- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624605
Oftalmologian muistiinpanojen monitieteisen ymmärtämisen parantaminen paikallisen laajan kielimallin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Arviointi oftalmologin Mayo Clinic Department of Ophthalmology in Rochester, MN joko laitos- tai avohoidossa 1. helmikuuta 2024 - 31. toukokuuta 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei verkoston sisäisiä ei-silmälääkäreiden hoidon tarjoajia sairauskertomuksessa
- Vain menettelyä koskevat käynnit, jotka sisältävät vain menettelyä koskevan huomautuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalit oftalmologian muistiinpanot ilman lisäyksiä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat vakiomuotoisia oftalmologisia muistiinpanoja, joihin on liitetty LLM:n luoma selkeäkielinen yhteenveto, jonka silmälääkäri on tarkistanut ja muokkaanut.
Selkeäkielinen tiivistelmä on selvästi merkitty luotuksi osana laadunparannusaloitetta.
|
Prospektiivinen, satunnaistettu laadun parantamistutkimus, jossa Large Language Model - luotujen selkokielisten tiivistelmien oftalmologian muistiinpanot toteutetaan reaalimaailmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-silmälääkäri Huomautus ymmärtäminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu kyselyvastauksilla, joissa arvioidaan potilaan silmätautidiagnoosin ymmärtämistä, tyytyväisyyttä huomautukseen ja yleistä etusijaa Standard Ophthalmology Note:n ja Standard Oftalmology Note + Plain Language Summary välillä. Ymmärryksen aste arvioitiin seuraavalla Likert-asteikolla: Ei ollenkaan neutraali kohtalaisen paljon Tyytyväisyys arvioitiin seuraavalla Likert-asteikolla: Ei lainkaan tyytyväinen Jokseenkin tyytymätön Neutraali Jokseenkin tyytyväinen Tyytyväinen Setelityyppien suosiota arvioitiin seuraavalla Likert-asteikolla: Normaali muistiinpano, paljon Standard Note, jokseenkin neutraali selkokielinen yhteenveto, jokseenkin selväkielinen yhteenveto, paljon |
Ilmoittautumisesta 8 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmälääkärin yhteenvedon tarkkuuden ja aikarasituksen arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana <24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu kyselyvastausten perusteella, jotka koskivat selkeän kielen yhteenvedon tarkkuutta, kun se heijastaa Standard Ophthalmology Note -havaintoja, tarkistamiseen/muokkaukseen käytettyä aikaa ja havaittua rasitusta. Löydösten heijastamisen tarkkuus arvioitiin seuraavalla Likert-asteikolla: Ei ollenkaan neutraali Hieman Paljon Tarkastukseen/muokkaukseen käytetty aika ilmoitettiin seuraavilla vaihtoehdoilla: <1 minuutti
Koettu rasitus arvioitiin seuraavalla Likert-asteikolla: Ei ollenkaan neutraali Hieman Paljon |
Arvioitu yhtenä ajankohtana <24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selkokielisten tiivistelmien semanttinen ja kielellinen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Helppolukuinen Flesch Asteikko: 0 (huono) - 100 (hyvä) |
Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selkokielisten tiivistelmien semanttinen ja kielellinen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Flesch-Kincaid-luokan taso Asteikko: 0 (vaikein luettava, korkein arvosana) - 80 (helppo lukea, alin arvosana) |
Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selkokielisten tiivistelmien semanttinen ja kielellinen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Gobbledygook-indeksin (SMOG) semanttinen mitta Asteikko: 0 (helppo lukea) 11 (vaikein lukea) |
Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selkokielisten tiivistelmien semanttinen ja kielellinen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
BERTScore Kielellisen samankaltaisuuden mitta Asteikko: -1 (vähiten samanlainen) +1 (samankaltaisin) |
Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selkokielisten tiivistelmien semanttinen ja kielellinen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
SBERT-kosinin samankaltaisuus Kielellisen samankaltaisuuden mitta Asteikko: -1 (vähiten samanlainen) +1 (samankaltaisin) |
Arvioitu yhtenä ajankohtana < 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden esiintyminen, virhetyypit ja virheiden mahdollinen haitta
Aikaikkuna: Arvioidaan yhtenä ajankohtana <24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen yhdessä ajankohtana 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Virheellisten tai puuttuvien tietojen esiintyminen Selkeäkielisessä yhteenvedossa, virhetasot, virhetyypit ja mahdolliset haitat. Virhetyypeistä ilmoitettiin seuraavasti: HPI-tutkimuksen löydökset Diagnoosisuunnitelma Selitys potilaan silmien yleisestä terveydestä Muu N/A Vahingon todennäköisyys arvioitiin seuraavalla asteikolla: Pieni riski Keski riski Suuri riski N/A Mahdolliset haitat arvioitiin seuraavalla asteikolla: Lievä tai kohtalainen haitta Kuolema tai vakava haitta |
Arvioidaan yhtenä ajankohtana <24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen yhdessä ajankohtana 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-000550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .