- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06638164
Szkolenie w zakresie izolacji zapewniane opiekunom różnymi metodami
Ocena skuteczności szkoleń izolacyjnych prowadzonych różnymi metodami dla opiekunów osób izolowanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny skuteczności szkolenia izolacyjnego zapewnianego opiekunom osób chorych izolowanych przy użyciu różnych metod. Wszechświatem badania będą opiekunowie pacjentów izolowanych na oddziale intensywnej terapii i usługach szpitala uniwersyteckiego w Beykent, a próbą będą opiekunowie pacjentów, których hemodynamika jest stabilna i chętnych do pracy. kryteria pobierania próbek; Hemodynamika pacjenta jest stabilna, a pacjenci i ich opiekunowie są chętni do pracy. Przeprowadzono analizę mocy dla wielkości próby badawczej i zdecydowano, że łącznie będzie liczyło 60 pacjentów, po 30 w każdej grupie (grupa kontrolna, grupa wykorzystująca rzeczywistość wirtualną). Dane badawcze; ustrukturyzowany formularz informacyjny, test wiedzy w zakresie środków izolacji, lista kontrolna umiejętności w zakresie środków izolacji i ankieta satysfakcji ze szkoleń. Dane z badania zostaną przeanalizowane za pomocą programu statystycznego SPSS 25.
W badaniach; Zastosowane zostaną dwie różne metody szkoleniowe, a są to: aplikacja Virtual Glasses, będąca grupą eksperymentalną; W celu opieki i obserwacji izolowanego pacjenta zostanie nagrany i obejrzany film, aby pokazać opiekunom, że środki ochrony indywidualnej są noszone prawidłowo i w porządku, oraz zostanie to wyjaśnione. Ten film zostanie wyrenderowany w 3D i pokazany opiekunom. Następnie od opiekuna będzie wymagane zastosowanie zdobytego szkolenia. Grupa kontrolna natomiast zostanie przeszkolona z wykorzystaniem książeczki szkoleniowej, która będzie stosowana jako standardowa procedura i będzie zawierała informacje dotyczące metod izolacji. Przed tymi szkoleniami przeprowadzony zostanie test wiedzy (pretest) i po szkoleniu testy wiedzy (posttest). zrobione. Podczas szkolenia sprzęt będzie noszony przez opiekunów, a wykonane/niewykonane czynności zostaną ocenione poprzez zaznaczenie na przygotowanej w trakcie tego procesu liście kontrolnej. Na koniec zostanie wypełniony kwestionariusz zadowolenia z edukacji. Dzięki temu badaniu zostanie zapewniona skuteczność szkolenia izolacyjnego zapewnianego opiekunom osób chorych izolowanych różnymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34500
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Opiekun;
- Pacjent ma infekcję szpitalną wymagającą izolacji,
- Pacjent ma niedobór odporności i wdrożenie środków izolacyjnych,
- Nie ma wad wzroku
- Umieć czytać i pisać
- Na udział w badaniu uzyskuje się pisemną i ustną zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Opiekun;
- Pacjent nie ma infekcji szpitalnej, którą należy izolować,
- pacjent ma niedobór odporności i nie stosuje się środków izolacyjnych,
- Osoba z wadą wzroku jest analfabetą
- Na udział w badaniu nie jest uzyskiwana pisemna ani ustna zgoda.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Nie podjęto żadnej próby zwiększenia wiedzy, umiejętności i satysfakcji.
Zastosowano standardową procedurę (ustne wyjaśnienia).
|
Nie podjęto żadnej próby zwiększenia wiedzy, umiejętności i satysfakcji.
Zastosowano standardową procedurę (ustne wyjaśnienia).
|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości (eksperyment)
W celu podniesienia wiedzy, umiejętności i satysfakcji przeprowadzono szkolenie izolowane z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości.
|
W celu podniesienia wiedzy, umiejętności i satysfakcji przeprowadzono szkolenie izolowane z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy osiągnięć
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opiekunowie osób izolowanych zostali poinformowani o liście kontrolnej środków ostrożności w izolacji. Została ona stworzona zgodnie z literaturą w celu określenia poziomu wiedzy w zakresie umiejętności stosowania środków ostrożności w izolacji. Jest to lista kontrolna składająca się z 20 pozycji, która ocenia środki ostrożności w izolacji i noszenie środków ochronnych sprzęt, stworzony przez badaczy zgodnie z literaturą.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z listy kontrolnej to „0”, a najwyższy wynik to „100”.
|
2 miesiące
|
|
Poziomy wiedzy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opiekunowie izolowanych osób zostali poinformowani o egzaminie z wiedzy. Jest to ankieta składająca się z 20 pytań obejmujących opracowane przez badaczy zgodnie z literaturą środki ostrożności izolacyjne. Najniższa liczba punktów, jaką można uzyskać z egzaminu wiedzy to „0”, a najwyższy wynik to „100”.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opiekunowie izolowanych osób zostali poinformowani o kwestionariuszu satysfakcji z edukacji. Badanie składa się z 16 propozycji.
Każda propozycja jest oceniana według 5-punktowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – niezdecydowany, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam).
Ustalono, że wraz ze wzrostem średniego wyniku w skali wzrasta zadowolenie jednostek z metody kształcenia, a wraz ze spadkiem średniego wyniku w skali maleje ich satysfakcja z metody kształcenia.
W skali oceny jednostka otrzymuje minimum 16 i maksymalnie 80 punktów za satysfakcję z metod kształcenia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamiyet Kızıl, PhD RN, Beykent University
- Główny śledczy: Hamiyet Kızıl, Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Onturk ZK, Ugur E, Kocatepe V, Ates E, Ocaktan N, Unver V, Karabacak U. Use of simulation from high fidelity to low fidelity in teaching of safe-medication practices. J Pak Med Assoc. 2019 Feb;69(2):195-200.
- Kolbe L, Jaywant A, Gupta A, Vanderlind WM, Jabbour G. Use of virtual reality in the inpatient rehabilitation of COVID-19 patients. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jul-Aug;71:76-81. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.04.008. Epub 2021 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .