- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06624605
Mejora de la comprensión interdisciplinaria de las notas de oftalmología a través de un modelo de lenguaje local grande
Mejora de la comprensión interdisciplinaria de las notas de oftalmología a través del modelo de lenguaje local grande
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación realizada por un oftalmólogo en el Departamento de Oftalmología de Mayo Clinic en Rochester, MN, ya sea en el ámbito hospitalario o ambulatorio, entre el 1 de febrero de 2024 y el 31 de mayo de 2024.
Criterios de exclusión:
- No hay proveedores de atención que no sean oftalmólogos dentro de la red en el registro médico
- Visitas solo para procedimientos que contienen solo una nota del procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes reciben notas oftalmológicas estándar sin añadidos.
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Experimental: Intervención
Los participantes reciben notas oftalmológicas estándar con un resumen en lenguaje sencillo generado por LLM, revisado y editado por el oftalmólogo.
El resumen en lenguaje sencillo está claramente marcado como generado como parte de una iniciativa de mejora de la calidad.
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Estudio prospectivo, aleatorizado de mejora de la calidad con implementación en el mundo real de resúmenes de notas de oftalmología en lenguaje sencillo generados por modelos de lenguaje amplio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nota de no oftalmólogo sobre comprensión y satisfacción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 8 semanas después de la inscripción
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Se evalúa a través de respuestas a una encuesta que evalúa la comprensión del diagnóstico oftalmológico del paciente, la satisfacción con la nota y la preferencia general entre la Nota oftalmológica estándar y la Nota oftalmológica estándar + Resumen en lenguaje sencillo. El grado de comprensión se evaluó mediante la siguiente escala Likert: Para nada Neutral Moderadamente Mucho La satisfacción se calificó en la siguiente escala Likert: Nada satisfecho Algo insatisfecho Neutral Algo satisfecho Satisfecho La preferencia entre tipos de notas se evaluó en la siguiente escala Likert: Nota estándar, mucho Nota estándar, algo neutral Resumen en lenguaje sencillo, algo sencillo Resumen en lenguaje sencillo, mucho |
Desde la inscripción hasta 8 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación oftalmológica de la precisión del resumen y la carga de tiempo.
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Evaluado a través de respuestas a encuestas con respecto a la precisión del Resumen en lenguaje sencillo al reflejar los hallazgos de la Nota estándar de oftalmología, el tiempo dedicado a la revisión/edición y la carga percibida. La precisión al reflejar los hallazgos se calificó en la siguiente escala Likert: Para nada Neutral Un poco Mucho El tiempo dedicado a revisar/editar se informó utilizando las siguientes opciones: <1 minuto
La carga percibida se calificó en la siguiente escala Likert: Para nada Neutral Un poco Mucho |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Calidad semántica y lingüística de los resúmenes en lenguaje sencillo
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Facilidad de lectura de Flesch Escala: 0 (mala) a 100 (buena) |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Calidad semántica y lingüística de los resúmenes en lenguaje sencillo
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Nivel de grado de Flesch-Kincaid Escala: 0 (más difícil de leer, nivel de grado más alto) a 80 (más fácil de leer, nivel de grado más bajo) |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Calidad semántica y lingüística de los resúmenes en lenguaje sencillo
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Índice de medida semántica de galimatías (SMOG) Escala: 0 (más fácil de leer) a 11 (más difícil de leer) |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Calidad semántica y lingüística de los resúmenes en lenguaje sencillo
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Medida BERTScore de similitud lingüística Escala: -1 (menos similar) a +1 (más similar) |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Calidad semántica y lingüística de los resúmenes en lenguaje sencillo
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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SBERT Coseno Similitud Medida de similitud lingüística Escala: -1 (menos similar) a +1 (más similar) |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de errores, tipo de errores y daño potencial de los errores
Periodo de tiempo: Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción y nuevamente en un único momento 8 semanas después de la inscripción
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Presencia de información incorrecta o faltante en el Resumen en lenguaje sencillo, tasas de error, tipos de errores y clasificación de daños potenciales. Los tipos de errores se informaron como: Hallazgos del examen HPI Plan de diagnóstico Explicación de la salud ocular general del paciente Otro N/A La probabilidad de daño se calificó según la siguiente escala: Riesgo bajo Riesgo medio Riesgo alto N/A La calificación de daño potencial se calificó según la siguiente escala: Daño leve o moderado Muerte o daño grave |
Evaluado en un único momento <24 horas después de la inscripción y nuevamente en un único momento 8 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John J Chen, MD, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-000550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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