Effetto della ricostruzione dell'ACL sulle proprietà biomeccaniche del complesso dell'articolazione della caviglia
Effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante autotrapianti di peroneo lungo e tendine del ginocchio sulle proprietà biomeccaniche del complesso dell'articolazione della caviglia
SFONDO:
Il legamento crociato anteriore (ACL) è un'importante struttura legamentosa dell'articolazione del ginocchio che contribuisce a mantenere la stabilità. Le lesioni del legamento crociato anteriore contribuiscono a circa il 50% degli infortuni al ginocchio. Si stima che l'incidenza delle rotture del legamento crociato anteriore sia compresa tra 30 e 78 ogni 100.000 persone all'anno.
L’incidenza delle rotture del legamento crociato anteriore varia in base a una serie di fattori, tra cui età, sesso, partecipazione sportiva e genetica. Le rotture del legamento crociato anteriore sono più comuni nei giovani adulti, in particolare nelle donne. È stato segnalato che il rischio di rottura del legamento crociato anteriore è da 2 a 8 volte superiore per le donne rispetto agli uomini. Uno studio di revisione sistematica ha rilevato che il rischio di infortunio al legamento crociato anteriore (LCA) era più alto nel calcio, seguito da calcio, basket e sci.
Al giorno d'oggi, l'innesto autologo del tendine lungo del Peroneo (PLT) viene utilizzato negli interventi di chirurgia ortopedica. Alcuni studi hanno riportato che l'innesto PLT ha mantenuto un possibile sostituto ACL più efficiente per la sua resistenza alla trazione e capacità di rigenerazione dopo essere stato inserito dopo l'intervento chirurgico. L'innesto PLT presenta ulteriori vantaggi in quanto non provoca lesioni secondarie al ginocchio e alle strutture adiacenti.
La propriocezione della caviglia è una delle componenti cruciali che contribuiscono al controllo posturale. L'innesto PLT per la ricostruzione dell'ACL potrebbe influenzare l'equilibrio corporeo già compromesso influenzando la stabilità posturale e la stabilità della caviglia nel sito della caviglia donatrice. Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare e confrontare l'effetto della ricostruzione dell'ACL con innesto PLT con l'effetto della ricostruzione dell'ACL con innesto HT sulla stabilità della caviglia e sul controllo posturale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO
- Valutare l'effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto autologo del tendine del Peroneo lungo sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test Single Leg Stance e sul punteggio del test Star Excursion Balance nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
- Valutare l'effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test della posizione della gamba singola e sul punteggio del test di equilibrio dell'escursione stellare nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
- Confrontare l'effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del Peroneo lungo e della ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio sul picco di torsione dei plantari e degli evertori della caviglia, il tempo del test Single Leg Stance e il punteggio del test Star Excursion Balance nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL).
IPOTESI
- Non ci sarà alcun effetto significativo della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto autologo del tendine del Peroneo lungo sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test Single Leg Stance e sul punteggio del test Star Excursion Balance nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
- Non ci sarà alcun effetto significativo della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto autologo del tendine del tendine del ginocchio sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test di posizione della gamba singola e sul punteggio del test di equilibrio dell'escursione stellare nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
- Non ci sarà alcuna differenza significativa nel picco di torsione dei plantariflessori e degli evertori della caviglia, nel tempo del Single Leg Stance Test e nel punteggio del Star Excursion Balance Test tra la ricostruzione dell'ACL con autoinnesto del tendine lungo del peroneo e la ricostruzione dell'ACL con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio.
DOMANDA DI RICERCA::
- Ci sarà qualche effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto autologo del tendine del Peroneo lungo sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test Single Leg Stance e sul punteggio del test Star Excursion Balance nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)?
- Ci sarà qualche effetto della ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio sulla coppia di picco dei flessori plantari e degli evertori della caviglia, sul tempo del test della gamba singola e sul punteggio del test di equilibrio dell'escursione stellare nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore?
- Ci sarà qualche differenza nel picco di torsione dei plantariflessori e degli evertori della caviglia, nel tempo del test Single Leg Stance e nel punteggio del test Star Excursion Balance tra la ricostruzione dell'ACL con autoinnesto del tendine del peroneo lungo e la ricostruzione dell'ACL con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Numero di telefono: 002 01115563006
- Email: lena.elbadawy@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Numero di telefono: 002 0 109 536 6120
- Email: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Lena ElBadawy
- Numero di telefono: 01115563006
- Email: lena.elbadawy@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 15 e 45 anni
- Avere una rottura unilaterale isolata del legamento crociato anteriore senza concomitante rottura di altri legamenti del ginocchio
- Non avere evidenza di riparazione meniscale
- Avere una caviglia sana bilaterale prima dell'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione
- Lesione preesistente alla caviglia o instabilità della caviglia
- Lesione legamentosa associata, danno condrale, lesione meniscale, frattura intorno al ginocchio e presenza di condizioni patologiche nell'arto inferiore o di un'articolazione anormale del ginocchio controlaterale.
- Disallineamenti visibili negli arti inferiori.
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio interessato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo autotrapianto di Peroneo lungo
|
Prove di equilibrio isocinetico e funzionale
|
|
Comparatore attivo: gruppo autotrapianto del tendine del ginocchio
|
Prove di equilibrio isocinetico e funzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coppia di picco dei plantariflessori e degli evertori (N.m)
Lasso di tempo: preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
La forza isocinetica dei muscoli della caviglia sarà valutata a velocità angolari di 30°/s e 120°/s in modalità concentrica/concentrica per la flessione/dorsiflessione del Planter della caviglia e in azione reciproca concentrica/eccentrica per l'eversione/eversione della caviglia.
|
preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
|
Distanza del test di equilibrio dell'escursione stellare (cm)
Lasso di tempo: preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
Verrà utilizzata la versione modificata dello Star Excursion Balance Test con solo tre direzioni (anteriore, posterolaterale [PL] e posteromediale [PM]). Al paziente verranno fornite quattro prove pratiche per familiarizzare con il compito, seguite da un breve riposo. Quindi, verranno registrate tre prove con almeno 10 secondi di riposo tra ciascuna prova. La media delle tre prove verrà normalizzata in base alla lunghezza della gamba del partecipante e utilizzata per l'analisi. |
preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
|
Tempo di appoggio su gamba singola (sec)
Lasso di tempo: preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
La procedura verrà ripetuta tre volte
|
preoperatorio/3 mesi/6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .