- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628245
Duboussetův funkční test u lumbální spinální stenózy
3. října 2024 aktualizováno: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Validita a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u lumbální spinální stenózy
Cílem této studie je prozkoumat validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u pacientů s lumbální spinální stenózou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Šedesát pacientů s lumbální spinální stenózou.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-65 let s diagnózou chronická bolest (více než tři měsíce) v důsledku lumbální spinální stenózy.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni ti, kdo mají zlomeniny, těhotenství, onemocnění, které by bránilo fyzické námaze, ti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m2 a vyšším a ti s velkými muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami, které způsobují poruchy chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test Dubousset
Časové okno: 10 minut
|
Čtyři testovací komponenty zahrnovaly test zvedání a chůze (bez pomoci ze sedu do stoje ze židle, chůze vpřed/vzad 5 metrů [bez otočení], poté stoj do sedu bez pomoci), test kroků (vystoupejte tři kroky, otočte se, sestup po třech krocích), test lehu a sedu (stoj na zem, následovaný ze země do stoje, s pomocí podle potřeby) a test s dvojím úkolem (chůze 5 metrů vpřed a vzad při odpočítávání od 50 po 2) .
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30.09.2024/DFT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .