Skuteczność programu edukacji żywieniowej i suplementacji Omega-3 wśród pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

159 uczestników z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, którzy będą leczeni w szpitalu klinicznym Rizgary w mieście Erbil.

W celu uzyskania dokładnych danych i reprezentatywnej próbki kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion:

1. tych, którzy otrzymają edukację żywieniową (W przypadku interwencji w zakresie edukacji żywieniowej, Teoria planowanych interwencji opartych na zachowaniu dla pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby będzie obejmować trzy sesje edukacyjne).

2. tych, którzy będą otrzymywać suplementy omega-3 (dawka omega-3 (DHA+ EPA) będzie wynosić 1000 mg dwa razy dziennie).

   Lub

3. do grupy kontrolnej, która nie zostanie poddana żadnej interwencji (która otrzymuje rutynową opiekę ambulatoryjną).

Gromadzenie danych będzie zależeć od wywiadów bezpośrednich, obejmujących wywiady wyjściowe, przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy, ultrasonografii i badań laboratoryjnych (profil enzymów wątrobowych i lipidów) podczas pierwszej wizyty, w połowie i po 12 tygodniach interwencji.

Narzędzia do zbierania danych Kwestionariusz, który zostanie opracowany na potrzeby gromadzenia danych. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza składającego się z następujących części: Wyjściowa charakterystyka uczestników badania. takie jak (imię i nazwisko, wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, numer telefonu komórkowego, wskaźnik masy ciała) oraz konstrukt teorii planowanego zachowania (TPB), kto otrzyma interwencję w zakresie edukacji żywieniowej, w celu diagnozy NAFLD, badanie USG stłuszczenia wątroby (stadium I lub wyższe) oraz wymaganych parametrów biochemicznych, takich jak podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Doświadczony radiolog wykona USG. Stopień stłuszczenia wątroby zostanie określony na podstawie jasności miąższu wątroby za pomocą ultradźwięków, a ustalone metody zostaną wykorzystane do badania parametrów biochemicznych wątroby, takich jak profil lipidowy (cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy i cholesterol całkowity). i wątroby AST, ALT, ALP i GGT). Pomiar wskaźnika masy ciała będzie mierzony na początku badania i po 12 tygodniach interwencji wśród pacjentów z NAFLD, którzy otrzymają edukację żywieniową, suplementację omega-3 i grupę kontrolną. Kwestionariusz zostanie zmodyfikowany w oparciu o przegląd literatury i opinie ekspertów, co ma zastosowanie i jest specyficzne dla badania przetłumaczonego również na język kurdyjski.

Ważność badania:

Narzędzia zostaną zaprojektowane przez badacza po zapoznaniu się z odpowiednią literaturą i przetestowane pod kątem ich trafności merytorycznej. Kwestionariusz zostanie wysłany do panelu ekspertów z różnych specjalności zdrowotnych (takich jak pielęgniarstwo środowiskowe, hepatolog, specjalista medycyny środowiskowej) w celu oceny trafności narzędzia z tytułem i celami. Odpowiedzi zostaną przedstawione w postaci czterech punktów w zakresie od (4-1); 4= zdecydowanie istotne, 3= istotne, 2= mało istotne i 1= nieistotne według zastosowania skali Likera.

Wiarygodność badania:

Spójność kwestionariusza zostanie sprawdzona za pomocą testu alfa Cronbacha (test-re-test), a rzetelność zostanie sprawdzona na osobie, która dwukrotnie odpowiedziała na kwestionariusz. Na podstawie wyników dwóch testów (testu obserwacji i testu wiedzy) zostanie przeprowadzona analiza korelacji. Test-Retest zostanie przeprowadzony przez 10 pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, którzy nie zostaną włączeni do próbek.

Badanie pilotażowe:

Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na 10 pacjentach z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby w celu przetestowania wszystkich narzędzi pod kątem przejrzystości, obiektywności, przydatności, wykonalności i możliwości zastosowania narzędzi. Przeprowadzi także identyfikację problemów związanych z administracją narzędziami oraz zmierzy czas potrzebny na zebranie danych, po czym zostaną przeprowadzone niezbędne modyfikacje. Dane zawarte w badaniu pilotażowym zostaną wyłączone z bieżącego badania.

Realizacja programu interwencyjnego:

Program interwencyjny będzie skupiał się na edukacji żywieniowej i sposobach suplementacji omega-3, która była realizowana poprzez sesje. Sesje interwencyjnego programu żywieniowego były prowadzone indywidualnie lub w małych grupach, a każda sesja została zaprojektowana i zaplanowana na około 45–60 minut.

Faza pierwsza: sesja wywiadowcza. Badaczka przedstawi się pacjentom z NAFLD i wyjaśni charakter obszaru tematycznego osobom, do których się zwrócisz, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, po czym rozpocznie się. Badacz przeprowadzi wywiady z pacjentami z NAFLD. Pacjenci z NAFLD mają świadomość zachowania poufności informacji i wypełniają podstawowe formularze informacyjne, które przygotuje badacz. Zgodnie z kryteriami randomizacji, pacjenci z NAFLD zostaną podzieleni na dwie grupy interwencyjne i jedną kontrolną.

Faza druga: Test wstępny Ocena przed testem każdego pacjenta z NAFLD w programie według każdej z trzech grup obejmie kwestionariusz wstępny (zarówno wiedzę, jak i styl życia), pomiary BMI, badanie laboratoryjne (test czynności wątroby i profil lipidowy).

Faza trzecia: Interwencja wśród pacjentów z NAFLD Interwencja wśród pacjentów z NAFLD. Zgodnie z kryteriami randomizacji pacjenci z NAFLD zostaną podzieleni na trzy grupy, dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną. W grupie zajmującej się edukacją żywieniową przeprowadzimy rozmowę indywidualną lub w małych grupach.

Czwarta faza: Post-test Po 12 tygodniach od zakończenia, posttest będzie miał na celu zebranie wiedzy i zmian w codziennym życiu wszystkich pacjentów z NAFLD oraz skierowanie ich na badanie USG i wykonanie badań laboratoryjnych enzymów wątrobowych, takich jak (AST, ALT, ALP i GGTP ) i profil lipidowy, taki jak (cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy i cholesterol całkowity) w trzech grupach.