Vliv rekonstrukce ACL na biomechanické vlastnosti komplexu hlezenního kloubu
Vliv rekonstrukce ACL pomocí autoštěpů Peroneus Longus versus hamstring na biomechanické vlastnosti komplexu hlezenního kloubu
POZADÍ:
Přední zkřížený vaz (ACL) je důležitou vazivovou strukturou v kolenním kloubu, která přispívá k udržení stability. Poranění ACL se podílí na přibližně 50 % poranění kolenního kloubu. Incidence ruptur ACL se odhaduje na 30 až 78 na 100 000 lidí za rok.
Výskyt ruptur ACL se liší v závislosti na řadě faktorů, včetně věku, pohlaví, účasti na sportu a genetice. Ruptura ACL je nejčastější u mladých dospělých, zejména u žen. Riziko ruptury ACL bylo hlášeno jako 2-8krát vyšší u žen než u mužů. Systematická přehledová studie zjistila, že riziko poranění ACL bylo nejvyšší ve fotbale, následovaném fotbalem, basketbalem a lyžováním.
Autograft šlach Peroneus longus (PLT) se dnes používá v ortopedických operacích. Některé studie uvádějí, že PLT štěp si po zavedení po operaci zachoval možnou účinnější náhradu ACL pro svou pevnost v tahu a schopnost regenerace. PLT štěp má další výhodu, protože nezpůsobuje sekundární poranění kolena a jeho přilehlých struktur.
Propriocepce kotníku je jednou z klíčových složek přispívajících k posturální kontrole. PLT štěp pro rekonstrukci ACL může ovlivnit již tak narušenou tělesnou rovnováhu ovlivněním posturální stability a stability kotníku v místě dárcovského kotníku. Tato studie tedy bude provedena za účelem posouzení a porovnání účinku rekonstrukce ACL pomocí štěpu PLT s účinkem rekonstrukce ACL pomocí štěpu HT na stabilitu kotníku a posturální kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL
- Posoudit účinek rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlachy Peroneus longus na maximální točivý moment kotníkových plantarflexorů a evertorů, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test u pacientů s rekonstrukcí ACL.
- Posoudit účinek rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlach hamstringů na maximální točivý moment kotníkových plantarflexorů a evertorů, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test u pacientů s rekonstrukcí ACL.
- Porovnat mezi účinkem rekonstrukce ACL autograftem šlachy Peroneus longus a rekonstrukcí ACL autograftem šlach hamstringů na maximální točivý moment plantarflexorů a evertorů kotníku, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test u pacientů s rekonstrukcí ACL.
HYPOTÉZY
- U pacientů s rekonstrukcí ACL nebude mít rekonstrukce ACL pomocí autograftu šlachy Peroneus longus žádný významný vliv na maximální točivý moment plantarflexorů a evertorů kotníku, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test.
- U pacientů s rekonstrukcí ACL nebude mít rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlach Hamstring žádný významný vliv na maximální točivý moment plantarflexorů a evertorů kotníku, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test.
- Mezi rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlachy Peroneus longus a rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlachy hamstring nebude žádný významný rozdíl v maximálním točivém momentu hlezenních plantarflexorů a evertorů, době testu postoje jedné nohy a skóre testu Star Excursion Balance Test.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA::
- Bude mít rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlachy Peroneus longus nějaký vliv na maximální točivý moment hlezenních plantarflexorů a evertorů, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test u pacientů s rekonstrukcí ACL?
- Bude mít rekonstrukce ACL pomocí autoštěpu šlach hamstringů nějaký vliv na maximální točivý moment plantarflexorů a evertorů kotníku, dobu testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test u pacientů s rekonstrukcí ACL?
- Bude mezi rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlachy Peroneus longus a rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlach hamstring nějaký rozdíl v maximálním točivém momentu kotníkových plantarflexorů a evertorů, době testu Single Leg Stance a skóre Star Excursion Balance Test?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Telefonní číslo: 002 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Telefonní číslo: 002 0 109 536 6120
- E-mail: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Lena ElBadawy
- Telefonní číslo: 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk v rozmezí 15-45 let
- Jednostranné izolované natržení ACL bez současného natržení jiných vazů kolena
- Bez důkazů o opravě menisku
- Mít oboustranný zdravý kotník před operací.
Kritéria vyloučení
- Preexistující poranění kotníku nebo nestabilita kotníku
- Přidružené poranění vazů, chondrální poškození, poranění menisku, zlomenina kolem kolena a přítomnost patologického stavu na dolní končetině nebo abnormálního kontralaterálního kolenního kloubu.
- Viditelné špatné vyrovnání dolních končetin.
- Předchozí operace postiženého kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina autoštěpů Peroneus longus
|
Izokinetické a funkční balanční testy
|
|
Aktivní komparátor: skupina autoštěpů hamstringů
|
Izokinetické a funkční balanční testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment plantarflexorů a evertorů (N.m)
Časové okno: předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
Izokinetická síla svalů kotníku bude hodnocena při úhlových rychlostech 30°/sa 120°/s v koncentrickém/koncentrickém režimu pro kotník Planterova flexe/dorziflexe a v koncentrickém/excentrickém recipročním působení pro everzi/eververzi kotníku
|
předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
|
Star Excursion Test Balance Vzdálenost (cm)
Časové okno: předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
Bude použita upravená verze Star Excursion Balance Test pouze se třemi směry (přední, posterolaterální [PL] a posteromediální [PM]). Pacientovi budou poskytnuty čtyři cvičné pokusy, aby se seznámil s úkolem, po nichž bude následovat krátký odpočinek. Poté budou zaznamenány tři pokusy s alespoň 10 sekundovou přestávkou mezi každým pokusem. Průměr ze tří pokusů bude normalizován na délku nohy účastníka a použit pro analýzu. |
předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
|
Doba držení jedné nohy (s)
Časové okno: předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
Postup se bude třikrát opakovat
|
předoperační /3 měsíce / 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .