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Einfluss der ACL-Rekonstruktion auf die biomechanischen Eigenschaften des Sprunggelenkkomplexes

6. Oktober 2024 aktualisiert von: Lena Mahmoud Abo Alfotoh ELbadawy, Cairo University

Auswirkung der ACL-Rekonstruktion unter Verwendung von Peroneus Longus im Vergleich zu Hamstring-Autotransplantaten auf die biomechanischen Eigenschaften des Sprunggelenkkomplexes

HINTERGRUND:

Das vordere Kreuzband (VKB) ist eine wichtige Bandstruktur im Kniegelenk, die zur Aufrechterhaltung der Stabilität beiträgt. Kreuzbandverletzungen sind für etwa 50 % aller Knieverletzungen verantwortlich. Die Inzidenz von Kreuzbandrissen wird auf 30 bis 78 pro 100.000 Menschen pro Jahr geschätzt.

Die Inzidenz von VKB-Rupturen hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter Alter, Geschlecht, Sportbeteiligung und Genetik. Kreuzbandrupturen treten am häufigsten bei jungen Erwachsenen auf, insbesondere bei Frauen. Berichten zufolge ist das Risiko eines Kreuzbandrisses für Frauen zwei- bis achtmal höher als für Männer. Eine systematische Übersichtsstudie ergab, dass das Risiko einer VKB-Verletzung beim Fußball am höchsten war, gefolgt von Fußball, Basketball und Skifahren.

Heutzutage wird das Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne (PLT) in orthopädischen Operationen verwendet. Einige Studien berichteten, dass das PLT-Transplantat aufgrund seiner Zugfestigkeit und Regenerationsfähigkeit nach dem Einsetzen nach der Operation einen möglicherweise effizienteren ACL-Ersatz beibehalten hatte. Das PLT-Transplantat hat einen zusätzlichen Vorteil, da es keine sekundären Verletzungen des Knies und seiner angrenzenden Strukturen verursacht.

Die Propriozeption des Sprunggelenks ist eine der entscheidenden Komponenten, die zur Haltungskontrolle beitragen. Ein PLT-Transplantat zur ACL-Rekonstruktion könnte das bereits beeinträchtigte Körpergleichgewicht beeinträchtigen, indem es die Haltungsstabilität und die Knöchelstabilität an der Spenderknöchelstelle beeinflusst. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit PLT-Transplantat zu bewerten und zu vergleichen mit der Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit HT-Transplantat auf Knöchelstabilität und Haltungskontrolle.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZWECK

  • Zur Beurteilung der Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren des Sprunggelenks, die Testzeit für die einbeinige Haltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion.
  • Um die Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Achillessehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die einbeinige Haltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion zu beurteilen.
  • Vergleich der Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne mit der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Oberschenkelsehne auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinhaltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion.

Hypothesen

  • Bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion wird es keinen signifikanten Einfluss der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinhaltung und den Star-Excursion-Balance-Test geben.
  • Bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion wird es keine signifikante Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Hamstring-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren des Sprunggelenks, die Testzeit für den Einzelbeinstand und das Ergebnis des Star Excursion Balance-Tests geben.
  • Zwischen der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne und der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Hamstring-Sehne wird es keinen signifikanten Unterschied im Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, der Zeit für den Single-Leg-Stance-Test und dem Star-Excursion-Balance-Testergebnis geben.

FORSCHUNGSFRAGE::

  • Wird es irgendeine Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinstellung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion geben?
  • Hat die ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Achillessehne eine Auswirkung auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für den einbeinigen Stand und das Ergebnis des Star-Excursion-Balance-Tests bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion?
  • Gibt es einen Unterschied im Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, in der Testzeit für die einbeinige Haltung und im Ergebnis des Star Excursion Balance-Tests zwischen der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne und der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Hamstringsehne?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 15 und 45 Jahren
  • Einseitiger, isolierter Kreuzbandriss ohne gleichzeitigen Riss anderer Bänder des Knies
  • Keine Hinweise auf eine Meniskusreparatur
  • Vor der Operation einen beidseitig gesunden Knöchel haben.

Ausschlusskriterien

  • Vorbestehende Knöchelverletzung oder Knöchelinstabilität
  • Begleitende Bandverletzung, Knorpelschädigung, Meniskusverletzung, Bruch um das Knie und Vorliegen eines pathologischen Zustands in der unteren Extremität oder eines abnormalen kontralateralen Kniegelenks.
  • Sichtbare Fehlstellungen in den unteren Extremitäten.
  • Vorherige Operation am betroffenen Knie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Peroneus longus-Autotransplantatgruppe
  • Das isokinetische Dynamometer ist ein Test- und Rehabilitationsgerät mit drei Mehrgelenken. Es wird verwendet, um das konzentrische Spitzendrehmoment des Knöchelpflanzerbeugers und das exzentrische Spitzendrehmoment des Evertors zu messen
  • Der modifizierte Star Excursion Balance Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht mit einer Reihe einseitiger Gleichgewichtstests zu bewerten
  • Einbeinstandtest (SLS) zur Beurteilung des Gleichgewichts, insbesondere in statischer Position
Isokinetische und funktionelle Gleichgewichtstests
Aktiver Komparator: Autotransplantatgruppe für die hintere Oberschenkelmuskulatur
  • Das isokinetische Dynamometer ist ein Test- und Rehabilitationsgerät mit drei Mehrgelenken. Es wird verwendet, um das konzentrische Spitzendrehmoment des Knöchelpflanzerbeugers und das exzentrische Spitzendrehmoment des Evertors zu messen
  • Der modifizierte Star Excursion Balance Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht mit einer Reihe einseitiger Gleichgewichtstests zu bewerten
  • Einbeinstandtest (SLS) zur Beurteilung des Gleichgewichts, insbesondere in statischer Position
Isokinetische und funktionelle Gleichgewichtstests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren (N.m)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate
Die isokinetische Stärke der Knöchelmuskulatur wird bei Winkelgeschwindigkeiten von 30°/s und 120°/s im konzentrischen/konzentrischen Modus für die Planterflexion/Dorsalflexion des Knöchels und im konzentrischen/exzentrischen reziproken Modus für die Knöcheleversion/Eversion bewertet
präoperativ /3 Monate / 6 Monate
Distanz zum Star Excursion Balance Test (cm)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate

Es wird die modifizierte Version des Star Excursion Balance Test mit nur drei Richtungen (anterior, posterolateral [PL] und posteromedial [PM]) verwendet.

Der Patient erhält vier Übungsversuche, um sich mit der Aufgabe vertraut zu machen, gefolgt von einer kurzen Ruhepause. Anschließend werden drei Versuche mit mindestens 10 Sekunden Pause zwischen jedem Versuch aufgezeichnet. Der Durchschnitt der drei Versuche wird auf die Beinlänge des Teilnehmers normiert und zur Analyse verwendet.

präoperativ /3 Monate / 6 Monate
Einzelbeinstandzeit (Sek.)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate
Der Vorgang wird dreimal wiederholt
präoperativ /3 Monate / 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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