- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06631690
Efeito da reconstrução do LCA nas propriedades biomecânicas do complexo articular do tornozelo
Efeito da reconstrução do LCA usando autoenxertos de Peroneus Longus versus isquiotibiais nas propriedades biomecânicas do complexo articular do tornozelo
FUNDO:
O ligamento cruzado anterior (LCA) é uma importante estrutura ligamentar da articulação do joelho que contribui na manutenção da estabilidade. As lesões do LCA contribuem para aproximadamente 50% das lesões do joelho. A incidência de rupturas do LCA é estimada entre 30 e 78 por 100.000 pessoas por ano.
A incidência de rupturas do LCA varia dependendo de vários fatores, incluindo idade, sexo, participação esportiva e genética. As rupturas do LCA são mais comuns em adultos jovens, principalmente em mulheres. O risco de ruptura do LCA foi relatado como 2 a 8 vezes maior para mulheres do que para homens. Um estudo de revisão sistemática descobriu que o risco de lesão do LCA era maior no futebol, seguido pelo futebol, basquete e esqui.
Atualmente, o autoenxerto do tendão fibular longo (PLT) é utilizado em cirurgias ortopédicas. Alguns estudos relataram que o enxerto PLT manteve um possível substituto mais eficiente do LCA por sua resistência à tração e capacidade de regeneração após ser inserido no pós-operatório. O enxerto PLT apresenta benefício adicional, pois não causa lesão secundária ao joelho e suas estruturas adjacentes.
A propriocepção do tornozelo é um dos componentes cruciais que contribuem para o controle postural. O enxerto PLT para reconstrução do LCA pode afetar o equilíbrio corporal já comprometido, influenciando a estabilidade postural e a estabilidade do tornozelo no local doador do tornozelo. Portanto, este estudo será realizado para avaliar e comparar o efeito da reconstrução do LCA com enxerto PLT ao efeito da reconstrução do LCA com enxerto HT na estabilidade do tornozelo e controle postural.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROPÓSITO
- Avaliar o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA.
- Avaliar o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto de tendão isquiotibial no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste Star Excursion Balance em pacientes com reconstrução do LCA.
- Comparar entre o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo com a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA.
HIPÓTESES
- Não haverá efeito significativo da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA.
- Não haverá efeito significativo da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA.
- Não haverá diferença significativa no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela entre a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo e reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão isquiotibial.
PERGUNTA DE PESQUISA::
- Haverá algum efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA?
- Haverá algum efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, no tempo do teste de postura de perna única e na pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA?
- Haverá alguma diferença no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela entre a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo e a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Número de telefone: 002 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Número de telefone: 002 0 109 536 6120
- E-mail: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Lena ElBadawy
- Número de telefone: 01115563006
- E-mail: lena.elbadawy@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade variando entre 15 e 45 anos
- Ter ruptura unilateral isolada do LCA sem ruptura concomitante de outros ligamentos do joelho
- Não tendo nenhuma evidência de reparo meniscal
- Ter tornozelo saudável bilateral antes da cirurgia.
Critérios de exclusão
- Lesão pré-existente no tornozelo ou instabilidade do tornozelo
- Lesão ligamentar associada, dano condral, lesão meniscal, fratura ao redor do joelho e presença de condição patológica na extremidade inferior ou articulação contralateral do joelho anormal.
- Desalinhamentos visíveis nas extremidades inferiores.
- Cirurgia anterior no joelho afetado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de autoenxerto Peroneus longus
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Testes de equilíbrio isocinético e funcional
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Comparador Ativo: grupo de autoenxerto de isquiotibiais
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Testes de equilíbrio isocinético e funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de torque dos flexores plantares e eversores (N.m)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses
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A força isocinética dos músculos do tornozelo será avaliada nas velocidades angulares de 30°/s e 120°/s no modo concêntrico/concêntrico para a flexão/dorsiflexão do plantador do tornozelo e em ação recíproca concêntrica/excêntrica para a eversão/eversão do tornozelo.
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pré-operatório /3 meses / 6 meses
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Distância do teste de equilíbrio da excursão estelar (cm)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses
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Será utilizada a versão modificada do Star Excursion Balance Test com apenas três direções (anterior, posterolateral [PL] e posteromedial [PM]). O paciente fará quatro tentativas práticas para se familiarizar com a tarefa, seguidas de um breve descanso. Em seguida, serão registradas três tentativas com pelo menos 10 segundos de descanso entre cada tentativa. A média das três tentativas será normalizada para o comprimento da perna do participante e usada para análise. |
pré-operatório /3 meses / 6 meses
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Tempo de apoio unipodal (seg)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses
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O procedimento será repetido três vezes
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pré-operatório /3 meses / 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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