Wpływ rekonstrukcji ACL na właściwości biomechaniczne kompleksu stawu skokowego
Wpływ rekonstrukcji ACL przy użyciu autoprzeszczepów mięśnia strzałkowego długiego w porównaniu z autoprzeszczepami ścięgna podkolanowego na właściwości biomechaniczne kompleksu stawu skokowego
TŁO:
Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest ważną strukturą więzadłową w stawie kolanowym, która przyczynia się do utrzymania stabilności. Uszkodzenia ACL są przyczyną około 50% urazów stawu kolanowego. Częstość zerwania ACL szacuje się na od 30 do 78 na 100 000 osób rocznie.
Częstość zerwania ACL różni się w zależności od wielu czynników, w tym wieku, płci, uprawiania sportu i genetyki. Zerwania ACL występują najczęściej u młodych dorosłych, zwłaszcza kobiet. Stwierdzono, że ryzyko zerwania ACL jest 2–8 razy większe u kobiet niż u mężczyzn. Systematyczne badanie przeglądowe wykazało, że ryzyko urazu ACL było najwyższe w przypadku piłki nożnej, a następnie piłki nożnej, koszykówki i jazdy na nartach.
Obecnie w chirurgii ortopedycznej wykorzystuje się autoprzeszczep ścięgna mięśnia strzałkowego długiego (PLT). Niektóre badania wykazały, że przeszczep PLT zachował potencjalnie skuteczniejszy substytut ACL pod względem wytrzymałości na rozciąganie i zdolności do regeneracji po wszczepieniu po operacji. Przeszczep PLT ma dodatkową zaletę, ponieważ nie powoduje wtórnego uszkodzenia stawu kolanowego i sąsiadujących z nim struktur.
Propriocepcja kostki jest jednym z kluczowych elementów wpływających na kontrolę postawy. Przeszczep PLT do rekonstrukcji ACL może wpłynąć na i tak już zaburzoną równowagę ciała, wpływając na stabilność postawy i stabilność kostki w miejscu kostki dawcy. Zatem badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania wpływu rekonstrukcji ACL za pomocą przeszczepu PLT z wpływem rekonstrukcji ACL za pomocą przeszczepu HT na stabilność stawu skokowego i kontrolę postawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZAMIAR
- Ocena wpływu rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi wychylenia gwiazdy u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
- Ocena wpływu rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi Star Excursion u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
- Porównanie wpływu rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego i rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego na maksymalny moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi Star Excursion u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
HIPOTEZY
- Rekonstrukcja ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego nie będzie miała istotnego wpływu na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi wychylenia gwiazdy u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
- Rekonstrukcja ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego nie będzie miała istotnego wpływu na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi wychylenia gwiazdy u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
- Nie będzie znaczącej różnicy w Szczytowym momencie obrotowym zginaczy podeszwowych i evertorów kostki, czasie testu postawy pojedynczej nogi i wyniku Testu Równowagi Wycieku Gwiazdy pomiędzy rekonstrukcją ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego i rekonstrukcją ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego.
PYTANIE BADAWCZE::
- Czy rekonstrukcja ACL przy użyciu autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego będzie miała wpływ na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi wychylenia gwiazdy u pacjentów po rekonstrukcji ACL?
- Czy rekonstrukcja ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego będzie miała wpływ na szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i ewertorów kostki, czas testu pozycji pojedynczej nogi i wynik testu równowagi Star Excursion u pacjentów po rekonstrukcji ACL?
- Czy będzie jakakolwiek różnica w maksymalnym momencie obrotowym zginaczy podeszwowych i evertorów kostki, czasie testu w postawie pojedynczej nogi i wyniku testu równowagi Star Excursion pomiędzy rekonstrukcją ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia strzałkowego długiego i rekonstrukcją ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Numer telefonu: 002 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Numer telefonu: 002 0 109 536 6120
- E-mail: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Lena ElBadawy
- Numer telefonu: 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 15 do 45 lat
- Jednostronne izolowane uszkodzenie ACL bez towarzyszącego uszkodzenia innych więzadeł stawu kolanowego
- Brak dowodów naprawy łąkotki
- Posiadanie obustronnej zdrowej kostki przed operacją.
Kryteria wykluczenia
- Istniejący wcześniej uraz kostki lub niestabilność kostki
- Powiązane uszkodzenie więzadeł, uszkodzenie chrząstki, uszkodzenie łąkotki, złamanie wokół kolana i obecność stanu patologicznego w kończynie dolnej lub nieprawidłowy staw kolanowy po drugiej stronie.
- Widoczne nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych.
- Poprzednia operacja chorego kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa autoprzeszczepu Peroneus longus
|
Testy równowagi izokinetycznej i funkcjonalnej
|
|
Aktywny komparator: grupa autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego
|
Testy równowagi izokinetycznej i funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment obrotowy zginaczy podeszwowych i evertorów (Nm)
Ramy czasowe: przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
Siła izokinetyczna mięśni kostki będzie oceniana przy prędkościach kątowych 30°/s i 120°/s w trybie koncentrycznym/koncentrycznym dla stawu skokowego zgięcie/zgięcie grzbietowe oraz w koncentrycznym/ekscentrycznym działaniu powrotnym dla wywinięcia/wywinięcia stawu skokowego
|
przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
|
Odległość testowa równowagi Star Excursion (cm)
Ramy czasowe: przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
Wykorzystana zostanie zmodyfikowana wersja Testu Równowagi Wycieku Gwiazdy, obejmująca tylko trzy kierunki (przedni, tylno-boczny [PL] i tylno-przyśrodkowy [PM]). Pacjentowi zostaną poddane cztery próby praktyczne w celu zapoznania się z zadaniem, po których nastąpi krótki odpoczynek. Następnie zostaną zapisane trzy próby z co najmniej 10-sekundową przerwą pomiędzy każdą próbą. Średnia z trzech prób zostanie znormalizowana do długości nogi uczestnika i wykorzystana do analizy. |
przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
|
Czas stania na jednej nodze (s)
Ramy czasowe: przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
Procedura zostanie powtórzona trzykrotnie
|
przedoperacyjny /3 miesiące / 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .