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Efecto de la reconstrucción del LCA en las propiedades biomecánicas del complejo articular del tobillo

6 de octubre de 2024 actualizado por: Lena Mahmoud Abo Alfotoh ELbadawy, Cairo University

Efecto de la reconstrucción del LCA mediante autoinjertos de peroneo largo versus autoinjertos de isquiotibiales sobre las propiedades biomecánicas del complejo articular del tobillo

FONDO:

El ligamento cruzado anterior (LCA) es una estructura ligamentosa importante en la articulación de la rodilla que contribuye a mantener la estabilidad. Las lesiones del LCA contribuyen a aproximadamente el 50% de las lesiones de rodilla. La incidencia de roturas del LCA se estima entre 30 y 78 por 100.000 personas por año.

La incidencia de roturas del LCA varía según varios factores, como la edad, el sexo, la participación deportiva y la genética. Las roturas del LCA son más comunes en adultos jóvenes, particularmente en mujeres. Se ha informado que el riesgo de ruptura del LCA es de 2 a 8 veces mayor para las mujeres que para los hombres. Un estudio de revisión sistemática encontró que el riesgo de lesión del LCA era mayor en el fútbol, ​​seguido del fútbol, ​​el baloncesto y el esquí.

Hoy en día, el autoinjerto de tendón peroneo largo (PLT) se utiliza en cirugías ortopédicas. Algunos estudios informaron que el injerto de PLT había mantenido un posible sustituto más eficiente del LCA por su resistencia a la tracción y capacidad de regeneración después de ser insertado después de la cirugía. El injerto PLT tiene un beneficio adicional ya que no causa lesiones secundarias en la rodilla ni sus estructuras adyacentes.

La propiocepción del tobillo es uno de los componentes cruciales que contribuyen al control postural. El injerto de PLT para la reconstrucción del LCA podría afectar el equilibrio corporal ya comprometido al influir en la estabilidad postural y la estabilidad del tobillo en el sitio donante del tobillo. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar y comparar el efecto de la reconstrucción del LCA con injerto PLT con el efecto de la reconstrucción del LCA con injerto HT sobre la estabilidad del tobillo y el control postural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO

  • Evaluar el efecto de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA.
  • Evaluar el efecto de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA.
  • Comparar entre el efecto de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo y la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA.

HIPÓTESIS

  • No habrá ningún efecto significativo de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA.
  • No habrá ningún efecto significativo de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA.
  • No habrá una diferencia significativa en el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba de equilibrio Star Excursion entre la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo y la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN::

  • ¿Habrá algún efecto de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA?
  • ¿Habrá algún efecto de la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva sobre el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba Star Excursion Balance en pacientes con reconstrucción del LCA?
  • ¿Habrá alguna diferencia en el torque máximo de los flexores plantares y evertores del tobillo, el tiempo de la prueba de postura de una sola pierna y la puntuación de la prueba de equilibrio Star Excursion entre la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón del peroneo largo y la reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón de la corva?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
  • Número de teléfono: 002 01115563006
  • Correo electrónico: lena.elbadawy@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11865
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 15 y 45 años.
  • Tener desgarro unilateral aislado del LCA sin desgarro concomitante de otros ligamentos de la rodilla
  • No tener evidencia de reparación meniscal.
  • Tener un tobillo sano bilateral antes de la cirugía.

Criterios de exclusión

  • Lesión de tobillo preexistente o inestabilidad del tobillo.
  • Lesión de ligamentos asociada, daño condral, lesión de menisco, fractura alrededor de la rodilla y presencia de una afección patológica en la extremidad inferior o una articulación de la rodilla contralateral anormal.
  • Desalineaciones visibles en las extremidades inferiores.
  • Cirugía previa de la rodilla afectada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de autoinjerto de peroneo largo
  • El dinamómetro isocinético es un dispositivo de rehabilitación y prueba de tres articulaciones múltiples. Se utilizará para medir los pares de torsión máximos concéntricos del flexor plantador del tobillo y el torque máximo excéntrico del evertor.
  • La prueba de equilibrio Star Excursion modificada se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico con una serie de pruebas de equilibrio unilaterales.
  • Prueba de postura de una sola pierna (SLS) para evaluar el equilibrio, especialmente cuando se realiza en una posición estática
Pruebas de equilibrio isocinético y funcional.
Comparador activo: grupo de autoinjerto de tendón de la corva
  • El dinamómetro isocinético es un dispositivo de rehabilitación y prueba de tres articulaciones múltiples. Se utilizará para medir los pares de torsión máximos concéntricos del flexor plantador del tobillo y el torque máximo excéntrico del evertor.
  • La prueba de equilibrio Star Excursion modificada se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico con una serie de pruebas de equilibrio unilaterales.
  • Prueba de postura de una sola pierna (SLS) para evaluar el equilibrio, especialmente cuando se realiza en una posición estática
Pruebas de equilibrio isocinético y funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque máximo de flexores plantares y evertores (N.m)
Periodo de tiempo: preoperatorio /3 meses / 6 meses
La fuerza isocinética de los músculos del tobillo se evaluará a velocidades angulares de 30°/s y 120°/s en modo concéntrico/concéntrico para la flexión/dorsiflexión plantadora del tobillo y en acción recíproca concéntrica/excéntrica para la eversión/eversión del tobillo.
preoperatorio /3 meses / 6 meses
Distancia de prueba de equilibrio de excursión estrella (cm)
Periodo de tiempo: preoperatorio /3 meses / 6 meses

Se utilizará la versión modificada del Star Excursion Balance Test con solo tres direcciones (anterior, posterolateral [PL] y posteromedial [PM]).

Al paciente se le darán cuatro pruebas de práctica para familiarizarse con la tarea, seguidas de un breve descanso. Luego, se grabarán tres ensayos con al menos 10 segundos de descanso entre cada ensayo. El promedio de las tres pruebas se normalizará según la longitud de la pierna del participante y se utilizará para el análisis.

preoperatorio /3 meses / 6 meses
Tiempo de postura con una sola pierna (seg)
Periodo de tiempo: preoperatorio /3 meses / 6 meses
El procedimiento se repetirá tres veces.
preoperatorio /3 meses / 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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