- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627114
Ravitsemuskoulutusohjelman ja omega-3-lisän tehokkuus alkoholittomien rasvamaksasairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Ravitsemuskoulutusohjelman ja omega-3-lisän tehokkuus alkoholittomien rasvamaksatautipotilaiden painoon, maksaentsyymeihin ja lipidiprofiiliin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ravitsemuskoulutuksen ja omega-3-lisäravinteiden vaikutusta painoon, maksaentsyymitasoihin ja lipidiprofiileihin potilailla, joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksasairaus.
Tukikelpoiset potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus, satunnaistetaan saamaan joko ravitsemuskoulutusta, DHA:ta ja EPA:ta sisältäviä omega-3-rasvahappoja tai kontrolliryhmiä.
tärkeimmät kysymykset ovat: Vaikuttaako ravitsemuskasvatus potilaan painoon, maksaentsyymeihin ja lipidiprofiiliin alkoholittomalla rasvamaksasairaudella? Vaikuttaako omega-3-lisän käyttö kehon massaan, maksaentsyymeihin ja lipidiprofiiliin potilaalla, jolla on alkoholiton rasvamaksasairaus?
Odotettu tulos paranee laboratoriomaksakokeissa, maksan rasvakudoksessa ultraäänellä ja lipidiprofiilissa sekä laskee ruumiinpainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
159 osallistujaa, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus, jotka osallistuvat Rizgaryn opetussairaalaan Erbil Cityyn.
Tarkkojen tietojen ja edustavan otoksen saamiseksi kelpoiset potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:
- ne, jotka saavat ravitsemuskasvatusta (ravitsemuskasvatusinterventiosta, Teoria suunnitellun käyttäytymiseen perustuvista interventioista alkoholittomille rasvamaksatautipotilaille sisältää kolme koulutustilaisuutta).
ne, jotka saavat omega-3-lisäravinteita (omega-3:n (DHA+ EPA) annos on 1000 mg kahdesti päivässä).
tai
- kontrolliryhmään, joka ei saa mitään interventiota (jotka saavat rutiinihoitoa poliklinikalla).
Tiedonkeruu riippuu kasvokkain suoritettavista haastatteluista, mukaan lukien lähtötilanne, käyttäen validoituja kyselylomakkeita, ultraäänitutkimusta ja laboratoriotestiä (maksaentsyymi- ja lipidiprofiili) ensimmäisellä käynnillä, puolivälissä ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Tiedonkeruun työkalut Kyselylomake, joka kehitetään tiedonkeruuta varten. Tiedot kerätään käyttämällä kyselylomaketta, joka koostui seuraavista osista: Tutkimukseen osallistuneiden perusominaisuudet. kuten (nimi, ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, matkapuhelinnumero, painoindeksi) ja suunnitellun käyttäytymisen teoria rakentaa (TPB), kenelle annetaan ravitsemuskasvatusinterventio, NAFLD-diagnoosi, ultraäänitodistus rasvamaksa (vaihe I tai korkeampi) ja biokemialliset parametrit, kuten kohonnut maksaentsyymitaso, vaativat. Kokenut radiologi tekee ultraäänitutkimuksen. Rasvamaksan aste määritetään maksan parenkymaalisen kirkkauden perusteella ultraäänellä, ja vakiintuneilla menetelmillä testataan maksan biokemiallisia parametreja, kuten lipidiprofiilia (kolesteroli LDL, kolesteroli HDL, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli). ja maksan AST, ALT, ALP ja GGT). Ja painoindeksin mittaaminen mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen NAFLD-potilaiden keskuudessa, jotka saavat joko ravitsemuskoulutusta, omega-3-lisää ja kontrolliryhmää. Kyselylomake muuttuu kirjallisuuskatsauksen ja asiantuntijoiden palautteen perusteella, mikä on soveltuvaa ja tutkimukseen ominaista myös kurdin kielelle käännettynä.
Tutkimuksen validiteetti:
Tutkija suunnittelee työkalut tutustuttuaan asiaankuuluvaan kirjallisuuteen ja testaa sen sisällön validiteetin. Kyselylomake lähetetään eri terveydenhuollon erikoisalojen asiantuntijoiden paneelille (kuten yhteisösairaanhoitaja, hepatologi, yhteisölääketieteen asiantuntija) arvioimaan työkalun relevanssia otsikoineen ja tavoitteineen. Vastaukset esitetään neljällä pisteellä, jotka vaihtelevat (4-1); 4 = vahvasti relevantti, 3 = relevantti, 2 = vähän relevantti ja 1 = ei relevantti käytön Liker-asteikon mukaan.
Tutkimuksen luotettavuus:
Kyselylomakkeen johdonmukaisuus testataan Cronbachin alfatestillä (testi-uudelleentesti) luotettavuus tarkistetaan kyselyyn vastanneen kahdesti. Kahden testin (havainnointitestin ja tietotestin) pisteistä tehdään korrelaatioanalyysi. Testi-uudelleentestin tekee 10 alkoholitonta rasvamaksapotilasta, jotka eivät ole mukana näytteissä.
Pilottitutkimus:
Pilottitutkimus tehdään 10 alkoholittomalla rasvamaksasairautta sairastavalla potilaalla kaikkien työkalujen selkeyden, objektiivisuuden, tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden ja työkalujen soveltuvuuden testaamiseksi. Se myös tunnistaa työkalujen hallintaan liittyvät ongelmat ja mittaa tiedon keräämiseen tarvittavan ajan, minkä jälkeen tarvittavat muutokset tehdään vastaavasti. Pilottitutkimukseen sisältyvät tiedot jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Interventio-ohjelman toteutus:
Interventioohjelmassa keskitytään ravitsemuskasvatukseen ja omega-3-lisäravintoihin, joita toteutettiin istuntojen kautta. Ravitsemusinterventio-ohjelman istunnot järjestettiin yksittäin tai pienryhmässä ja jokainen istunto suunniteltiin ja ajoitettiin noin 45-60 minuutiksi.
Ensimmäinen vaihe: haastattelu. Tutkija esittelee itsensä NAFLD-potilaille ja selittää aihealueen luonteen niille, jotka kohtaavat osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sitten alkaa. Tutkija haastattelee NAFLD-potilaita. NAFLD-potilaat tiedostavat tietojen luottamuksellisuuden ja he täyttävät perustietolomakkeet, jotka tutkija laatii. Randomisointikriteerien mukaan NAFLD-potilaat jaetaan kahteen interventioryhmään ja yhteen kontrolliryhmään.
Toinen vaihe: Esitesti Jokaisen NAFLD-potilaan testiä edeltävä arviointi kunkin kolmen ryhmän ohjelmassa altistaa testiä edeltävälle kyselylle (sekä tieto että elämäntapa), BMI-mittaukset, laboratoriotesti (maksan toimintatesti ja lipidiprofiili).
Kolmas vaihe: Interventio NAFLD-potilaiden keskuudessa Interventio NAFLD-potilaiden keskuudessa. Randomisointikriteerien mukaan NAFLD-potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, kahteen interventioryhmään ja yhteen kontrolliryhmään. Ravitsemuskasvatusryhmässä haastatellaan yksilöllisesti tai pienryhmissä.
Neljäs vaihe: Jälkitesti 12 viikon kuluttua valmistumisesta jälkitesti suoritetaan kerätäkseen tietoa ja päivittäisen elämän muutoksia kaikille NAFLD-potilaille ja ohjatakseen heidät ultraäänitutkimukseen ja maksaentsyymien, kuten (AST, ALT, ALP ja GGTP) laboratoriokokeiden tekemiseen. ) ja lipidiprofiili, kuten (kolesteroli LDL, kolesteroli HDL, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) kolmessa ryhmässä sopivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-74 vuotta.
- Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta.
- Ultraäänitutkimuksessa todettiin Potilaat, joilla on 1. ja 2. asteen alkoholiton rasvamaksatauti.
Poissulkemiskriteerit:
- n-3 PUFA:n lisäsaanti edellisen 6 kuukauden aikana.
- raskaus tai imetys.
- muista syistä johtuva krooninen maksasairaus (autoimmuunihepatiitti, primaarinen biliaarinen kirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, perinnöllinen hemokromatoosi, Wilsonin tauti, a1-antitrypsiinin puutos, keliakia).
- hormonihoito ja lääkkeiden, kuten amiodaronin, metotreksaatin ja kortikosteroidien, käyttö.
- kolme kuukautta.
- asiantuntijan arvioima krooninen sairaus, kuten sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava, kilpirauhanen, munuainen, syöpä tai haima.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään liittyvän maksan steatoosiin (Lääkkeet, joiden tiedetään voivan aiheuttaa steatoosia ja steatohepatiittia, voidaan jakaa kolmeen laajaan ryhmään: ne, jotka aiheuttavat steatoosia ja steatohepatiittia itsenäisesti (esim. amiodaroni, perheksiliinimaleaatti); lääkkeet, jotka voivat saostaa latentti NASH (esim. tamoksifeeni), jotka aiheuttavat satunnaisia steatoosi-/steatohepatiittitapahtumia (esim. karbamatsepiini).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutusohjelma
interventioryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat ravitsemuskoulutukseen. ravitsemuskoulutusistunnot perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, joihin sisältyy kolme 45-60 minuuttia kestävää istuntoa NAFLD:n ymmärtämisestä ja ravitsemuksen perusteista, sosiaalisten vaikuttajien ja tukijärjestelmien roolista NAFLD:n hallinnassa sekä esteiden ylittämisessä ja luottamuksen rakentamisessa. Useita opetusmenetelmiä käytetään, kuten luennot, diat, ryhmäkeskustelu, kysymykset ja vastaukset, opetuskuvat, juliste, kirjanen ja käyttötapaustutkimukset tai skenaariot. Osallistujat kannustavat lisäämään hedelmien, vihannesten, monimutkaisten hiilihydraattien, vähärasvaisten maitotuotteiden, terveellisten rasvojen, valkoisen lihan ja kalan saantia sekä välttämään epäterveellisten rasvojen ja puhdistettujen hiilihydraattien syöntiä. Lisäksi jokaisessa istunnossa käydään läpi potilaiden ruokavaliokäytäntöjä ja annettuja suosituksia. Ruokavaliotoimenpiteiden noudattaminen arvioidaan viikoittaisilla puheluilla ja ruokavaliolla. |
Ravitsemusohjeet: Korostetaan tasapainoista ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita, vähärasvaisia proteiineja ja terveellisiä rasvoja, samalla kun vähennetään prosessoituja elintarvikkeita, sokereita ja tyydyttyneitä rasvoja. Painonhallinta: Kannustetaan asteittaista painonpudotusta, jos olet ylipainoinen, koska tämä voi parantaa merkittävästi maksan terveyttä. Yksilölliset suunnitelmat: Ravitsemuskoulutuksen räätälöinti yksilöllisten tarpeiden, mieltymysten ja muiden taustalla olevien terveydellisten tilojen mukaan. Seuranta ja tuki: Jatkuvan tuen ja koulutuksen tarjoaminen auttaakseen osallistujia tekemään kestäviä muutoksia ja seuraamaan edistymistään. |
|
Active Comparator: Omega-3-lisä
Omega-3 Arm: 1000 mg omega-3-rasvahappoja sisältävät pehmeät geelikapselit (sisältävät 220 mg DHA:ta ja 330 mg EPA:a) kahdessa annoksessa päivässä, otettavaksi suun kautta aterian yhteydessä.
Hoidon suunniteltu kesto on 12 viikkoa.
|
Omega-3-käsivarsi: 1000 mg omega-3-rasvahappoja sisältävät pehmeät geelikapselit kahdesti päivässä suun kautta aterian yhteydessä.
|
|
Active Comparator: ohjata
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa Rizgarin opetussairaalan poliklinikalla.
Lähtötilanteessa lääkäri selittää potilaille laboratoriotestien tulokset ja NAFLD:n luonnollisen historian.
|
saada rutiinihoitoa poliklinikalla.
Lähtötilanteessa lääkäri selittää potilaille laboratoriotestien tulokset ja NAFLD:n luonnollisen historian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisähoidon tehokkuuden vertailu maksan steatoosipisteiden vähentämisessä.
Aikaikkuna: maksan steatoosipisteet mittaus tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
Ensimmäiset ensisijaiset tulosmittaukset ovat maksan rasvakudospisteiden lasku, joka arvioidaan ultraäänellä. Rasvamaksan diagnoosi perustuu parenkymaaliseen kirkkauteen, maksan ja munuaisen väliseen kontrastiin, kirkkaisiin suonen seinämiin, sappirakon seinämän määrittelyyn ja pallean määrittelyyn. Rasvasairaus luokitellaan ja leimataan lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi tai asteikoksi 0–3 (0 on normaali) parenkymaalisen kirkkausasteen perusteella. Aste 0 (normaali maksa): maksalla ja munuaiskuorella on samanlainen kaikukyky. Aste 1 (lievä): maksan parenkyyman hienojen kaikujen lievä diffuusi lisääntyminen ja huomattava periportaalinen ja diafragmaattinen kaiku. Aste 2 (kohtalainen): maksan parenkyymin hienojen kaikujen kohtalaisen diffuusinen lisääntyminen hämärtää periportaalista kaikukykyä, mutta diafragman kaikukyky on edelleen havaittavissa. |
maksan steatoosipisteet mittaus tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
|
Ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisähoidon tehokkuuden vertailu maksaentsyymipitoisuuksien muutoksissa seerumissa.
Aikaikkuna: maksaentsyymimittaukset tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
Kuvaus: Toinen ensisijainen tulosmitta on muutokset maksaentsyymipitoisuuksissa (AST, ALT, ALP ja GGT).
Vakiintuneita menetelmiä käytetään maksan biokemiallisten parametrien testaamiseen, jotka mitataan käyttämällä entsymaattisia kolorimetrisiä määrityksiä.
|
maksaentsyymimittaukset tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
|
Ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisän tehokkuuden vertailu seerumin lipidiprofiilin pitoisuuksien muutoksiin.
Aikaikkuna: lipidiprofiilimittaus tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
Kuvaus: Kolmas ensisijainen tulosmitta on muutokset seerumin lipidiprofiilin pitoisuuksissa (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-c ja HDL-c).
Seerumin TG, TC, HDL-c määritetään entsymaattisella kolorimetrisellä määritysmenetelmällä.
Friedewaldin kaavaa on pitkään käytetty LDL-c:n laskemiseen kokonaiskolesterolista, triglyserideistä ja HDL-c:stä.
|
lipidiprofiilimittaus tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisähoidon tehokkuutta painonmittausten muutoksiin.
Aikaikkuna: ruumiinpainon mittauksen aikaväli lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Ensimmäiset toissijaiset seuraukset olivat ruumiinpainon muutokset alkoholittomilla rasvamaksapotilailla. ruumiinpaino: mittaa kalibroidulla digitaalisella vaa'alla. mitataan paljain jaloin ja kevyissä vaatteissa 0,5 kg:n tarkkuudella luotettavalla vaa'alla (Seca). |
ruumiinpainon mittauksen aikaväli lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
|
vertailla ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisähoidon tehokkuutta vyötärön ympärysmittojen muutoksiin.
Aikaikkuna: vyötärön ympärysmitan mittausaika lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Toinen toissijainen tulos oli vyötärön ympärysmitan muutokset alkoholittomilla rasvamaksapotilailla. vyötärön ympärysmitat: käytä joustavaa mittanauhaa, jossa seisoma-asennossa. Kiedo mittanauha vyötärön ympärille - sen tulisi istua aivan lantion yläpuolella. Tarkista, että teippi on yhdensuuntainen lattian kanssa muodostaen vaakasuoran viivan vartalon poikki. Teippi ei saa painautua ihoon, mutta sen tulee istua tiukasti. Ota mittaus uloshengityksen jälkeen. |
vyötärön ympärysmitan mittausaika lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
|
vertailla ravitsemuskasvatuksen ja omega-3-lisähoidon tehokkuutta kehon massaindeksimittausten muutoksiin.
Aikaikkuna: BMI-mittauksen aikaväli lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Kolmas toissijainen tulos on muutokset BMI-mittauksissa alkoholittomilla rasvamaksapotilailla. BMI: laskennallisesti: Mittaa painosi kilogrammoina (kg), Mittaa pituutesi metreinä (m). Jaa sitten painosi pituutesi neliöllä (kg/m²). Tuloksena oleva luku on BMI. |
BMI-mittauksen aikaväli lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arab A, Hadi A, Moosavian SP, Rafie N, Hajianfar H. The Effect of Nutrition Education Program on Overweight/Obese Patients with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: a Single-Blind Parallel Randomized Controlled Trial. Clin Nutr Res. 2019 Jul 29;8(3):238-246. doi: 10.7762/cnr.2019.8.3.238. eCollection 2019 Jul.
- Fateh HL, Rashid SA, Muhammad SS, Al-Jaf SH, Ali AM. Comparing effects of beetroot juice and Mediterranean diet on liver enzymes and sonographic appearance in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized control trials. Front Nutr. 2023 Aug 17;10:1181706. doi: 10.3389/fnut.2023.1181706. eCollection 2023.
- Yan JH, Guan BJ, Gao HY, Peng XE. Omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation and non-alcoholic fatty liver disease: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(37):e12271. doi: 10.1097/MD.0000000000012271.
- Angelidi AM, Papadaki A, Nolen-Doerr E, Boutari C, Mantzoros CS. The effect of dietary patterns on non-alcoholic fatty liver disease diagnosed by biopsy or magnetic resonance in adults: a systematic review of randomised controlled trials. Metabolism. 2022 Apr;129:155136. doi: 10.1016/j.metabol.2022.155136. Epub 2022 Jan 13.
- Ramadhan DS, Mustafa IH. Effectiveness of nutrition education program and omega-3 supplementation on body weight, liver enzyme, lipid profile among non-alcoholic fatty liver disease patients. BMC Nutr. 2026 Apr 16;12(1):100. doi: 10.1186/s40795-026-01309-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kehon paino
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Rasvahapot
- Lipidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kalaöljy
- Kontrolliryhmät
- Rasvahapot, omega-3
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutrition education VS Omega-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .