Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de WSD0922-FU em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado EGFRm+

22 de agosto de 2025 atualizado por: Wayshine Biopharm, Inc.

Um estudo multicêntrico de fase I/II, aberto e de braço único para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia de WSD0922-FU no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas avançado

Este estudo é um estudo clínico multicêntrico, aberto e de braço único de fase I/II de WSD0922-FU conduzido na China, incluindo a Parte A (estudo de escalonamento e expansão de dose) e a Parte B (extensão de dose). Explorar a segurança, tolerabilidade, características farmacocinéticas e eficácia de WSD0922-FU em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação C797S após resistência de primeira linha de terceira geração a EGFR-TKI (Osimertinibe, Almonertinibe, Furmonertinibe, Befotertinibe) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo clínico multicêntrico, aberto e de braço único de fase I/II de WSD0922-FU conduzido na China.

Explorar a segurança, tolerabilidade, características farmacocinéticas e eficácia de WSD0922-FU em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação C797S após resistência de primeira linha de terceira geração a EGFR-TKI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contato:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:
          • Principal Investigator
          • Número de telefone: 86-10-67781331
          • E-mail: jie_969@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510062
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Recrutamento
        • He'nan Cancer Hospital
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200123
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Investigador principal:
          • Caicun zhou, MD
        • Contato:
          • Anwen Xiong, MD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Recrutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contato:
          • Principal Investigator
          • Número de telefone: 02165115006
          • E-mail: fywu@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300202
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • Principal Investigator
          • Número de telefone: 86 -571-87236697
          • E-mail: zjyalcyj@sina.com
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Recrutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contato:
          • Principal Investigator
          • Número de telefone: 86-576-85112241
          • E-mail: lvdq855@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 75 anos (incluindo o valor limite), o gênero não é limitado;
  2. NSCLC localmente avançado ou metastático confirmado por patologia;
  3. Pacientes que foram geneticamente testados para serem portadores de mutações sensíveis ao EGFR C797S (incluindo mutações de deleção no éxon 19 e mutações pontuais L858R no éxon 21) e apresentam progressão da doença durante ou após terapia de primeira linha anterior com EGFR-TKI de terceira geração (Osimertinibe, Almonertinibe , inibidores de Furmonertinib, Befotertinib);
  4. Amostras de sangue devem ser fornecidas para teste e devem ser coletadas durante ou após a progressão da doença após o último tratamento com inibidor de EGFR TKI; Os resultados dos testes do último tratamento de inibidores EGFR TKI anteriores (não limitados a amostras de sangue) são aceitáveis;
  5. Deve ter uma esperança de vida mínima >= 3 meses;
  6. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST versão 1.1; Lesões previamente tratadas com radioterapia não podem ser usadas como lesões-alvo, a menos que estudos de imagem mostrem clara progressão das lesões.
  7. A pontuação do estado físico (ECOG PS) do Eastern United States Tumor Collaboration Group foi de 0-1;

  8. Têm função completa do órgão:

    1. Sistema sanguíneo (não recebeu transfusão de sangue ou tratamento com fator estimulante hematopoiético nos 14 dias anteriores à primeira dose):

      • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1,5×10^9/L;
      • Contagem de plaquetas (PLT) ≥100×10^9/L;
      • Hemoglobina (HB) ≥90g/L;

    2. Função hepática:

      • Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5× limite superior do normal (LSN);
      • Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤3×ULN (AST e ALT≤5×ULN em pacientes com metástase hepática);

    3. Função renal:

      • Creatinina sérica (Cr) ≤1,5×ULN ou depuração de creatinina (Ccr) ≥60ml/min/1,73m2 (Fórmula Cockcroft-Gault, creatinina >1,5×ULN apenas);

    4. Função de coagulação:

      • Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤1,5×ULN;
      • Razão Padronizada Internacional (INR) ≤1,5×ULN;
  9. Pacientes elegíveis (homens e mulheres) férteis devem concordar em usar um método contraceptivo confiável (método hormonal ou de barreira ou abstinência) com seu parceiro durante o período experimental e por pelo menos 90 dias após a última dose; Os testes de gravidez de sangue (β-HCG) devem ser negativos para mulheres em idade reprodutiva nos 7 dias anteriores ao primeiro uso do medicamento do estudo;
  10. Os sujeitos são obrigados a dar consentimento informado para este estudo antes do experimento e assinar um consentimento informado por escrito voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  1. Recebeu quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia direcionada, terapia endócrina, imunoterapia ou outros tratamentos com medicamentos antitumorais dentro de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento em estudo, exceto o seguinte:

    1. A classe de fluoropirimidina oral e os medicamentos direcionados a moléculas pequenas ocorrem dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais curto);
    2. A medicina chinesa com indicações antitumorais está dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento em estudo;
  2. Ter recebido anteriormente mais de um inibidor de EGFR-TKI;
  3. Recebeu outros medicamentos ou tratamentos de estudos clínicos não listados dentro de 4 semanas antes da primeira administração;
  4. Recebeu cirurgia de grande órgão (excluindo biópsia por punção) ou trauma significativo dentro de 4 semanas antes da primeira administração, ou requer cirurgia eletiva durante o período experimental;
  5. Usou inibidores fortes do CYP3A4 ou indutores fortes do CYP3A4 7 dias antes do primeiro uso do medicamento em estudo;
  6. Conhecido por transportar quaisquer outras mutações genéticas condutoras conhecidas (incluindo, entre outras, T790M, inserção do exon 20 de EGFR, KRAS, BRAF V600E, NTRK1/2/3, HER2, ALK, ROS1, MET ou RET);
  7. Metástase cerebral ativa conhecida ou evidência de progressão. Metástase cerebral ativa refere-se a metástase maligna do sistema nervoso central (SNC) diagnosticada por ressonância magnética/TC aprimorada, excluindo abscessos cerebrais, doenças cerebrovasculares e outras doenças, e mostrando novas anormalidades neurológicas, como dor de cabeça, vômitos, deficiência visual, anormalidades mentais, distúrbios de linguagem , fraqueza ou anomalias sensoriais unilaterais dos membros, alucinações olfativas, hemiplegia ou marcha cambaleante, zumbido ou surdez. Dentro de 14 dias antes da primeira administração do medicamento em estudo, radioterapia paliativa ou radiocirurgia para metástases cerebrais, ou necessidade de mais de 10 mg/dia de prednisona ou glicocorticóides equivalentes. Indivíduos com metástases cerebrais estáveis ​​​​tratadas ou metástases cerebrais assintomáticas não tratadas podem se inscrever;
  8. Hemorragia intracraniana conhecida e/ou diátese hemorrágica;
  9. Outros tumores malignos primários dentro de 2 anos antes da primeira administração do medicamento em estudo. Tumores curados limitados, como carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, câncer superficial de bexiga, câncer intraepitelial prostático, câncer intraepitelial cervical e câncer intraepitelial de mama são excluídos;
  10. As reações adversas de tratamentos antitumorais anteriores não se recuperaram para o grau NCI-CTCAE v5.0 ≤1 (exceto para toxicidades consideradas pelo pesquisador como sem riscos de segurança, como perda de cabelo, neurotoxicidade periférica de grau 2 e função tireoidiana estável após terapia de reposição hormonal);
  11. Úlceras de pele/pressão, úlceras crônicas nas pernas, úlceras gástricas ativas conhecidas ou feridas que não cicatrizam;
  12. História de alergias graves ou alergias a quaisquer ingredientes ativos ou inativos do medicamento em estudo;
  13. Infecções graves que requerem infusão intravenosa de antibióticos ou hospitalização no momento da triagem; ou infecções ativas incontroláveis ​​4 semanas antes da administração;
  14. Doenças autoimunes ativas ou suspeitas conhecidas; ou doenças oculares activas conhecidas (tais como degeneração macular húmida activa relacionada com a idade, retinopatia diabética com edema macular);
  15. Vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV1/2) positivo, anticorpo para espiroqueta de sífilis positivo (aqueles que são positivos para anticorpo para espiroqueta de sífilis precisam ser submetidos a um teste confirmatório, e aqueles que são negativos no teste confirmatório podem ser incluídos), hepatite B ativa (HBsAg positivo e HBV-DNA >1000 UI ou limite de detecção do centro de pesquisa [somente quando o limite de detecção do centro de pesquisa for superior a 1000 UI/mL]); hepatite C ativa (anticorpo HCV positivo, mas HCV-RNA <limite de detecção do centro de pesquisa pode incluir pacientes);
  16. Pacientes com doença pulmonar intersticial;

  17. História de doenças cardiovasculares graves, incluindo, mas não se limitando a:

    1. Anormalidades graves do ritmo cardíaco ou da condução, como arritmias ventriculares clinicamente intervencionistas, bloqueio atrioventricular de segundo a terceiro grau; intervalo QTcF corrigido para homens >450 milissegundos, para mulheres >470 milissegundos;
    2. Síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva, dissecção aórtica, acidente vascular cerebral ou outros eventos cardiovasculares e cerebrovasculares de grau 3 ou superior nos 6 meses anteriores à primeira administração;
    3. Classificação de função cardíaca da American New York Heart Association (NYHA) ≥II ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤50%;
    4. Hipertensão clinicamente incontrolável (especificamente pressão arterial sistólica ≥150mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100mmHg);
  18. Incapaz de engolir medicamentos por via oral, ou há uma condição que afeta significativamente a absorção gastrointestinal, conforme julgado pelo pesquisador;
  19. A intervenção clínica é necessária para derrame pleural, ascite (excluindo indivíduos que não necessitam de drenagem e que permaneceram estáveis ​​por mais de 2 semanas após a drenagem), derrame pericárdico (excluindo uma pequena quantidade de derrame pericárdico que permaneceu estável por mais de 2 semanas) ;
  20. Dependência conhecida de álcool ou drogas;
  21. Transtornos mentais ou má adesão;
  22. Mulheres grávidas ou lactantes;
  23. O investigador acredita que o sujeito tem outros motivos que o tornam inadequado para participar deste estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escalonamento de dose (WSD0922-FU)
Os pacientes recebem WSD0922-FU PO QD em C0D1 a C0D3 e, em seguida, BID em C1D1 a C1D21. Os ciclos são repetidos a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue no estudo.
Medicamento: WSD0922-FU

Procedimento: Coleta de bioespécimes - amostras de sangue Submetido à coleta de amostras de sangue

Procedimento: tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética submetida a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética

Droga: WSD0922-FU Dado PO

Outros nomes:
  • WSD0922
Experimental: Expansão de dose (WSD0922-FU)
Os pacientes recebem WSD0922-FU PO BID em C1D1 a C1D21 usando dosagem selecionada no escalonamento de dose. Os ciclos são repetidos a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue no estudo.
Medicamento: WSD0922-FU

Procedimento: Coleta de bioespécimes - amostras de sangue Submetido à coleta de amostras de sangue

Procedimento: tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética submetida a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética

Droga: WSD0922-FU Dado PO

Outros nomes:
  • WSD0922
Experimental: Extensão de dose (WSD0922-FU)
Os pacientes recebem WSD0922-FU PO BID em C1D1 a C1D21 usando RP2D. Os ciclos são repetidos a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética e coleta de amostras de sangue no estudo.
Medicamento: WSD0922-FU

Procedimento: Coleta de bioespécimes - amostras de sangue Submetido à coleta de amostras de sangue

Procedimento: tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética submetida a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética

Droga: WSD0922-FU Dado PO

Outros nomes:
  • WSD0922

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte A: Para avaliar a segurança de WSD0922-FU em pacientes com NSCLC
Prazo: 8 meses
Segurança (incidência e gravidade de eventos adversos [EA])
8 meses
Parte A: Para avaliar a tolerabilidade de WSD0922-FU em pacientes com NSCLC
Prazo: 8 meses
Incidência e quantidade de toxicidade limitante da dose (DLT)
8 meses
Parte A: Para avaliar a Dose Máxima Tolerada (MTD) de WSD0922-FU em pacientes com NSCLC
Prazo: 8 meses
Incidência de Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs)
8 meses
Parte A: Dose recomendada de Fase II (RP2D) de WSD0922-FU em pacientes com NSCLC
Prazo: 8 meses
Dose recomendada de fase II (RP2D)
8 meses
Orr por irc
Prazo: a cada 6 semanas, até 1 ano
Proporção de pacientes com a melhor resposta geral de resposta completa ou resposta parcial
a cada 6 semanas, até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de exposição à PK: Concentração plasmática máxima (CMAX)
Prazo: 12 meses
Concentração plasmática máxima (CMAX)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Tempo para a concentração plasmática máxima (TMAX)
Prazo: 12 meses
Tempo para a concentração plasmática máxima (TMAX)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: área sob a curva de tempo de concentração plasmática de tempo zero ao tempo com a última concentração mensurável (AUC0-T)
Prazo: 12 meses
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática de tempo zero ao tempo com a última concentração mensurável (AUC0-T)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: área sob a curva de tempo de concentração plasmática do tempo zero ao infinito (AUC0-∞)
Prazo: 12 meses
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática do tempo zero ao infinito (AUC0-∞)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Eliminação do terminal Half-Life (T½)
Prazo: 12 meses
Half-vida de eliminação do terminal (T½)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Constante de taxa de eliminação do terminal aparente (λZ)
Prazo: 12 meses
Taxa de eliminação do terminal aparente constante (λZ)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Aparência aparente (CL)
Prazo: 12 meses
Aparência aparente (CL)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: volume aparente de distribuição (VD)
Prazo: 12 meses
Volume aparente de distribuição (VD)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Tempo médio de residência (MRT)
Prazo: 12 meses
Tempo médio de residência (MRT)
12 meses
Parâmetro farmacocinético de estado estacionário: área sob a curva de tempo de concentração no estado estacionário （AUCSS）
Prazo: 12 meses
Área sob a curva de tempo de concentração em estado estacionário （AUCSS)
12 meses
Parâmetro farmacocinético de estado estacionário: área sob a curva de tempo de concentração em estado estacionário de 0 para o infinito （AUC0-∞, SS)
Prazo: 12 meses
Área sob a curva de tempo de concentração em estado estacionário de 0 para o infinito （AUC0-∞, SS）
12 meses
Parâmetro farmacocinético de estado estacionário: área sob a curva de tempo de concentração em estado estacionário de 0 a tempo t （auc0-t, ss）
Prazo: 12 meses
Área sob a curva de tempo de concentração em estado estacionário de 0 a tempo t （auc0-t, ss)
12 meses
Parâmetro farmacocinético de estado estacionário: Concentração média de estado estacionário （Cav）
Prazo: 12 meses
Concentração média em estado estacionário （Cav）
12 meses
Parâmetro farmacocinético de estado estacionário: depuração em estado estacionário （CLSS）
Prazo: 12 meses
Folga no estado estacionário （CLSS）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Concentração máxima de estado estacionário （Cmax, SS）
Prazo: 12 meses
Concentração máxima em estado estacionário （cmax, ss）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Concentração mínima de estado estacionário （Cmin, SS）
Prazo: 12 meses
Concentração mínima de estado estacionário （cmin, ss）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Concentração da calha （Ctrough）
Prazo: 12 meses
Concentração da calha （Ctrough)
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: grau de flutuação （df）
Prazo: 12 meses
Grau de flutuação （df）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: taxa de acumulação （RA）
Prazo: 12 meses
Razão de acumulação （RA）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Tempo para a concentração máxima no estado estacionário （Tmax, SS）
Prazo: 12 meses
Tempo para a concentração máxima em estado estacionário （Tmax, SS）
12 meses
Parâmetro de exposição à PK: Volume de distribuição calculado a partir da fase de eliminação do terminal （VZ)
Prazo: 12 meses
Volume de distribuição calculada a partir da fase de eliminação do terminal （VZ）
12 meses
Para avaliar a segurança do WSD0922-FU em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançadas
Prazo: 12 meses
Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAES), Eventos adversos relacionados ao tratamento (traes)
12 meses
ORR por investigadores
Prazo: a cada 6 semanas, até 12 meses
Proporção de pacientes com a melhor resposta geral de resposta completa ou resposta parcial
a cada 6 semanas, até 12 meses
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: a cada 6 semanas, até 12 meses
A porcentagem de pacientes que têm a melhor resposta geral de CR ou PR ou SD
a cada 6 semanas, até 12 meses
Duração da resposta (DOR)
Prazo: a cada 6 semanas, até 12 meses
Proporção de pacientes com o tempo a partir da data da primeira resposta documentada até a data de progressão documentada ou morte na ausência de progressão da doença
a cada 6 semanas, até 12 meses
PFS
Prazo: a cada 6 semanas, até 12 meses
Proporção de pacientes com tempo desde a randomização até a data da progressão objetiva da doença ou morte
a cada 6 semanas, até 12 meses
OS
Prazo: 24 meses
Proporção de pacientes com tempo desde a randomização até a data da progressão objetiva da doença ou morte
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayshine Biopharm, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Caicun Zhou, MD, Shanghai East Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WSD0922-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever