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Efeito da reconstrução do LCA nas propriedades biomecânicas do complexo articular do tornozelo

6 de outubro de 2024 atualizado por: Lena Mahmoud Abo Alfotoh ELbadawy, Cairo University

Efeito da reconstrução do LCA usando autoenxertos de Peroneus Longus versus isquiotibiais nas propriedades biomecânicas do complexo articular do tornozelo

FUNDO:

O ligamento cruzado anterior (LCA) é uma importante estrutura ligamentar da articulação do joelho que contribui na manutenção da estabilidade. As lesões do LCA contribuem para aproximadamente 50% das lesões do joelho. A incidência de rupturas do LCA é estimada entre 30 e 78 por 100.000 pessoas por ano.

A incidência de rupturas do LCA varia dependendo de vários fatores, incluindo idade, sexo, participação esportiva e genética. As rupturas do LCA são mais comuns em adultos jovens, principalmente em mulheres. O risco de ruptura do LCA foi relatado como 2 a 8 vezes maior para mulheres do que para homens. Um estudo de revisão sistemática descobriu que o risco de lesão do LCA era maior no futebol, seguido pelo futebol, basquete e esqui.

Atualmente, o autoenxerto do tendão fibular longo (PLT) é utilizado em cirurgias ortopédicas. Alguns estudos relataram que o enxerto PLT manteve um possível substituto mais eficiente do LCA por sua resistência à tração e capacidade de regeneração após ser inserido no pós-operatório. O enxerto PLT apresenta benefício adicional, pois não causa lesão secundária ao joelho e suas estruturas adjacentes.

A propriocepção do tornozelo é um dos componentes cruciais que contribuem para o controle postural. O enxerto PLT para reconstrução do LCA pode afetar o equilíbrio corporal já comprometido, influenciando a estabilidade postural e a estabilidade do tornozelo no local doador do tornozelo. Portanto, este estudo será realizado para avaliar e comparar o efeito da reconstrução do LCA com enxerto PLT ao efeito da reconstrução do LCA com enxerto HT na estabilidade do tornozelo e controle postural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITO

  • Avaliar o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA.
  • Avaliar o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto de tendão isquiotibial no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste Star Excursion Balance em pacientes com reconstrução do LCA.
  • Comparar entre o efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo com a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA.

HIPÓTESES

  • Não haverá efeito significativo da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA.
  • Não haverá efeito significativo da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA.
  • Não haverá diferença significativa no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela entre a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo e reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão isquiotibial.

PERGUNTA DE PESQUISA::

  • Haverá algum efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo do teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela em pacientes com reconstrução do LCA?
  • Haverá algum efeito da reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, no tempo do teste de postura de perna única e na pontuação do teste de equilíbrio Star Excursion em pacientes com reconstrução do LCA?
  • Haverá alguma diferença no pico de torque dos flexores plantares e eversores do tornozelo, tempo de teste de postura de perna única e pontuação do teste de equilíbrio de excursão em estrela entre a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo e a reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão dos isquiotibiais?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade variando entre 15 e 45 anos
  • Ter ruptura unilateral isolada do LCA sem ruptura concomitante de outros ligamentos do joelho
  • Não tendo nenhuma evidência de reparo meniscal
  • Ter tornozelo saudável bilateral antes da cirurgia.

Critérios de exclusão

  • Lesão pré-existente no tornozelo ou instabilidade do tornozelo
  • Lesão ligamentar associada, dano condral, lesão meniscal, fratura ao redor do joelho e presença de condição patológica na extremidade inferior ou articulação contralateral do joelho anormal.
  • Desalinhamentos visíveis nas extremidades inferiores.
  • Cirurgia anterior no joelho afetado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de autoenxerto Peroneus longus
  • O dinamômetro isocinético é um dispositivo de teste e reabilitação de três articulações. Ele será usado para medir picos de torque concêntricos do flexor plantar do tornozelo e pico de torque excêntrico do evertor
  • O Star Excursion Balance Test modificado será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico com uma série de testes de equilíbrio unilaterais
  • Teste de apoio unipodal (SLS) para avaliar o equilíbrio, especialmente quando realizado em posição estática
Testes de equilíbrio isocinético e funcional
Comparador Ativo: grupo de autoenxerto de isquiotibiais
  • O dinamômetro isocinético é um dispositivo de teste e reabilitação de três articulações. Ele será usado para medir picos de torque concêntricos do flexor plantar do tornozelo e pico de torque excêntrico do evertor
  • O Star Excursion Balance Test modificado será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico com uma série de testes de equilíbrio unilaterais
  • Teste de apoio unipodal (SLS) para avaliar o equilíbrio, especialmente quando realizado em posição estática
Testes de equilíbrio isocinético e funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de torque dos flexores plantares e eversores (N.m)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses
A força isocinética dos músculos do tornozelo será avaliada nas velocidades angulares de 30°/s e 120°/s no modo concêntrico/concêntrico para a flexão/dorsiflexão do plantador do tornozelo e em ação recíproca concêntrica/excêntrica para a eversão/eversão do tornozelo.
pré-operatório /3 meses / 6 meses
Distância do teste de equilíbrio da excursão estelar (cm)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses

Será utilizada a versão modificada do Star Excursion Balance Test com apenas três direções (anterior, posterolateral [PL] e posteromedial [PM]).

O paciente fará quatro tentativas práticas para se familiarizar com a tarefa, seguidas de um breve descanso. Em seguida, serão registradas três tentativas com pelo menos 10 segundos de descanso entre cada tentativa. A média das três tentativas será normalizada para o comprimento da perna do participante e usada para análise.

pré-operatório /3 meses / 6 meses
Tempo de apoio unipodal (seg)
Prazo: pré-operatório /3 meses / 6 meses
O procedimento será repetido três vezes
pré-operatório /3 meses / 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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