- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628245
La prueba funcional de Dubousset en la estenosis espinal lumbar
3 de octubre de 2024 actualizado por: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Validez y confiabilidad de la prueba funcional de Dubousset en la estenosis espinal lumbar
El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la prueba funcional de Dubousset en pacientes con estenosis espinal lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sesenta pacientes con estenosis espinal lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años, diagnosticados con dolor crónico (más de tres meses) por estenosis de columna lumbar.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio aquellos con fracturas, embarazo, una enfermedad que impediría el esfuerzo físico, aquellos con un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m2 o superior y aquellos con trastornos musculoesqueléticos o neurológicos importantes que causen alteraciones de la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba funcional de Dubousset
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los cuatro componentes de la prueba incluyeron la prueba de levantarse y caminar (sentarse y levantarse sin ayuda desde una silla, caminar 5 metros hacia adelante/atrás [sin girar], luego ponerse de pie y sentarse sin ayuda), prueba de pasos (ascender tres escalones, girar, descender tres escalones), prueba de abajo y sentado (de pie al suelo, seguida de tierra a pararse, con ayuda según sea necesario) y prueba de doble tarea (caminar 5 metros hacia adelante y hacia atrás mientras se cuenta regresivamente de 50 en 2) .
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30.09.2024/DFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .