Efektivita nutričního vzdělávacího programu a suplementace omega-3 u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

159 účastníků s nealkoholickým ztučněním jater, kteří budou navštěvovat fakultní nemocnici Rizgary ve městě Erbil.

Aby bylo možné získat přesná data a reprezentativní vzorek, budou způsobilí pacienti randomizováni do jednoho ze tří ramen:

1. ti, kteří dostanou nutriční edukaci (Pro intervenci v oblasti nutriční edukace bude Teorie plánovaných intervencí založených na chování u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater zahrnovat tři edukační sezení).

2. ti, kteří budou dostávat doplňky omega-3 (dávka omega-3 (DHA+ EPA) bude 1000 mg dvakrát denně).

   nebo

3. do kontrolní skupiny, která nebude dostávat žádnou intervenci, (kteří dostávají běžnou péči na ambulanci).

Sběr dat bude záviset na osobních rozhovorech včetně výchozích hodnot, za použití validovaných dotazníků, ultrasonografie a laboratorního testu (jaterní enzymový a lipidový profil) při první návštěvě, v polovině a po 12 týdnech intervence.

Nástroje pro sběr dat Dotazník, který bude vytvořen pro účely sběru dat. Data budou shromažďována pomocí dotazníku, který se skládal z následujících částí: Základní charakteristiky účastníků studie. jako (jméno, věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, povolání, číslo mobilního telefonu, index tělesné hmotnosti) a zkonstruuje se teorie plánovaného chování (TPB), kdo obdrží nutriční edukační intervenci, pro diagnózu NAFLD, ultrazvukový důkaz bude vyžadovat ztučnění jater (stadium I nebo vyšší) a biochemický parametr, jako je zvýšená hladina jaterních enzymů. Ultrasonografii provede zkušený radiolog. Stupeň ztučnění jater se určí na základě jasu jaterního parenchymu pomocí ultrazvuku a zavedené metody se použijí k testování biochemických parametrů jater, jako je lipidový profil (cholesterol LDL, cholesterol HDL, triglyceridy a celkový cholesterol). a jaterní AST, ALT, ALP a GGT). A měření indexu tělesné hmotnosti se bude měřit na začátku a po 12 týdnech intervence u pacientů s NAFLD, kteří dostanou buď nutriční edukaci, suplementaci omega-3 a kontrolní skupinu. Dotazník se bude upravovat na základě rešerše literatury a zpětné vazby odborníků, která je použitelná a specifická pro studii i přeložená do kurdštiny.

Platnost studie:

Nástroje navrhne výzkumník po prostudování příslušné literatury a otestuje její obsahovou validitu. Dotazník bude zaslán panelu odborníků z různých zdravotnických specializací (jako je komunitní zdravotní ošetřovatelství, hepatolog, specialista na komunitní medicínu), aby posoudila relevanci nástroje s názvem a cíli. Odpovědi budou reprezentovány čtyřmi body v rozmezí (4-1); 4= silně relevantní, 3= relevantní, 2= málo relevantní a 1= nerelevantní podle Likerovy stupnice.

Spolehlivost studie:

Konzistence dotazníku bude testována Cronbachovým alfa testem (test-re-test) spolehlivost bude ověřena u toho, kdo odpověděl na dotazník dvakrát. Korelační analýza bude provedena na skóre dvou testů (test pozorování a test znalostí), Test-Retest bude proveden u 10 pacientů s nealkoholickým ztučněním jater, kteří nebudou součástí vzorků.

Pilotní studie:

Pilotní studie bude provedena na 10 pacientech s nealkoholickým ztučněním jater, aby se otestovaly všechny nástroje z hlediska jasnosti, objektivity, relevantnosti, proveditelnosti a použitelnosti nástrojů. Rovněž provede identifikaci jakéhokoli problému spojeného se správou nástrojů a změří dobu potřebnou ke sběru dat, poté budou odpovídajícím způsobem provedeny nezbytné úpravy. Údaje zahrnuté v pilotní studii budou z aktuální studie vyloučeny.

Realizace intervenčního programu:

Intervenční program se zaměří na osvětu v oblasti výživy a způsoby suplementace omega-3, která byla realizována prostřednictvím sezení. Sezení nutričního intervenčního programu byla administrována individuálně nebo v malých skupinách a každé sezení bylo navrženo a naplánováno na přibližně 45-60 minut.

První fáze: rozhovor Výzkumnice se představí pacientům s NAFLD a vysvětlí povahu předmětné oblasti těm, kteří se setkali s kritérii pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii, poté začne. Výzkumník provede rozhovory s pacienty NAFLD. Pacienti s NAFLD si uvědomí zachování důvěrnosti informací a vyplní základní informační formuláře, které jim připraví výzkumník. Podle Randomizačních kritérií budou pacienti s NAFLD rozděleni do dvou intervenčních a jedné kontrolní skupiny.

Druhá fáze: Předtest Předtestové hodnocení každého pacienta s NAFLD v programu podle každé tři skupiny bude vystaveno předtestovému dotazníku (jak znalosti, tak životní styl), BMI měření, Laboratornímu testu (jaterní funkční test a lipidový profil).

Třetí fáze: Intervence mezi pacienty s NAFLD Intervence mezi pacienty s NAFLD. Podle randomizačních kritérií budou pacienti s NAFLD rozděleni do tří skupin, dvou intervenčních a jedné kontrolní. Ve skupině nutriční výchovy bude pohovor probíhat individuálně nebo v malých skupinách.

Čtvrtá fáze: Post-test Po 12 týdnech od dokončení bude posttest sloužit ke shromažďování znalostí a změn každodenního života pro všechny pacienty s NAFLD a jejich odeslání na ultrazvuk a laboratorní testy jaterních enzymů, jako jsou (AST, ALT, ALP a GGTP ) a lipidový profil jako (cholesterol LDL, cholesterol HDL, triglyceridy a celkový cholesterol) ve třech skupinách postačí.