- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624605
Улучшение междисциплинарного понимания заметок по офтальмологии с помощью локальной модели большого языка
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Осмотр офтальмолога офтальмологического отделения клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, в стационарном или амбулаторном режиме в период с 1 февраля 2024 г. по 31 мая 2024 г.
Критерии исключения:
- В медицинской документации нет внутрисетевых поставщиков медицинских услуг, не являющихся офтальмологами.
- Посещения только для процедур, содержащие только примечания к процедуре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получают стандартные офтальмологические конспекты без каких-либо дополнений.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получают стандартные офтальмологические заметки с приложенным кратким изложением, созданным LLM, простым языком, проверенным и отредактированным офтальмологом.
Краткое изложение, написанное простым языком, четко помечено как созданное в рамках инициативы по улучшению качества.
|
Проспективное рандомизированное исследование по улучшению качества с реальным внедрением кратких изложений офтальмологических заметок на простом языке, созданных с помощью модели большого языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание и удовлетворенность записок, не являющихся офтальмологами
Временное ограничение: От регистрации до 8 недель после регистрации
|
Оценивается с помощью ответов на опрос, оценивающих понимание офтальмологического диагноза пациента, удовлетворенность примечанием и общее предпочтение между «Стандартной офтальмологической запиской» и «Стандартной офтальмологической запиской + простым языком». Степень понимания оценивалась по следующей шкале Лайкерта: Совсем не нейтрально Умеренно Очень много Удовлетворенность оценивалась по следующей шкале Лайкерта: Совсем не удовлетворен Скорее не удовлетворен Нейтрально Скорее удовлетворен Удовлетворен Предпочтение между типами банкнот оценивалось по следующей шкале Лайкерта: Стандартное примечание, много Стандартное примечание, в некоторой степени нейтральное Краткое изложение простым языком, в некоторой степени Краткое изложение простым языком, много |
От регистрации до 8 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка офтальмологом точности сводных данных и временных затрат
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
Оценивается с помощью ответов на опрос относительно точности краткого изложения на простом языке, отражающего результаты Стандартных офтальмологических заметок, времени, затраченного на просмотр/редактирование, и воспринимаемой нагрузки. Точность отражения результатов оценивалась по следующей шкале Лайкерта: Совсем не нейтрально Немного Очень много Время, затраченное на просмотр/редактирование, учитывалось с использованием следующих опций: <1 минута
Воспринимаемое бремя оценивалось по следующей шкале Лайкерта: Совсем не нейтрально Немного Очень много |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
|
Семантическое и лингвистическое качество резюме на простом языке
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
Легкость чтения Flesh Шкала: от 0 (плохо) до 100 (хорошо). |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
|
Семантическое и лингвистическое качество резюме на простом языке
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
Уровень обучения Флеша-Кинкейда Шкала: от 0 (самый трудный для чтения, самый высокий уровень успеваемости) до 80 (самый легкий для чтения, самый низкий уровень в классе). |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
|
Семантическое и лингвистическое качество резюме на простом языке
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
Индекс семантической меры тарабарщины (SMOG) Шкала: от 0 (самый легкий для чтения) до 11 (самый трудный для чтения) |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
|
Семантическое и лингвистическое качество резюме на простом языке
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
BERTScore – мера лингвистического сходства Шкала: от -1 (наименее похоже) до +1 (наиболее похоже). |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
|
Семантическое и лингвистическое качество резюме на простом языке
Временное ограничение: Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
SBERT Косинусная мера языкового сходства Шкала: от -1 (наименее похоже) до +1 (наиболее похоже). |
Оценено в один момент времени <24 часов после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ошибок, тип ошибок и потенциальный вред ошибок
Временное ограничение: Оценивается в один момент времени <24 часа после регистрации и снова в один момент времени через 8 недель после регистрации.
|
Наличие какой-либо неверной или отсутствующей информации в кратком изложении на простом языке, уровень ошибок, типы ошибок и рейтинг потенциального вреда. Сообщалось о типах ошибок: Результаты обследования HPI План диагностики Объяснение общего состояния здоровья глаз пациента Другое Н/Д Вероятность причинения вреда оценивалась по следующей шкале: Низкий риск Средний риск Высокий риск Н/Д Рейтинг потенциального вреда оценивался по следующей шкале: Легкий или средний вред Смерть или серьезный вред |
Оценивается в один момент времени <24 часа после регистрации и снова в один момент времени через 8 недель после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-000550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .