- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06638164
Izolační tréninková aktivita poskytovaná pečovatelům různými metodami
Hodnocení účinnosti izolačního školení poskytovaného pečovatelům o izolované jedince různými metodami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem vyhodnocení účinnosti izolačního školení poskytovaného pečovatelům o izolované nemocné jedince různými metodami. Vesmírem výzkumu budou pečovatelé pacientů izolovaných na jednotce intenzivní péče a služeb univerzitní nemocnice v Beykentu a vzorkem budou pečovatelé pacientů, jejichž hemodynamika je stabilní a ochotní pracovat. Výběrová kritéria; hemodynamika pacienta je stabilní a pacienti a jejich pečovatelé jsou ochotni pracovat. Analýza síly byla provedena pro velikost vzorku studie a bylo rozhodnuto mít celkem 60 pacientů, 30 v každé skupině (kontrolní skupina, skupina virtuální reality). Výzkumná data; strukturovaný informační formulář, znalostní test pro opatření izolace, kontrolní seznam dovedností pro opatření izolace a průzkum spokojenosti se školením. Studijní data budou analyzována statistickým programem SPSS 25.
Ve výzkumu; Budou použity dvě různé tréninkové metody a tyto jsou; aplikace Virtual Glasses, což je experimentální skupina; Pro péči a sledování izolovaného pacienta bude pořízen a sledován videozáznam, aby bylo ošetřujícím osobám ukázáno, že osobní ochranné prostředky nosí správně a v pořádku, a toto je vysvětleno. Toto video bude vykresleno 3D a ukázáno pečovatelům. Poté se očekává, že pečovatel uplatní získané školení. Kontrolní skupina bude naopak proškolena pomocí školicí brožury, která bude standardně aplikována a která poskytne informace o izolačních metodách. Před těmito školeními budou provedeny znalostní testy (pretest) a po školení znalostní testy (posttest). hotovo. Během školení budou ošetřovatelé nosit vybavení a úkony, které jsou provedeny / neprovedeny, budou hodnoceny známkou z kontrolního seznamu připraveného během tohoto procesu. Nakonec bude vyplněn dotazník spokojenosti se vzděláním. Pomocí této studie bude zajištěno, že účinnost izolačního výcviku poskytovaného pečovatelům o izolované nemocné jedince různými metodami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34500
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pečovatel;
- Pacient má nemocniční infekci, která vyžaduje izolaci,
- Pacient má imunitní nedostatečnost a provádění izolačních opatření,
- Není zrakově postižený
- Umět číst a psát
- S účastí ve studii se získává písemný a ústní souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pečovatel;
- Pacient nemá nemocniční infekci, kterou je třeba izolovat,
- Pacient má imunodeficienci a nejsou uplatňována izolační opatření,
- Mít zrakově postiženého být negramotný
- K účasti ve studii se nezískává písemný ani ústní souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus o zvýšení znalostí, dovedností a spokojenosti.
Byl použit standardní postup (ústní vysvětlení).
|
Nebyl učiněn žádný pokus o zvýšení znalostí, dovedností a spokojenosti.
Byl použit standardní postup (ústní vysvětlení).
|
|
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu (experiment)
Za účelem zvýšení znalostí, dovedností a spokojenosti proběhlo izolační školení s brýlemi pro virtuální realitu.
|
Za účelem zvýšení znalostí, dovedností a spokojenosti proběhlo izolační školení s brýlemi pro virtuální realitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úspěchu
Časové okno: 2 měsíce
|
Pečovatelé o izolované jedince byli informováni o kontrolním seznamu izolačních opatření. Byl vytvořen v souladu s literaturou za účelem stanovení úrovně znalostí ohledně schopnosti aplikovat preventivní opatření při izolaci. Jedná se o kontrolní seznam skládající se z 20 položek, který hodnotí izolační opatření a nošení ochranných zařízení, vytvořené výzkumníky v souladu s literaturou.
Nejnižší skóre, které lze z kontrolního seznamu získat, je „0“ a nejvyšší skóre je „100“.
|
2 měsíce
|
|
Úrovně znalostí
Časové okno: 2 měsíce
|
Pečovatelé izolovaných jedinců byli informováni o znalostní zkoušce. Jde o průzkum skládající se z 20 otázek pokrývajících izolační opatření vytvořená výzkumníky v souladu s literaturou. Nejnižší skóre, které lze získat ze znalostní zkoušky, je „0“ a nejvyšší skóre je "100".
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně spokojenosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Pečovatelé izolovaných jedinců byli informováni o dotazníku spokojenosti se vzděláváním. Průzkum se skládá z 16 návrhů.
Každý návrh je hodnocen podle 5bodové Likertovy škály (1-zcela nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-nerozhodnuto, 4-souhlasím, 5- zcela souhlasím).
Zjišťuje se, že s narůstajícím průměrným skóre škály se zvyšuje spokojenost jednotlivců s edukační metodou a se snižováním průměrného škálového skóre se jejich spokojenost s edukační metodou snižuje.
Ve stupnici hodnocení je jednotlivcům uděleno minimálně 16 a maximálně 80 bodů za spokojenost s metodami vzdělávání.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet Kızıl, PhD RN, Beykent University
- Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet Kızıl, Beykent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Onturk ZK, Ugur E, Kocatepe V, Ates E, Ocaktan N, Unver V, Karabacak U. Use of simulation from high fidelity to low fidelity in teaching of safe-medication practices. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):195-200.
- Kolbe L, Jaywant A, Gupta A, Vanderlind WM, Jabbour G. Use of virtual reality in the inpatient rehabilitation of COVID-19 patients. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jul-Aug;71:76-81. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.04.008. Epub 2021 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Jiné číslo grantu/financování: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .