten

De ervaren last werd beoordeeld op de volgende Likert-schaal:

Helemaal niet Neutraal Een beetje Heel erg

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

Flesch-leesgemak

Schaal: 0 (slecht) tot 100 (goed)

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

Flesch-Kincaid-niveau

Schaal: 0 (moeilijkst te lezen, hoogste niveau) tot 80 (makkelijkst te lezen, laagste niveau)

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

Semantische maatstaf voor de Gobbledygook-index (SMOG).

Schaal: 0 (makkelijkst te lezen) tot 11 (meest moeilijk te lezen)

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

BERTScore Maatstaf voor taalkundige gelijkenis

Schaal: -1 (minst vergelijkbaar) tot +1 (meest vergelijkbaar)

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving
Semantische en taalkundige kwaliteit van samenvattingen in gewone taal
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

SBERT Cosinus Gelijkenis Maatstaf voor taalkundige gelijkenis

Schaal: -1 (minst vergelijkbaar) tot +1 (meest vergelijkbaar)

Beoordeeld op een enkel tijdstip <24 uur na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van fouten, soort fouten en mogelijke schade door fouten
Tijdsspanne: Beoordeeld op een enkel tijdstip &lt;24 uur na inschrijving en opnieuw op een enkel tijdstip 8 weken na inschrijving

Aanwezigheid van onjuiste of ontbrekende informatie in de Samenvatting in gewone taal, foutenpercentages, soorten fouten en potentiële schadebeoordeling.

Soorten fouten werden gerapporteerd als:

HPI-onderzoeksbevindingen Diagnoseplan Uitleg over de algehele ooggezondheid van de patiënt Overige N.v.t

De kans op schade werd op de volgende schaal beoordeeld:

Laag risico Gemiddeld risico Hoog risico N.v.t

De beoordeling van potentiële schade werd op de volgende schaal beoordeeld:

Lichte of matige schade. Dood of ernstige schade

Beoordeeld op een enkel tijdstip &lt;24 uur na inschrijving en opnieuw op een enkel tijdstip 8 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24-000550

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint na publicatie zonder einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderliggende gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan klinische onderzoekers en onderzoekers. Vóór goedkeuring zijn schriftelijke verzoeken tot het delen van gegevens, inclusief een analyseplan, vereist. Deze verzoeken zullen indien nodig individueel worden beoordeeld in overleg met de onderzoeksteamleiders en medeonderzoekers. Als andere onderzoekers geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van aanvullende analyses, kunnen deze verzoeken worden ingediend bij de corresponderende auteur (PDT) en zullen de analyses worden uitgevoerd in samenwerking met de Mayo Clinic. In alle gevallen worden de te delen gegevens en materialen vrijgegeven via een Material Transfer Agreement. Gegevens op individueel niveau zullen beschikbaar zijn en het delen van gegevens zal ervoor zorgen dat de rechten en privacy van personen die aan het onderzoek deelnemen altijd beschermd blijven. Het verwachte tijdsbestek om te reageren op initiële gegevensverzoeken is 1 maand.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren