ACL-rekonstruktion vaikutus nilkkanivelkompleksin biomekaanisiin ominaisuuksiin
Peroneus Longus versus Hamstring -autograftteja käyttävän ACL-rekonstruoinnin vaikutus nilkkanivelkompleksin biomekaanisiin ominaisuuksiin
TAUSTA:
Anterior cruciate ligament (ACL) on tärkeä nivelsiderakenne polvinivelessä, joka edistää vakauden ylläpitämistä. ACL-vammat aiheuttavat noin 50 % polvivammoista. ACL-repeämien ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 30–78 tapausta 100 000 ihmistä kohden vuodessa.
ACL-repeämien esiintyvyys vaihtelee useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, urheilulaji ja genetiikka. ACL-repeämät ovat yleisimpiä nuorilla aikuisilla, erityisesti naisilla. ACL-repeämän riskin on raportoitu olevan 2–8 kertaa suurempi naisilla kuin miehillä. Systemaattisessa katsaustutkimuksessa havaittiin, että ACL-vamman riski oli suurin jalkapallossa, jota seurasivat jalkapallo, koripallo ja hiihto.
Nykyään Peroneus longus tendon (PLT) -autograftia käytetään ortopedisissa leikkauksissa. Jotkut tutkimukset raportoivat, että PLT-siirre oli säilyttänyt mahdollisen tehokkaamman ACL-korvikkeen vetolujuutensa ja regeneraatiokykynsä vuoksi leikkauksen jälkeisen asennon jälkeen. PLT-siirteestä on lisäetua, koska se ei aiheuta toissijaista vauriota polvelle ja sen viereisille rakenteille.
Nilkan proprioseptio on yksi asennon hallintaan vaikuttavista keskeisistä osista. PLT-siirre ACL-rekonstruktioon saattaa vaikuttaa jo ennestään vaarantuneeseen kehon tasapainoon vaikuttamalla asennon vakauteen ja nilkan vakauteen luovuttajan nilkan alueella. Joten tämä tutkimus suoritetaan PLT-siirteen ACL-rekonstruktion vaikutusten arvioimiseksi ja vertaamiseksi ACL-rekonstruktion vaikutukseen HT-siirteen avulla nilkan vakauteen ja asennonhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS
- Arvioimaan Peroneus longus -jänteen autograftilla tehdyn ACL-rekonstruoinnin vaikutusta nilkan plantarflexor- ja evertorien huippuvääntömomenttiin, yhden jalan asentotestin aikaan ja Star Excursion Balance Test -pisteisiin potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
- Arvioida ACL-rekonstruktion vaikutus Hamstring-jänteen autograftilla nilkan plantarflexor- ja evertorien huippuvääntömomenttiin, Single Leg Stance -testin aikaan ja Star Excursion Balance Test -pisteisiin potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
- Vertaa ACL-rekonstruktion vaikutusta Peroneus longus -jänteen autograftilla ACL-rekonstruktioon Hamstring-jänteen autograftilla nilkan plantarflexors ja evertorien huippuvääntömomentissa, Single Leg Stance -testin ajan ja Star Excursion Balance Test -pistemäärän välillä potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
HYPOTEESIT
- Peroneus longus -jänteen autograftilla tehdyllä ACL-rekonstruktiolla ei ole merkittävää vaikutusta nilkan plantarflexors ja evertorien huippuvääntömomenttiin, yhden jalan asentotestin aikaan ja Star Excursion Balance Test -pisteisiin potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
- Potilaiden, joilla on ACL-rekonstruktio, ACL-rekonstruktiolla ei ole merkittävää vaikutusta nilkan jalkapohjan koukistajien ja evertoreiden huippuvääntömomenttiin, yhden jalan asentotestin aikaan ja Star Excursion Balance Test -pisteisiin.
- Ei ole merkittävää eroa nilkan plantarflexor- ja evertorien huippuvääntömomentissa, yhden jalan asentotestissä ja Star Excursion -tasapainotestin pisteissä ACL-rekonstruoinnin Peroneus longus -jänteen autograftilla ja ACL-rekonstruoinnin välillä Hamstring-jänteen autograftilla.
TUTKIMUSKYSYMYS::
- Vaikuttaako ACL-rekonstruktiolla Peroneus longus -jänteen omasiirrännäinen nilkan plantarflexor- ja evertorien huippuvääntömomentti, yhden jalan asentotestin aika ja Star Excursion Balance Test -pistemäärä potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio?
- Vaikuttaako ACL-rekonstruktiolla jännejänteen autograftilla nilkan plantarflexorin ja evertoreiden huippuvääntömomentti, Single Leg Stance -testiaika ja Star Excursion Balance Test -pistemäärä potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio?
- Onko eroa nilkan plantarflexor- ja evertorien huippuvääntömomentissa, yhden jalan asentotestin kestoajassa ja Star Excursion Balance -testin pisteissä ACL-rekonstruoinnin välillä Peroneus longus -jänteen autograftilla ja ACL-rekonstruoinnin välillä Hamstring-jänteen autograftilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Puhelinnumero: 002 01115563006
- Sähköposti: lena.elbadawy@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Puhelinnumero: 002 0 109 536 6120
- Sähköposti: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena ElBadawy
- Puhelinnumero: 01115563006
- Sähköposti: lena.elbadawy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka 15-45 vuotta
- Yksipuolinen eristetty ACL-repeämä ilman samanaikaista polven muiden nivelsiteiden repeytymistä
- Ei näyttöä nivelkiven korjauksesta
- Molemminpuolinen terve nilkka ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi nilkkavamma tai nilkan epävakaus
- Tähän liittyvä nivelsidevaurio, kondaalivaurio, nivelkiven vamma, murtuma polven ympärillä ja patologinen tila alaraajoissa tai epänormaali kontralateraalinen polvinivel.
- Näkyviä alaraajoissa havaittavia linjauksia.
- Aiempi leikkaus sairastuneelle polvelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peroneus longus autograft ryhmä
|
Isokineettiset ja toiminnalliset tasapainotestit
|
|
Active Comparator: Reisilihaksen autograftiryhmä
|
Isokineettiset ja toiminnalliset tasapainotestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantarflexors- ja evertorien huippuvääntömomentti (N.m)
Aikaikkuna: ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
Nilkkalihasten isokineettinen vahvuus arvioidaan kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/s samankeskisessä/samankeskisessä tilassa nilkan Planterin fleksiossa/dorsifleksiossa ja samankeskisessä/epäkeskisessä vastavuoroisessa toiminnassa nilkan käännössä/käännössä.
|
ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
|
Star Excursion -tasapainotestin etäisyys (cm)
Aikaikkuna: ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
Star Excursion Balance Testin muokattua versiota käytetään vain kolmessa suunnassa (anterior, posterolateraalinen [PL] ja posteromedial [PM]). Potilaalle annetaan neljä harjoituskoetta tehtävään perehtymiseksi, minkä jälkeen potilas lepää lyhyesti. Sitten kirjataan kolme koetta, joiden välillä on vähintään 10 sekunnin lepo. Kolmen kokeen keskiarvo normalisoidaan osallistujan jalkojen pituuteen ja sitä käytetään analysointiin. |
ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
|
Yhden jalan asennon aika (s)
Aikaikkuna: ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
Toimenpide toistetaan kolme kertaa
|
ennen leikkausta /3 kuukautta / 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .