- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628245
Il test funzionale Dubousset nella stenosi spinale lombare
3 ottobre 2024 aggiornato da: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Validità e affidabilità del test funzionale Dubousset nella stenosi spinale lombare
Lo scopo di questo studio è indagare la validità e l'affidabilità del test funzionale Dubousset nei pazienti con stenosi spinale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sessanta pazienti con stenosi spinale lombare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di dolore cronico (più di tre mesi) dovuto a stenosi spinale lombare.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio quelli con fratture, gravidanza, una malattia che impedirebbe lo sforzo fisico, quelli con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 40 kg/m2 e quelli con gravi disturbi muscoloscheletrici o neurologici che causano disturbi dell'andatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test funzionale di Dubousset
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Le quattro componenti del test includevano Up and Walking Test (seduto-in piedi senza assistenza da una sedia, camminata avanti/indietro per 5 metri [senza rotazione], quindi alzarsi in piedi senza assistenza), Steps Test (salire tre gradini, girarsi, scendere tre gradini), Test di terra e seduta (da terra a terra, seguito da terra a piedi, con assistenza se necessario) e Test di doppio compito (camminare 5 metri avanti e indietro contando alla rovescia da 50 a 2) .
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30.09.2024/DFT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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