- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06635603
KRYZYS NADCIŚNIENIOWY A ZWIĄZEK CIŚNIENIA ATMOSFERYCZNEGO
KRYZYS NADCIŚNIENIOWY A ZWIĄZEK Z CIŚNIENIEM ATMOSFERYCZNYM: BADANIE PERSPEKTYWNE
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan nagły nadciśnieniowy definiuje się jako nadciśnienie 3. stopnia (skurczowe ≥180 i/lub rozkurczowe ≥110 mmHg), które powoduje uszkodzenie narządów końcowych, wymagające pilnej interwencji i przyjęcia na intensywną terapię. Kryzys nadciśnieniowy opisuje się jako ciężkie nadciśnienie niezwiązane z uszkodzeniem narządów końcowych. Niektóre źródła definiują kryzys nadciśnieniowy jako nadciśnienie stopnia 3. lub wyższego, inne natomiast określają je jako nadciśnienie ciężkie, nie określając progu.
Przeglądy literatury, opublikowane wytyczne i badania wskazują, że definicje i podejścia do leczenia przełomu nadciśnieniowego różnią się w Europie i Ameryce, a także w zależności od lekarza różnią się w sposobie postępowania. Na sezonowe wahania ciśnienia krwi wpływają temperatura zewnętrzna, temperatura wewnętrzna, wilgotność, ciśnienie atmosferyczne i wiatr. Warto zauważyć, że w okresach niskiego ciśnienia atmosferycznego pomiary ciśnienia krwi wykazują statystycznie istotny wzrost w porównaniu z innymi dniami. W związku z tym zaobserwowano, że w dniach, w których zmienia się ciśnienie atmosferyczne, zwiększa się częstość występowania stanów zagrażających życiu związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak krwotok śródczaszkowy i pęknięcie tętniaka aorty brzusznej.
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy momentem wystąpienia objawów a regionem, w którym na oddział ratunkowy zgłaszają się pacjenci z przełomem nadciśnieniowym (skurczowe ≥180 i/lub rozkurczowe ≥110 mmHg) a wahaniami ciśnienia atmosferycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Pod-śledczy:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Associate Professor
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Główny śledczy:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
-
Główny śledczy:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Pod-śledczy:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, resident
-
Pod-śledczy:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Pod-śledczy:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Kryzys nadciśnieniowy (skurczowe ≥180 i/lub rozkurczowe ≥110 mmHg)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nagłym nadciśnieniem tętniczym (osoby z uszkodzeniem narządów końcowych)
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 dni wyjechali do innego miasta lub dzielnicy
- Pacjenci w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nadciśnienie
pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z ciśnieniem krwi 3. stopnia (skurczowe ≥180 i/lub rozkurczowe ≥110 mmHg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryzys nadciśnieniowy
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji wynoszącego 7 dni
|
Ocena wartości ciśnienia tętniczego pacjentów w odniesieniu do ciśnienia atmosferycznego i warunków atmosferycznych
|
od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji wynoszącego 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gulsen AKCAY, ass. prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Jehn M, Appel LJ, Sacks FM, Miller ER 3rd; DASH Collaborative Research Group. The effect of ambient temperature and barometric pressure on ambulatory blood pressure variability. Am J Hypertens. 2002 Nov;15(11):941-5. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02999-0.
- Modesti PA, Morabito M, Massetti L, Rapi S, Orlandini S, Mancia G, Gensini GF, Parati G. Seasonal blood pressure changes: an independent relationship with temperature and daylight hours. Hypertension. 2013 Apr;61(4):908-14. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00315. Epub 2013 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypertension, ATM pressure
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .