Efficacia del programma di educazione nutrizionale e integrazione di Omega-3 tra i pazienti con malattia del fegato grasso non alcolica

159 partecipanti con pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica che frequenteranno il Rizgary Teaching Hospital nella città di Erbil.

Al fine di ottenere dati accurati e un campione rappresentativo, i pazienti idonei saranno randomizzati in uno dei tre bracci:

1. coloro che riceveranno educazione nutrizionale (per l'intervento di educazione nutrizionale, la teoria degli interventi pianificati basati sul comportamento per i pazienti con steatosi epatica non alcolica includerà tre sessioni educative).

2. coloro che riceveranno integratori di omega-3 (la dose di omega-3 (DHA+ EPA) sarà di 1000 mg due volte al giorno).

   O

3. a un gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento (che riceve cure di routine presso l'ambulatorio).

La raccolta dei dati dipenderà da interviste faccia a faccia, comprese quelle di base, utilizzando questionari validati, ecografia e test di laboratorio (enzima epatico e profilo lipidico) alla prima visita, a metà e dopo 12 settimane di intervento.

Strumenti per la raccolta dati Il questionario che sarà sviluppato ai fini della raccolta dati. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario composto dalle seguenti parti: Caratteristiche di base dei partecipanti allo studio. quali (nome, età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, numero di cellulare, indice di massa corporea) e teoria del comportamento pianificato costruiranno (TPB) chi riceverà un intervento di educazione alimentare, per una diagnosi di NAFLD, prova ecografica di fegato grasso (stadio I o superiore) e parametri biochimici come un livello elevato di enzimi epatici richiederanno. Un radiologo esperto eseguirà l’ecografia. Il grado di fegato grasso verrà determinato in base alla luminosità del parenchima epatico mediante ultrasuoni e verranno utilizzati metodi consolidati per testare i parametri biochimici del fegato come il profilo lipidico (colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e colesterolo totale). e AST, ALT, ALP e GGT epatica). E la misurazione dell'indice di massa corporea sarà misurata al basale e dopo 12 settimane di intervento tra i pazienti con NAFLD che riceveranno educazione nutrizionale, integrazione di omega-3 e gruppo di controllo. Il questionario verrà modificato in base alla revisione della letteratura e al feedback degli esperti, che è applicabile e specifico per lo studio tradotto anche in lingua curda.

La validità dello studio:

Gli strumenti saranno progettati dal ricercatore dopo aver esaminato la letteratura pertinente e testato la validità del suo contenuto. Il questionario sarà inviato a un gruppo di esperti di diverse specialità sanitarie (come infermieristica di comunità, medicina epatologia, specialista in medicina di comunità) per valutare la pertinenza dello strumento con titolo e obiettivi. Le risposte saranno rappresentate in quattro punti che vanno da (4-1); 4= fortemente rilevante, 3= rilevante, 2= poco rilevante e 1= non rilevante secondo la scala Liker.

L’affidabilità dello studio:

La coerenza del questionario sarà testata mediante il test alfa di Cronbach (test-re-test). L'affidabilità verrà verificata su coloro che hanno risposto al questionario due volte. Verrà effettuata un'analisi di correlazione sui punteggi dei due test (test di osservazione e test di conoscenza), il Test-Retest sarà effettuato su 10 pazienti con steatosi epatica non alcolica che non faranno parte dei campioni.

Studio pilota:

Lo studio pilota sarà condotto su 10 pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica per testare la chiarezza, l'obiettività, la pertinenza, la fattibilità e l'applicabilità di tutti gli strumenti. Condurrà inoltre a identificare eventuali problemi associati all'amministrazione degli strumenti e a misurare il tempo necessario per la raccolta dei dati, quindi verranno apportate le modifiche necessarie di conseguenza. I dati inclusi nello studio pilota saranno esclusi dallo studio attuale.

Attuazione del programma di intervento:

Il programma di intervento si concentrerà sull’educazione alimentare e sulle modalità di integrazione degli omega-3, implementata attraverso le sessioni. Le sessioni del programma di intervento nutrizionale sono state somministrate individualmente o in piccoli gruppi e ciascuna sessione è stata progettata e programmata per circa 45-60 minuti.

Prima fase: una sessione di interviste La ricercatrice si presenterà ai pazienti NAFLD e spiegherà la natura dell'argomento alle persone avvicinate che hanno riscontrato i criteri di inclusione e hanno accettato di prendere parte allo studio, quindi inizierà. Il ricercatore intervisterà i pazienti NAFLD. I pazienti con NAFLD vengono consapevoli di mantenere la riservatezza delle informazioni e completano i moduli informativi di base che prepareranno il ricercatore. Secondo i criteri di randomizzazione i pazienti con NAFLD saranno divisi in due gruppi di intervento e uno di controllo.

Seconda fase: pre-test La valutazione pre-test di ciascun paziente NAFLD in programma in base a ciascuno dei tre gruppi esporrà il questionario pre-test (sia conoscenze che stile di vita), misurazioni del BMI, test di laboratorio (test di funzionalità epatica e profilo lipidico).

Terza Fase: Intervento tra i pazienti con NAFLD L'Intervento tra i pazienti con NAFLD. Secondo i criteri di randomizzazione i pazienti con NAFLD saranno divisi in tre gruppi, due gruppi di intervento e uno di controllo. Nel gruppo di educazione alimentare, intervisteranno individualmente o in piccoli gruppi.

Quarta fase: post-test Dopo 12 settimane dal completamento, il post-test verrà somministrato per raccogliere conoscenze e cambiamenti nella vita quotidiana di tutti i pazienti con NAFLD e indirizzarli a ecografia e fare test di laboratorio sugli enzimi epatici come (AST, ALT, ALP e GGTP ) e il profilo lipidico come (colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e colesterolo totale) in tre gruppi andranno bene.