- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06631690
Einfluss der ACL-Rekonstruktion auf die biomechanischen Eigenschaften des Sprunggelenkkomplexes
Auswirkung der ACL-Rekonstruktion unter Verwendung von Peroneus Longus im Vergleich zu Hamstring-Autotransplantaten auf die biomechanischen Eigenschaften des Sprunggelenkkomplexes
HINTERGRUND:
Das vordere Kreuzband (VKB) ist eine wichtige Bandstruktur im Kniegelenk, die zur Aufrechterhaltung der Stabilität beiträgt. Kreuzbandverletzungen sind für etwa 50 % aller Knieverletzungen verantwortlich. Die Inzidenz von Kreuzbandrissen wird auf 30 bis 78 pro 100.000 Menschen pro Jahr geschätzt.
Die Inzidenz von VKB-Rupturen hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter Alter, Geschlecht, Sportbeteiligung und Genetik. Kreuzbandrupturen treten am häufigsten bei jungen Erwachsenen auf, insbesondere bei Frauen. Berichten zufolge ist das Risiko eines Kreuzbandrisses für Frauen zwei- bis achtmal höher als für Männer. Eine systematische Übersichtsstudie ergab, dass das Risiko einer VKB-Verletzung beim Fußball am höchsten war, gefolgt von Fußball, Basketball und Skifahren.
Heutzutage wird das Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne (PLT) in orthopädischen Operationen verwendet. Einige Studien berichteten, dass das PLT-Transplantat aufgrund seiner Zugfestigkeit und Regenerationsfähigkeit nach dem Einsetzen nach der Operation einen möglicherweise effizienteren ACL-Ersatz beibehalten hatte. Das PLT-Transplantat hat einen zusätzlichen Vorteil, da es keine sekundären Verletzungen des Knies und seiner angrenzenden Strukturen verursacht.
Die Propriozeption des Sprunggelenks ist eine der entscheidenden Komponenten, die zur Haltungskontrolle beitragen. Ein PLT-Transplantat zur ACL-Rekonstruktion könnte das bereits beeinträchtigte Körpergleichgewicht beeinträchtigen, indem es die Haltungsstabilität und die Knöchelstabilität an der Spenderknöchelstelle beeinflusst. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit PLT-Transplantat zu bewerten und zu vergleichen mit der Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit HT-Transplantat auf Knöchelstabilität und Haltungskontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK
- Zur Beurteilung der Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren des Sprunggelenks, die Testzeit für die einbeinige Haltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion.
- Um die Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Achillessehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die einbeinige Haltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion zu beurteilen.
- Vergleich der Wirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne mit der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Oberschenkelsehne auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinhaltung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion.
Hypothesen
- Bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion wird es keinen signifikanten Einfluss der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinhaltung und den Star-Excursion-Balance-Test geben.
- Bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion wird es keine signifikante Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Hamstring-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren des Sprunggelenks, die Testzeit für den Einzelbeinstand und das Ergebnis des Star Excursion Balance-Tests geben.
- Zwischen der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne und der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Hamstring-Sehne wird es keinen signifikanten Unterschied im Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, der Zeit für den Single-Leg-Stance-Test und dem Star-Excursion-Balance-Testergebnis geben.
FORSCHUNGSFRAGE::
- Wird es irgendeine Auswirkung der ACL-Rekonstruktion mit einem Peroneus-longus-Sehnen-Autotransplantat auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für die Einzelbeinstellung und den Star-Excursion-Balance-Test-Score bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion geben?
- Hat die ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Achillessehne eine Auswirkung auf das Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, die Testzeit für den einbeinigen Stand und das Ergebnis des Star-Excursion-Balance-Tests bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion?
- Gibt es einen Unterschied im Spitzendrehmoment der Knöchel-Plantarflexoren und -Evertoren, in der Testzeit für die einbeinige Haltung und im Ergebnis des Star Excursion Balance-Tests zwischen der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne und der ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Hamstringsehne?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lena ElBadawy, Bachelor's degree
- Telefonnummer: 002 01115563006
- E-Mail: lena.elbadawy@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lamyaa Kotb Elsayad, PHD
- Telefonnummer: 002 0 109 536 6120
- E-Mail: Dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11865
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- Lena ElBadawy
- Telefonnummer: 01115563006
- E-Mail: lena.elbadawy@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 45 Jahren
- Einseitiger, isolierter Kreuzbandriss ohne gleichzeitigen Riss anderer Bänder des Knies
- Keine Hinweise auf eine Meniskusreparatur
- Vor der Operation einen beidseitig gesunden Knöchel haben.
Ausschlusskriterien
- Vorbestehende Knöchelverletzung oder Knöchelinstabilität
- Begleitende Bandverletzung, Knorpelschädigung, Meniskusverletzung, Bruch um das Knie und Vorliegen eines pathologischen Zustands in der unteren Extremität oder eines abnormalen kontralateralen Kniegelenks.
- Sichtbare Fehlstellungen in den unteren Extremitäten.
- Vorherige Operation am betroffenen Knie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Peroneus longus-Autotransplantatgruppe
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Isokinetische und funktionelle Gleichgewichtstests
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Aktiver Komparator: Autotransplantatgruppe für die hintere Oberschenkelmuskulatur
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Isokinetische und funktionelle Gleichgewichtstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendrehmoment der Plantarflexoren und Evertoren (N.m)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Die isokinetische Stärke der Knöchelmuskulatur wird bei Winkelgeschwindigkeiten von 30°/s und 120°/s im konzentrischen/konzentrischen Modus für die Planterflexion/Dorsalflexion des Knöchels und im konzentrischen/exzentrischen reziproken Modus für die Knöcheleversion/Eversion bewertet
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präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Distanz zum Star Excursion Balance Test (cm)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Es wird die modifizierte Version des Star Excursion Balance Test mit nur drei Richtungen (anterior, posterolateral [PL] und posteromedial [PM]) verwendet. Der Patient erhält vier Übungsversuche, um sich mit der Aufgabe vertraut zu machen, gefolgt von einer kurzen Ruhepause. Anschließend werden drei Versuche mit mindestens 10 Sekunden Pause zwischen jedem Versuch aufgezeichnet. Der Durchschnitt der drei Versuche wird auf die Beinlänge des Teilnehmers normiert und zur Analyse verwendet. |
präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Einzelbeinstandzeit (Sek.)
Zeitfenster: präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Der Vorgang wird dreimal wiederholt
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präoperativ /3 Monate / 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lamyaa Kotb Elsayad, PHd, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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