Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti WSD0922-FU u pacientů s EGFRm+ pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

22. srpna 2025 aktualizováno: Wayshine Biopharm, Inc.

Multicentrická, otevřená, jednoramenná studie fáze I/II k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a účinnosti WSD0922-FU při léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

Tato studie je multicentrická, otevřená, jednoramenná klinická studie fáze I/II WSD0922-FU prováděná v Číně, včetně části A (studie se zvýšením a rozšířením dávky) a části B (prodloužení dávky). Prozkoumat bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické charakteristiky a účinnost WSD0922-FU u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací C797S po první linii rezistence na EGFR-TKI třetí generace (Osimertinib, Almonertinib, Furmonertinib, Befotertinib) .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, otevřená, jednoramenná klinická studie fáze I/II WSD0922-FU prováděná v Číně.

Prozkoumat bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické charakteristiky a účinnost WSD0922-FU u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací C797S po první linii rezistence na EGFR-TKI třetí generace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Nábor
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 86-10-67781331
          • E-mail: jie_969@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510062
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • He'nan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200123
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caicun zhou, MD
        • Kontakt:
          • Anwen Xiong, MD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 02165115006
          • E-mail: fywu@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300202
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 86 -571-87236697
          • E-mail: zjyalcyj@sina.com
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 86-576-85112241
          • E-mail: lvdq855@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-75 let (včetně prahové hodnoty), pohlaví není omezeno;
  2. Lokálně pokročilý nebo metastatický NSCLC potvrzený patologií;
  3. Pacienti, kteří byli geneticky testováni na nositele citlivých mutací EGFR C797S (včetně delečních mutací v exonu 19 a L858R bodových mutací v exonu 21) a mají progresi onemocnění během nebo po předchozí léčbě první linie EGFR-TKI třetí generace (osimertinib, almonertinib inhibitory furmonertinib, befotertinib;
  4. K testování musí být poskytnuty vzorky krve a musí být odebrány během progrese onemocnění nebo po progresi onemocnění po poslední léčbě inhibitorem EGFR TKI; Výsledky testů z poslední léčby předchozími inhibitory EGFR TKI (bez omezení na vzorky krve) jsou přijatelné;
  5. Musí mít minimální očekávanou životnost >= 3 měsíce;
  6. Alespoň jedna měřitelná nádorová léze podle RECIST verze 1.1; Předchozí léze ošetřené radioterapií nelze použít jako cílové léze, pokud zobrazovací studie neprokáží jasnou progresi lézí.
  7. Skóre fyzického stavu (ECOG PS) skupiny Eastern United States Tumor Collaboration Group bylo 0-1;

  8. Mají plnou funkci orgánu:

    1. Krevní systém (nedostal krevní transfuzi nebo léčbu hematopoetickým stimulujícím faktorem během 14 dnů před první dávkou):

      • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×10^9/l;
      • počet krevních destiček (PLT) ≥100x10^9/l;
      • Hemoglobin (HB) ≥90 g/l;

    2. Funkce jater:

      • Celkový bilirubin (TBIL) ≤1,5× horní hranice normy (ULN);
      • alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) ≤3×ULN (AST a ALT≤5×ULN u pacientů s jaterními metastázami);

    3. Funkce ledvin:

      • Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu (Ccr) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (Cockcroft-Gaultův vzorec, pouze kreatinin >1,5×ULN);

    4. Koagulační funkce:

      • Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤1,5×ULN;
      • Mezinárodní standardizovaný poměr (INR) ≤1,5×ULN;
  9. Způsobilé pacientky (muži a ženy), které jsou fertilní, musí souhlasit s používáním spolehlivé antikoncepční metody (hormonální nebo bariérová metoda nebo abstinence) se svým partnerem během zkušebního období a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce; Krevní těhotenské testy (β-HCG) musí být negativní u žen v reprodukčním věku do 7 dnů před prvním použitím studovaného léku;
  10. Subjekty jsou povinny dát informovaný souhlas s touto studií před experimentem a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Podstoupili chemoterapii, radioterapii, biologickou terapii, cílenou terapii, endokrinní terapii, imunoterapii nebo jinou protinádorovou léčbu během 4 týdnů před prvním podáním studovaného léku, s výjimkou následujících případů:

    1. Perorální fluoropyrimidinové léčiva cílená na třídu a malé molekuly jsou do 2 týdnů před prvním použitím studovaného léčiva nebo do 5 poločasů léčiva (podle toho, co je kratší);
    2. Čínská medicína s protinádorovými indikacemi je do 2 týdnů před prvním užitím zkoumaného léku;
  2. dříve dostávali více než jeden inhibitor EGFR-TKI;
  3. Během 4 týdnů před prvním podáním obdržel další neuvedená léčiva nebo léčby v klinických studiích;
  4. podstoupili operaci velkého orgánu (kromě punkční biopsie) nebo významné trauma během 4 týdnů před prvním podáním nebo vyžadují elektivní operaci během zkušebního období;
  5. užili silné inhibitory CYP3A4 nebo silné induktory CYP3A4 během 7 dnů před prvním použitím studovaného léku;
  6. Je známo, že nese jakékoli další známé mutace řídícího genu (včetně, ale bez omezení na T790M, inzerce exonu 20 EGFR, KRAS, BRAF V600E, NTRK1/2/3, HER2, ALK, ROS1, MET nebo RET);
  7. Známé aktivní mozkové metastázy nebo důkazy progrese. Aktivní metastázy do mozku se vztahují k maligním metastázám centrálního nervového systému (CNS) diagnostikovaným pomocí zesílené MRI/CT, ​​s výjimkou mozkových abscesů, cerebrovaskulárních onemocnění a dalších onemocnění a vykazujících nové neurologické abnormality, jako je bolest hlavy, zvracení, zhoršení zraku, mentální abnormality, poruchy řeči. jednostranné senzorické abnormality nebo slabost končetin, čichové halucinace, hemiplegie nebo vrávoravá chůze, tinnitus nebo hluchota. Do 14 dnů před prvním podáním studovaného léku paliativní radioterapie nebo radiochirurgie pro mozkové metastázy nebo potřeba více než 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentních glukokortikoidů. Subjekty s léčenými stabilními mozkovými metastázami nebo neléčenými asymptomatickými mozkovými metastázami se mohou zapsat;
  8. Známé intrakraniální krvácení a/nebo krvácivá diatéza;
  9. Jiné primární maligní nádory během 2 let před prvním podáním studovaného léku. Vyloučeny jsou omezené vyléčené nádory, jako je bazocelulární karcinom kůže, spinocelulární karcinom kůže, povrchová rakovina močového měchýře, prostatická intraepiteliální rakovina, cervikální intraepiteliální rakovina a intraepiteliální rakovina prsu;
  10. Nežádoucí reakce z předchozích protinádorových terapií se nezvrátily na stupeň NCI-CTCAE v5.0 ≤1 (s výjimkou toxicit, u kterých výzkumník usoudil, že nemají žádná bezpečnostní rizika, jako je vypadávání vlasů, periferní neurotoxicita 2. stupně a stabilní funkce štítné žlázy po hormonální substituční terapie);
  11. Kožní/dekubity, chronické bércové vředy, známé aktivní žaludeční vředy nebo nehojící se rány;
  12. Závažné alergie v anamnéze nebo alergie na jakoukoli aktivní nebo neaktivní složku studovaného léku;
  13. Závažné infekce vyžadující intravenózní infuzi antibiotik nebo hospitalizaci v době screeningu; nebo nekontrolovatelné aktivní infekce během 4 týdnů před podáním;
  14. Známá aktivní nebo suspektní autoimunitní onemocnění; nebo známá aktivní oční onemocnění (jako je aktivní vlhká makulární degenerace související s věkem, diabetická retinopatie s makulárním edémem);
  15. Virus lidské imunodeficience (HIV) (protilátka HIV1/2) pozitivní, pozitivní protilátky na spirochétu syfilis (ti, kteří mají pozitivní protilátky na spirochétu syfilis, musí podstoupit konfirmační test, a ti, kteří jsou v konfirmačním testu negativní, mohou být zahrnuti), aktivní hepatitida B (HBsAg pozitivní a HBV-DNA > 1000 IU nebo detekční limit výzkumného střediska [pouze když je detekční limit výzkumného centra vyšší než 1000 IU/ml]); aktivní hepatitida C (pozitivní HCV protilátky, ale HCV-RNA < limit detekce výzkumného centra pacienti mohou být zahrnuti);
  16. Pacienti s intersticiálním onemocněním plic;

  17. Závažná kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, mimo jiné včetně:

    1. Závažné abnormality srdečního rytmu nebo vedení, jako jsou klinicky intervenční ventrikulární arytmie, atrioventrikulární blok druhého až třetího stupně; opravený interval QTcF pro muže > 450 milisekund, pro ženy > 470 milisekund;
    2. Akutní koronární syndrom, městnavé srdeční selhání, disekce aorty, cévní mozková příhoda nebo jiné kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody stupně 3 nebo vyšší během 6 měsíců před prvním podáním;
    3. Klasifikace srdeční funkce ≥II podle American New York Heart Association (NYHA) nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤50 %;
    4. Klinicky nekontrolovatelná hypertenze (konkrétně systolický krevní tlak ≥150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg);
  18. Není možné perorálně spolknout léky nebo existuje stav, který významně ovlivňuje gastrointestinální absorpci, jak usoudil výzkumník;
  19. Klinický zásah je nutný u pleurálního výpotku, ascitu (s výjimkou subjektů, které nepotřebují drenáž a jsou stabilní déle než 2 týdny po drenáži), perikardiálního výpotku (s výjimkou malého množství perikardiálního výpotku, který byl stabilní déle než 2 týdny) ;
  20. Známá závislost na alkoholu nebo drogách;
  21. Duševní poruchy nebo špatná kompliance;
  22. Těhotné nebo kojící ženy;
  23. Zkoušející se domnívá, že subjekt má jiné důvody, které ho činí nevhodným pro účast v této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky (WSD0922-FU)
Pacienti dostávají WSD0922-FU PO QD na C0D1 až C0D3, poté BID na C1D1 až C1D21. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT, MRI a odběr vzorků krve.
Lék: WSD0922-FU

Postup: Odběr biovzorku - krevní odběry Podstupte odběr vzorků krve

Postup: Počítačová tomografie a/nebo magnetická rezonance Projděte CT a/nebo MRI

Lék: WSD0922-FU Vzhledem k PO

Ostatní jména:
  • WSD0922
Experimentální: Rozšíření dávky (WSD0922-FU)
Pacienti dostávají WSD0922-FU PO BID na C1D1 až C1D21 s použitím dávky vybrané z eskalace dávky. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT, MRI a odběr vzorků krve.
Lék: WSD0922-FU

Postup: Odběr biovzorku - krevní odběry Podstupte odběr vzorků krve

Postup: Počítačová tomografie a/nebo magnetická rezonance Projděte CT a/nebo MRI

Lék: WSD0922-FU Vzhledem k PO

Ostatní jména:
  • WSD0922
Experimentální: Rozšíření dávky (WSD0922-FU)
Pacienti dostávají WSD0922-FU PO BID na C1D1 až C1D21 pomocí RP2D. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují CT, MRI a odběr vzorků krve.
Lék: WSD0922-FU

Postup: Odběr biovzorku - krevní odběry Podstupte odběr vzorků krve

Postup: Počítačová tomografie a/nebo magnetická rezonance Projděte CT a/nebo MRI

Lék: WSD0922-FU Vzhledem k PO

Ostatní jména:
  • WSD0922

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A: Vyhodnotit bezpečnost WSD0922-FU u pacientů s NSCLC
Časové okno: 8 měsíců
Bezpečnost (výskyt a závažnost nežádoucích účinků [AE])
8 měsíců
Část A: Vyhodnotit snášenlivost WSD0922-FU u pacientů s NSCLC
Časové okno: 8 měsíců
Výskyt a množství toxicity omezující dávku (DLT)
8 měsíců
Část A: Vyhodnocení maximální tolerované dávky (MTD) WSD0922-FU u pacientů s NSCLC
Časové okno: 8 měsíců
Výskyt toxických látek omezujících dávku (DLT)
8 měsíců
Část A: Doporučená dávka II. fáze (RP2D) WSD0922-FU u pacientů s NSCLC
Časové okno: 8 měsíců
Doporučená dávka fáze II (RP2D)
8 měsíců
Orr od IRC
Časové okno: každých 6 týdnů, až 1 rok
podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí úplné odpovědi nebo částečné odpovědi
každých 6 týdnů, až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr expozice PK: Maximální plazmatická koncentrace (CMAX)
Časové okno: 12 měsíců
Maximální plazmatická koncentrace (CMAX)
12 měsíců
Parametr expozice PK: čas maximální koncentraci v plazmě (TMAX)
Časové okno: 12 měsíců
Čas na maximální plazmatickou koncentraci (TMAX)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě od času nula do času s poslední měřitelnou koncentrací (AUC0-T)
Časové okno: 12 měsíců
Plocha pod křivkou koncentrace plazmatické koncentrace od času nula do času s poslední měřitelnou koncentrací (AUC0-T)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě od času nula do nekonečna (AUC0-∞)
Časové okno: 12 měsíců
Plocha pod křivkou koncentrace plazmatické koncentrace od času nula do nekonečna (AUC0-∞)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Eliminace terminálu poločas (T½)
Časové okno: 12 měsíců
Eliminace terminálu Half-Life (T½)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Zjevná konstanta eliminace terminálu (λz)
Časové okno: 12 měsíců
Zjevná konstanta míry eliminace terminálu (λz)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Zjevná vůle (CL)
Časové okno: 12 měsíců
Zjevná vůle (CL)
12 měsíců
Parametr expozice PK: Zjevný distribuční objem (VD)
Časové okno: 12 měsíců
Zjevný objem distribuce (VD)
12 měsíců
Parametr expozice PK: průměrná doba pobytu (MRT)
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná doba pobytu (MRT)
12 měsíců
Farmakokinetický parametr v ustáleném stavu: Plocha pod křivkou času na koncentraci v ustáleném stavu （AUCSS）
Časové okno: 12 měsíců
Oblast pod křivkou koncentrace v ustáleném stavu （AUCSS）
12 měsíců
Farmakokinetický parametr v ustáleném stavu: oblast pod křivkou koncentrace v ustáleném stavu od 0 do nekonečna （AUC0-∞, SS）
Časové okno: 12 měsíců
Oblast pod křivkou koncentrace v ustáleném stavu od 0 do nekonečna （AUC0-∞, SS）
12 měsíců
Farmakokinetický parametr v ustáleném stavu: oblast pod křivkou koncentrace v ustáleném stavu od 0 do času t （AUC0-T, SS）
Časové okno: 12 měsíců
Plocha pod křivkou času na koncentraci v ustáleném stavu od 0 do času t （AUC0-T, SS）
12 měsíců
Farmakokinetický parametr v ustáleném stavu: průměrná koncentrace ustáleného stavu （Cav）
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná koncentrace ustáleného stavu （CAV）
12 měsíců
Farmakokinetický parametr v ustáleném stavu: vůle ustáleného stavu （CLS）
Časové okno: 12 měsíců
Poleva ustáleného stavu （CLSS）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Maximální koncentrace ustáleného stavu （CMAX, SS）
Časové okno: 12 měsíců
Maximální koncentrace ustáleného stavu （CMAX, SS）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Minimální koncentrace ustáleného stavu （CMIN, SS）
Časové okno: 12 měsíců
Minimální koncentrace ustáleného stavu （CMIN, SS）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Koncentrace koryta （Ctrough）
Časové okno: 12 měsíců
Koncentrace koryta （ctrough）
12 měsíců
Parametr expozice PK: stupeň kolísání （df）
Časové okno: 12 měsíců
Stupeň fluktuace （df）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Poměr akumulace （RA）
Časové okno: 12 měsíců
Akumulační poměr （RA）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Čas maximální koncentrace v ustáleném stavu （Tmax, SS）
Časové okno: 12 měsíců
Čas do maximální koncentrace v ustáleném stavu （Tmax, SS）
12 měsíců
Parametr expozice PK: Distribuční objem vypočtený z fáze eliminace terminálu （VZ）
Časové okno: 12 měsíců
Distribuční objem vypočtený z fáze eliminace terminálu （VZ）
12 měsíců
Vyhodnotit bezpečnost WSD0922-FU u pacientů s pokročilým ne-mallickou rakovinou plic
Časové okno: 12 měsíců
Nežádoucí účinky (TEAES), léčebné léčby, nežádoucí účinky související s léčbou (Traes)
12 měsíců
Orr vyšetřovateli
Časové okno: Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí úplné odpovědi nebo částečné odpovědi
Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
Míra kontroly nemoci (DCR)
Časové okno: každých 6 týdnů, až 12 měsíců
Procento pacientů, kteří mají nejlepší celkovou reakci CR nebo PR nebo SD
každých 6 týdnů, až 12 měsíců
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
podíl pacientů s dobou od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo smrti v nepřítomnosti progrese onemocnění
Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
PFS
Časové okno: Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
podíl pacientů s časem od randomizace do data progrese nebo smrti objektivního onemocnění
Každých 6 týdnů, až 12 měsíců
OS
Časové okno: 24 měsíců
podíl pacientů s časem od randomizace do data progrese nebo smrti objektivního onemocnění
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayshine Biopharm, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caicun Zhou, MD, Shanghai East Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSD0922-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit