Wirksamkeit des Ernährungserziehungsprogramms und der Omega-3-Supplementierung bei Patienten mit alkoholfreier Fettlebererkrankung

159 Teilnehmer mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die das Rizgary Teaching Hospital in der Stadt Erbil besuchen werden.

Um genaue Daten und eine repräsentative Stichprobe zu erhalten, werden berechtigte Patienten randomisiert einem von drei Armen zugeteilt:

1. diejenigen, die eine Ernährungserziehung erhalten (Für Interventionen zur Ernährungserziehung umfasst die Theorie geplanter verhaltensbasierter Interventionen für Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung drei Aufklärungssitzungen).

2. diejenigen, die Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel erhalten (die Dosis von Omega-3 (DHA+EPA) beträgt 1000 mg zweimal täglich).

   oder

3. an eine Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält (die routinemäßige Pflege in der Ambulanz erhält).

Die Datenerhebung hängt von persönlichen Interviews ab, einschließlich Baseline-Interviews, unter Verwendung validierter Fragebögen, Ultraschall und Labortests (Leberenzym- und Lipidprofil) beim ersten Besuch, in der Mitte und nach 12 Wochen der Intervention.

Tools zur Datenerfassung Der Fragebogen, der zum Zweck der Datenerfassung entwickelt wird. Die Daten werden mithilfe des Fragebogens erfasst, der aus den folgenden Teilen bestand: Ausgangsmerkmale der Studienteilnehmer. B. (Name, Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Beruf, Mobiltelefonnummer, Body-Mass-Index) und die Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) wird konstruieren, wer eine Intervention zur Ernährungserziehung, für eine NAFLD-Diagnose und einen Ultraschallnachweis erhalten wird einer Fettleber (Stadium I oder höher) und biochemischer Parameter wie erhöhte Leberenzymwerte erforderlich. Ein erfahrener Radiologe wird die Ultraschalluntersuchung durchführen. Der Grad der Fettleber wird anhand der Helligkeit des Leberparenchyms mittels Ultraschall bestimmt, und etablierte Methoden werden verwendet, um die biochemischen Parameter der Leber wie das Lipidprofil (Cholesterin LDL, Cholesterin HDL, Triglyceride und Gesamtcholesterin) zu testen. und Leber AST, ALT, ALP und GGT). Und die Messung des Body-Mass-Index erfolgt zu Beginn und nach 12-wöchiger Intervention bei NAFLD-Patienten, die entweder eine Ernährungserziehung, eine Omega-3-Ergänzung oder eine Kontrollgruppe erhalten. Der Fragebogen wird auf der Grundlage der Literaturrecherche und des Feedbacks von Experten angepasst, was für die Studie anwendbar und spezifisch ist und auch in die kurdische Sprache übersetzt wird.

Die Gültigkeit der Studie:

Die Tools werden vom Forscher nach Sichtung der relevanten Literatur entworfen und auf ihre inhaltliche Validität getestet. Der Fragebogen wird an Expertengremien aus verschiedenen Gesundheitsfachgebieten (z. B. Gemeindekrankenpflege, Hepatologe, Facharzt für Gemeindemedizin) gesendet, um die Relevanz des Tools mit Titel und Zielen zu bewerten. Die Antworten werden in vier Punkten dargestellt, die von (4-1) reichen; 4 = stark relevant, 3 = relevant, 2 = wenig relevant und 1 = nicht relevant gemäß der Liker-Skala.

Die Zuverlässigkeit der Studie:

Die Konsistenz des Fragebogens wird durch den Cronbach-Alpha-Test (Test-Re-Test) getestet. Die Zuverlässigkeit wird anhand derjenigen überprüft, die den Fragebogen zweimal beantwortet haben. An den Ergebnissen der beiden Tests (Beobachtungstest und Wissenstest) wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt. Der Test-Retest wird von 10 Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung durchgeführt, die nicht an den Proben teilnehmen.

Pilotstudie:

Die Pilotstudie wird an 10 Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung durchgeführt, um alle Instrumente auf Klarheit, Objektivität, Relevanz, Durchführbarkeit und Anwendbarkeit der Instrumente zu testen. Außerdem werden Probleme im Zusammenhang mit der Verwaltung der Tools ermittelt und die für die Datenerfassung benötigte Zeit gemessen. Anschließend werden die erforderlichen Änderungen entsprechend durchgeführt. In der Pilotstudie enthaltene Daten werden von der aktuellen Studie ausgeschlossen.

Umsetzung des Interventionsprogramms:

Das Interventionsprogramm wird sich auf Ernährungserziehung und Möglichkeiten der Omega-3-Ergänzung konzentrieren, was in den Sitzungen umgesetzt wurde. Die Sitzungen des Ernährungsinterventionsprogramms wurden einzeln oder in kleinen Gruppen durchgeführt und jede Sitzung war auf etwa 45–60 Minuten ausgelegt und geplant.

Erste Phase: eine Interviewsitzung. Die Forscherin stellt sich den NAFLD-Patienten vor und erklärt den angesprochenen Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, die Art des Themenbereichs. Anschließend beginnt die Studie. Der Forscher wird NAFLD-Patienten befragen. Die NAFLD-Patienten werden sich der Wahrung der Vertraulichkeit von Informationen bewusst und füllen die grundlegenden Informationsformulare aus, die vom Forscher erstellt werden. Gemäß den Randomisierungskriterien werden die NAFLD-Patienten in zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe eingeteilt.

Zweite Phase: Vortest. Die Vortestbewertung jedes NAFLD-Patienten im Programm gemäß jeder drei Gruppe wird dem Fragebogen vor dem Test (sowohl Wissen als auch Lebensstil), BMI-Messungen und Labortests (Leberfunktionstest und Lipidprofil) ausgesetzt.

Dritte Phase: Intervention bei NAFLD-Patienten Die Intervention bei NAFLD-Patienten. Gemäß den Randomisierungskriterien werden die NAFLD-Patienten in drei Gruppen eingeteilt, zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe. In der Ernährungserziehungsgruppe werden Einzel- oder Kleingruppengespräche geführt.

Vierte Phase: Post-Test Nach 12 Wochen nach Abschluss dient der Post-Test dazu, Wissen und Veränderungen des täglichen Lebens für alle NAFLD-Patienten zu sammeln und sie zur Ultraschalluntersuchung und zur Durchführung von Labortests auf Leberenzyme wie (AST, ALT, ALP und GGTP) zu überweisen ) und Lipidprofil wie (Cholesterin LDL, Cholesterin HDL, Triglyceride und Gesamtcholesterin) in drei Gruppen reichen aus.