Effekt af ACL-rekonstruktion i biomekaniske egenskaber af ankelledskompleks
Effekt af ACL-rekonstruktion ved hjælp af Peroneus Longus versus Hamstring-autotransplantater på biomekaniske egenskaber af ankelledskompleks
BAGGRUND:
Forreste korsbånd (ACL) er en vigtig ligamentstruktur i knæleddet, som bidrager til at opretholde stabiliteten. ACL-skader bidrager til ca. 50 % af knæskaderne. Forekomsten af ACL-rupturer anslås til at være mellem 30 og 78 pr. 100.000 mennesker om året.
Hyppigheden af ACL-rupturer varierer afhængigt af en række faktorer, herunder alder, køn, sportdeltagelse og genetik. ACL-rupturer er mest almindelige hos unge voksne, især kvinder. Risikoen for en ACL-ruptur er blevet rapporteret som 2-8 gange højere for kvinder end for mænd. Et systematisk review-studie viste, at risikoen for ACL-skade var højest i fodbold, efterfulgt af fodbold, basketball og skiløb.
I dag bruges Peroneus longus sene (PLT) autograft i ortopædiske operationer. Nogle undersøgelser rapporterede, at PLT-transplantatet havde bevaret en mulig mere effektiv ACL-erstatning for dets trækstyrke og regenereringsevne efter at være blevet indsat efter operationen. PLT-transplantatet har yderligere fordele, da det ikke forårsager sekundær skade på knæet og dets tilstødende strukturer.
Ankelproprioception er en af de afgørende komponenter, der bidrager til postural kontrol. PLT-graft til ACL-rekonstruktion kan påvirke den allerede kompromitterede kropsbalance ved at påvirke postural stabilitet og ankelstabilitet på donorankelstedet. Så denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere og sammenligne effekten af ACL-rekonstruktion med PLT-graft med effekten af ACL-rekonstruktion med HT-graft på ankelstabilitet og postural kontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL
- At vurdere effekten af ACL-rekonstruktion med Peroneus longus sene-autograft på Peak-moment for ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance-testtid og Star Excursion Balance Test-score hos patienter med ACL-rekonstruktion.
- For at vurdere effekten af ACL-rekonstruktion med Hamstring-sene-autograft på Peak-moment af ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance-testtid og Star Excursion Balance Test-score hos patienter med ACL-rekonstruktion.
- For at sammenligne effekten af ACL-rekonstruktion med Peroneus longus-sene-autograft til ACL-rekonstruktion med Hamstring-sene-autograft på maksimalt drejningsmoment for ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance-testtid og Star Excursion Balance Test-score hos patienter med ACL-rekonstruktion.
HYPOTESER
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af ACL-rekonstruktion med Peroneus longus sene autograft på Peak torque of ankel plantarflexors and evertors, Single Leg Stance test time og Star Excursion Balance Test score hos patienter med ACL rekonstruktion.
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af ACL-rekonstruktion med Hamstring-sene-autograft på Peak torque of ankel plantarflexors and evertors, Single Leg Stance test-tid og Star Excursion Balance Test score hos patienter med ACL-rekonstruktion.
- Der vil ikke være nogen signifikant forskel i Peak torque for ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance Test time og Star Excursion Balance Test score mellem ACL rekonstruktion med Peroneus longus sene autograft og ACL rekonstruktion med Hamstring sene autograft.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL::
- Vil der være nogen effekt af ACL-rekonstruktion med Peroneus longus sene autograft på Peak torque of ankel plantarflexors and evertors, Single Leg Stance test time og Star Excursion Balance Test score hos patienter med ACL rekonstruktion?
- Vil der være nogen effekt af ACL-rekonstruktion med Hamstring-sene-autograft på det maksimale drejningsmoment for ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance-testtid og Star Excursion Balance Test-score hos patienter med ACL-rekonstruktion?
- Vil der være nogen forskel i Peak torque for ankel plantarflexors og evertors, Single Leg Stance test tid og Star Excursion Balance Test score mellem ACL rekonstruktion med Peroneus longus sene autograft og ACL rekonstruktion med Hamstring sene autograft?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Telefonnummer: 002 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Telefonnummer: 002 0 109 536 6120
- E-mail: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Lena ElBadawy
- Telefonnummer: 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 15-45 år
- At have ensidig isoleret ACL-rivning uden samtidig afrivning af andre ledbånd i knæet
- Har ingen tegn på menisk reparation
- At have bilateral sund ankel før operationen.
Eksklusionskriterier
- Eksisterende ankelskade eller ankelustabilitet
- Tilknyttet ledbåndsskade, chondral skade, meniskskade, fraktur omkring knæet og tilstedeværelse af patologisk tilstand i underekstremiteten eller et unormalt kontralateralt knæled.
- Synlige fejljusteringer i underekstremiteterne.
- Tidligere operation i det berørte knæ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peroneus longus autograft gruppe
|
Isokinetiske og funktionelle balancetests
|
|
Aktiv komparator: hamstring autograft gruppe
|
Isokinetiske og funktionelle balancetests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topdrejningsmoment for plantarflexorer og evertorer (N.m)
Tidsramme: præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
Den isokinetiske styrke af ankelmuskler vil blive evalueret ved vinkelhastigheder på 30°/s og 120°/s i koncentrisk/koncentrisk tilstand for ankel Planter fleksion/dorsalfleksion og i koncentrisk/excentrisk reciprok handling for ankel eversion/eversion
|
præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
|
Star Excursion Balance Test distance (cm)
Tidsramme: præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
Den modificerede version af Star Excursion Balance Test med kun tre retninger (anterior, posterolateral [PL] og posteromedial [PM]) vil blive brugt. Patienten vil få fire øvelsesforsøg for at sætte sig ind i opgaven, efterfulgt af et kort hvil. Derefter vil der blive registreret tre forsøg med mindst 10 sekunders hvile mellem hvert forsøg. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive normaliseret til deltagerens benlængde og brugt til analyse. |
præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
|
Enkeltbens standtid (sek.)
Tidsramme: præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
Proceduren vil blive gentaget tre gange
|
præoperativ /3 måneder / 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .