- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06635603
VZTAH HYPERTENZIVNÍ KRIZE A ATMOSFÉRICKÉHO TLAKU
VZTAH HYPERTENZIVNÍ KRIZE A ATMOSFÉRICKÉHO TLAKU: PROSPEKTIVNÍ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertenzní pohotovost je definována jako hypertenze 3. stupně (systolická ≥ 180 a/nebo diastolická ≥ 110 mmHg), která způsobuje poškození koncových orgánů vyžadující urgentní intervenci a přijetí na intenzivní péči. Hypertenzní krize je popisována jako těžká hypertenze, která není spojena s poškozením koncových orgánů. Některé zdroje definují hypertenzní krizi jako hypertenzi 3. nebo vyššího stupně, zatímco jiné ji označují jako těžkou hypertenzi bez určení prahové hodnoty.
Přehledy literatury, publikované směrnice a studie naznačují, že definice a přístupy k léčbě hypertenzní krize se mezi Evropou a Amerikou liší, přičemž léčba se u jednotlivých lékařů liší. Sezónní výkyvy krevního tlaku jsou ovlivněny vnější teplotou, vnitřní teplotou, vlhkostí, atmosférickým tlakem a větrem. Pozoruhodné je, že během období nízkého atmosférického tlaku ukazují měření krevního tlaku statisticky významné zvýšení ve srovnání s jinými dny. V důsledku toho byla pozorována zvýšená frekvence život ohrožujících stavů spojených s hypertenzí, jako je intrakraniální krvácení a ruptura aneuryzmatu břišní aorty, ve dnech, kdy se mění atmosférický tlak.
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi dobou nástupu příznaků a oblastmi pacientů přicházejících na pohotovost s hypertenzní krizí (systolický ≥180 a/nebo diastolický ≥110 mmHg) a kolísáním atmosférického tlaku
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Associate Professor
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 a výše
- Hypertenzní krize (systolický ≥180 a/nebo diastolický ≥110 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertenzní pohotovostí (ti s poškozením koncových orgánů)
- Pacienti, kteří během posledních 4 dnů vycestovali do jiného města nebo okresu
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hypertenze
pacienti přijatí na pohotovost s krevním tlakem 3. stupně (systolický ≥ 180 a/nebo diastolický ≥ 110 mmHg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenzní krize
Časové okno: od zápisu do konce doby sledování 7 dní
|
Hodnocení hodnot krevního tlaku pacientů z hlediska atmosférického tlaku a povětrnostních podmínek
|
od zápisu do konce doby sledování 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gulsen AKCAY, ass. prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Jehn M, Appel LJ, Sacks FM, Miller ER 3rd; DASH Collaborative Research Group. The effect of ambient temperature and barometric pressure on ambulatory blood pressure variability. Am J Hypertens. 2002 Nov;15(11):941-5. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02999-0.
- Modesti PA, Morabito M, Massetti L, Rapi S, Orlandini S, Mancia G, Gensini GF, Parati G. Seasonal blood pressure changes: an independent relationship with temperature and daylight hours. Hypertension. 2013 Apr;61(4):908-14. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00315. Epub 2013 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypertension, ATM pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .