- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06638203
Vliv hry na rozvoj vůdcovského chování studentů ošetřovatelství (RCT)
Vliv hry "NurseLead in Progress" na rozvoj transformačního chování studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv počítačové hry s vedením rolí na vůdcovské postupy studentů ošetřovatelství. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
RQ1: Povedou účastníci intervenční skupiny po hře lepší výsledky v testu pěti praktik příkladného vedení vůdců (5PELAT)?
- RQ1a: Je průměrné skóre intervenční skupiny v testu pěti praktik příkladného vedení vůdců výrazně vyšší než průměrné skóre kontrolní skupiny po hře?
- RQ1b: Je rozdíl mezi skóre před testem a po testu v testu pěti praktik příkladného vedení vůdců významně větší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
RQ2: Budou účastníci v intervenční skupině hlásit po hře vyšší sebehodnocení svých vlastních vůdcovských postupů ve srovnání s kontrolní skupinou?
- RQ2a: Je průměrné skóre intervenční skupiny v inventáři Student Leadership Practices Inventory (SLPI) výrazně vyšší než průměrné skóre kontrolní skupiny po hře?
- RQ2b: Je rozdíl mezi skóre před testem a po testu v inventáři postupů vedení studentů významně větší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
Výzkumníci budou porovnávat kurz vedení a intervence při hraní her pouze se získáním kurzu vedení, aby zjistili, zda kombinovaná verze funguje lépe při rozvoji transformačního vedení studentů ošetřovatelství. Účastníci budou:
- Absolvujte kurz vůdcovství a zahrajte si hru na vůdcovství nebo absolvujte pouze kurz.
- Před intervencí a po ní dokončete test pěti praktik příkladného úspěchu vůdcovství (5PELAT) a inventář postupů studentského vedení (SLPI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie Studie je plánována jako paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku počítačové hry „NurseLead in Progress“ na subjektivní a objektivní měření vedení. Na konci studie je cílem zhodnotit účinek získání kurzu leadershipu pouze na jeho kombinaci s hraním rolí. Experiment nebude měřit účinnost herního zásahu, ale jeho účinnost za ideálních podmínek. V této souvislosti bude použit vysvětlující návrh. Vzhledem k tomu, že počet účastníků byl dříve vypočítán ve světle referenčních článků, bude použit pevný návrh z hlediska počtu účastníků. CONSORT 2024 bude použit pro reportování výzkumu.
Nastavení a účastníci Kurz a herní intervence se budou konat v kanceláři odborového svazu sester, centrálně umístěné v Ankaře/Türkiye. Populace tvoří také studenti ošetřovatelství v Ankaře/Türkiye. V Ankaře jsou 4 veřejné a 6 soukromých univerzit, které poskytují 4 roky BSN vzdělání a celkový počet studentů ošetřovatelství je téměř 5000. Na základě nejnižší velikosti účinku v referenčních článcích (Foli et al, 2014; Marath & Ramachandra, 2015) bylo vypočteno, že ve skupinách by mělo být 18 studentů s poměrem n zásah/n kontrola=1, aby bylo zajištěno 80 % síla, 0,99 velikost efektu (Cohenova) a 2,5 % chyba typu I (jednosměrná hypotéza) za účelem srovnání dvou nezávislých skupinových průměrů. Aby bylo možné dosáhnout co největší velikosti vzorku pro testování všech hypotéz, bylo plánováno zahrnout 25 studentů do každé intervenční a kontrolní skupiny s odhadovanou mírou předčasného ukončování školní docházky 25 % ve skupinách, s ohledem na dlouhodobou fázi sběru dat a variabilitu v motivace k účasti na mimoškolních aktivitách. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou zmíněna jinde. Studenti ošetřovatelství splňující kritéria pro zařazení budou informováni o účelu, obsahu a metodě studie a výběrová skupina (experimentální a kontrolní) bude vytvořena na základě písemného souhlasu těch, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Určení experimentální a kontrolní skupiny poskytne https://www.randomizer.org/ webové stránky.
Nástroje Autorem připravený úvodní informační formulář bude použit ke zkoumání srovnání výchozích hodnot. Ke sběru objektivních dat o rozvoji leadershipu poslouží autorsky zpracovaný test Pěti praktik příkladného úspěchu vůdcovství (5PELAT). Kromě toho bude využit inventář praktik vedení studentů (SLPI), Kouzes a Posner, ke shromáždění pohledu studentů ošetřovatelství na jejich rozvoj vedení.
Formulář Úvodní informace se skládá ze dvou částí. První část obsahuje 10 otázek týkajících se individuálních a akademických charakteristik studentů a druhá část obsahuje 10 otázek týkajících se jejich účasti na odborných aktivitách.
Test pěti praktik příkladného vůdcovství se skládá z 10 otázek, každá s pěti možnostmi, na vzorovém scénáři, analyzovaných podle modelu pěti praktik příkladného vedení. Bude podán všem účastníkům předběžného a následného testu, aby bylo možné objektivně posoudit změnu chování vedoucích. Otázky byly připraveny společně s odborníky a finalizovány na základě názorů široce zapojeného expertního panelu.
Inventář praktik vedení studentů, vyvinutý Kouzesem a Posnerem pro vysokoškolské studenty k posouzení jejich vlastních postupů vedení, má 5 poddimenzí. Dílčí dimenze inventáře, který se skládá z celkem 30 otázek, modelují cestu, inspirují sdílenou vizi, zpochybňují proces, umožňují ostatním jednat a povzbuzují srdce. 5bodová Likertova škála nemá žádné obrácené položky. Pro každou subdimenzi je 6 otázek. Skóre, které lze získat z každé dílčí dimenze, se pohybuje mezi 6–30. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 30-150. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím pozitivnější je postoj studentů k vlastním postupům vedení. Plánuje se, že bude aplikován jako pre- a posttest pro měření hodnocení účastníků jejich vůdcovského chování. Inventář bude aplikován v tureckém formátu a související adaptační studie byla provedena autory a prezentována jako ústní prezentace na 8. mezinárodním 19. národním ošetřovatelském kongresu v kulturním centru Hacettepe University Sıhhiye ve dnech 25.–28. září 2024. Cronbachův koeficient alfa pro verzi sebehodnocení, která měla být použita v experimentu, byl 0,959. Hodnoty CVR byly nad 0,9 a každý CVI pro subdimenze byl nad 0,97. V konfirmační faktorové analýze byly všechny faktory zatížení nad 0,30.
Sběr dat
Pre-randomizace Před randomizací vyzveme všechny způsobilé studenty k účasti ve studii podepsáním formuláře dobrovolného souhlasu. Nezávislý odborník (A), který není přidružen k výzkumnému týmu, posoudí způsobilost studentů na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Z těch, kteří splňují kritéria, jiný nezávislý odborník (B) pomocí vhodného softwaru náhodně vybere 50 účastníků systematickým náhodným výběrem.
Randomizace a zaslepení Nezávislý odborník (C) náhodně rozdělí 50 vybraných studentů do kontrolních a intervenčních skupin pomocí blokové randomizace. Proces zaslepení je podrobně popsán jinde.
Sběr souhlasu a realizace kurzu vedení Všem zúčastněným studentům (n=50) poskytneme formuláře dobrovolného souhlasu a požádáme je, aby podepsané formuláře vrátili. Poté provedeme 2hodinový program školení vedoucích pracovníků. Program si klade za cíl osvěžit účastníkům teoretické znalosti o vedení, nabídnout vhled do klíčových prvků pro efektivní interakce mezi vůdcem a následovníkem a zajistit, aby všichni účastníci měli před intervencí podobnou úroveň teoretického porozumění a praktického potenciálu. Kromě toho bude program zahrnovat případové studie diskuse založené na příkladném rámci vedení.
Administrace formuláře úvodních informací a předběžného testu Všichni studenti, kteří absolvují školicí program, vyplní úvodní formulář, který je určen k identifikaci jakýchkoli počátečních rozdílů. Zároveň každý účastník absolvuje test Pět praktik příkladného vedení a Inventář studentských postupů vedení.
Realizace hry Po absolvování kurzu se účastníci zásahové skupiny zapojí do hry. Hra je určena pro pět studentů na relaci, skládá se z pěti částí a trvá přibližně jednu hodinu. Každá sekce je v souladu s jednou z pěti praktik příkladného vedení. V každé sekci jeden student převezme roli vůdce, zatímco ostatní čtyři vystupují jako následovníci. Hlavním cílem hry je vést nově jmenovanou vrchní sestru při přijímání správných rozhodnutí, když čelí výzvám, a nakonec dosáhnout konečných cílů. Po hře se bude konat debriefing, kde budou odpovědi analyzovány s odborníky a studenty. Výkon ve hře nebude formálně měřen, protože jde čistě o vzdělávací zkušenost navrženou tak, aby studentům poskytla příležitosti vést a efektivně sdílet jako následovníci. Hra je určena k aktivaci zážitkové fáze učení Kolbova modelu učení.
Post-test Dva týdny poté, co intervenční skupina dokončí hru a zpětnou vazbu, bude proveden post-test. Intervenční i kontrolní skupina absolvují test úspěchu a soupis postupů vedení studentů. Úspěchový test v této fázi bude ve scénáři a otázkách stejný jako u prvního testu.
Analýza dat Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS 25.0. Popisné charakteristiky účastníků budou analyzovány pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Rozdíly v charakteristikách mezi intervenční a kontrolní skupinou budou analyzovány pomocí nezávislých t-testů nebo chí-kvadrát testů. Navíc bude statisticky testována počáteční srovnatelnost skupin, tedy úspěšnost náhodného přiřazení. Párové t-testy budou použity k analýze rozdílů ve výsledcích v rámci skupiny mezi pretestem a posttestem. U jednosměrných testů hypotéz budou všechny výsledky s p<0,025 považovány za statisticky významné. Analýzy ITT a PP budou použity k analýze dat účastníků, kteří byli v rámci vzorku vyčleněni z kontrolní a intervenční skupiny. Pokud jsou charakteristiky dat vhodné, budou také provedeny analýzy jako Coxova regrese, Manova, vícerozměrná regrese, dvoucestná analýza rozptylu v opakovaných měřeních, aby se analyzovalo, zda je výsledek způsoben intervencí (kauzalita).
Etická hlediska Etické schválení bylo získáno od Etické rady pro výzkum sociálních a humanitních věd Hacettepe University. Navíc bylo zajištěno povolení od Kouzese a Posnera k úpravě inventáře vedení a souhlas k jeho použití udělil Wiley. Institucionální povolení byla získána od příslušného odborového svazu pro úřad, kde bude intervence probíhat. Účast na vývoji hry a hraní bude pro účastníky zdarma. Kromě toho jejich cestovní výdaje do kanceláře, kde bude soud probíhat, uhradí výzkumný pracovník č. 1. Účastníci v každé skupině budou vybráni z různých univerzit, což zajistí, že žádná skupina nebude tvořena studenty ze stejné instituce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06530
- HEP-SEN Union - Ankara Prof. Dr. Perihan Velioglu Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být ve věku 18 až 25 let.
- Od účastníka je třeba získat informovaný souhlas.
- Účastníci nesmí mít žádné zrakové a/nebo sluchové postižení.
- Účastníci musí být studenti čtyřletého bakalářského programu ošetřovatelství.
- Účastníci musí být ve 3. nebo 4. ročníku bakalářského programu.
- Účastníci musí mít v průběhu bakalářského vzdělávání ukončený kurz vedení.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo starší 25 let.
- Jedinci se zrakovým a/nebo sluchovým postižením.
- Jednotlivci, kteří v současné době absolvují nebo absolvovali školení týkající se vedení mimo jejich program.
- Osoby s diplomem v jiném oboru než ošetřovatelství.
- Jednotlivci v současné době studující v jiném oboru než ošetřovatelství.
- Jednotlivci, kteří mají pozastavené bakalářské vzdělání.
- Jednotlivci, kteří jsou v přípravném ročníku, 1. nebo 2. ročníku bakalářského programu.
- Jednotlivci, kteří během bakalářského studia neabsolvovali žádné kurzy související s vedením.
- Jednotlivci ve střetu zájmů kvůli blízkým vztahům s výzkumníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci, kteří absolvují kurz vedení a poté se zapojí do hry vedení
|
Tento dvouhodinový kurz, založený na modelu Five Exemplary Leadership Model, si klade za cíl osvěžit účastníkům teoretické znalosti o vedení a zároveň poskytnout vhled do efektivních interakcí vůdce a následovníka prostřednictvím praktických scénářů. Zasedání začne zkoumáním podstaty vedení, včetně jeho filozofického a historického kontextu. Bude zdůrazněn význam vedoucího postavení v ošetřovatelství se zdůrazněním jeho dopadu na vzdělávání, klinickou praxi a profesi celkově. Účastníci prozkoumají klíčové role vedoucích sester, zaměří se na modelování cesty, inspirování sdílené vize, zpochybňování procesu, umožňování ostatním jednat a povzbuzování srdce. Přehled obsahu:
Tato nepublikovaná hra, vyvinutá ve spolupráci autora a společnosti, se zaměřuje na interakce vůdce a následovníka při hraní rolí, aby bylo možné efektivně procházet scénáři.
Hra je určena pro pět studentů na lekce a skládá se z pěti částí, které trvají přibližně jednu hodinu, přičemž každá část odpovídá jedné z pěti praktik příkladného vedení.
V každé sekci se jeden student ujme role vůdce, zatímco ostatní čtyři vystupují jako následovníci.
Hlavním cílem je vést nově jmenovanou vrchní sestru při přijímání správných rozhodnutí, když čelí výzvám k dosažení klíčových cílů.
Po hře následuje debriefing, který účastníkům umožní analyzovat odpovědi s odborníky.
Výkon nebude formálně hodnocen, protože hra slouží jako vzdělávací zkušenost, která studentům umožňuje vést a zapojit se jako následovníci.
Tato aktivita má za cíl aktivovat zážitkovou fázi učení Kolbova modelu učení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří absolvují pouze vůdcovský kurz.
|
Tento dvouhodinový kurz, založený na modelu Five Exemplary Leadership Model, si klade za cíl osvěžit účastníkům teoretické znalosti o vedení a zároveň poskytnout vhled do efektivních interakcí vůdce a následovníka prostřednictvím praktických scénářů. Zasedání začne zkoumáním podstaty vedení, včetně jeho filozofického a historického kontextu. Bude zdůrazněn význam vedoucího postavení v ošetřovatelství se zdůrazněním jeho dopadu na vzdělávání, klinickou praxi a profesi celkově. Účastníci prozkoumají klíčové role vedoucích sester, zaměří se na modelování cesty, inspirování sdílené vize, zpochybňování procesu, umožňování ostatním jednat a povzbuzování srdce. Přehled obsahu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj transformačního vedení (cíl)
Časové okno: Před intervencemi, v obou skupinách (základní hodnota) 2 týdny po intervencích, v obou skupinách. (1. měření) 4 týdny po intervencích, v obou skupinách. (2. měření) Celkem je časový rámec 6 týdnů.
|
Test pěti praktik příkladného vedení vůdců (5PELAT) 5PELAT je test vyvinutý autory, který obsahuje 10 otázek, z nichž každá obsahuje 5 možností odpovědi na základě různých vzorových scénářů. Tyto scénáře jsou analyzovány v souladu s modelem pěti praktik příkladného vedení. Každá otázka a její odpovídající odpovědi byly vytvořeny ve spolupráci s odborníky na dané téma a upřesněny na základě zpětné vazby od panelu odborníků, což zajišťuje jejich relevanci a efektivitu při hodnocení vedení. Tento vývojový proces si klade za cíl poskytnout spolehlivé poznatky o porozumění účastníkům a uplatňování příkladných postupů vedení. |
Před intervencemi, v obou skupinách (základní hodnota) 2 týdny po intervencích, v obou skupinách. (1. měření) 4 týdny po intervencích, v obou skupinách. (2. měření) Celkem je časový rámec 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj transformačního vedení (perspektiva)
Časové okno: Před intervencemi, v obou skupinách (základní hodnota) 2 týdny po intervencích, v obou skupinách. (1. měření) 4 týdny po intervencích, v obou skupinách. (2. měření) Celkem je časový rámec 6 týdnů.
|
Inventář praxe vedení studentů (SLPI-Self) SLPI vyvinutý Kouzesem a Posnerem pro studenty, aby mohli posoudit své vlastní postupy vedení, má 30 položek (bez zpětného kódování) a 5 subdimenzí. Pro každou subdimenzi je 6 otázek. Skóre, které lze získat z každé dílčí dimenze, se pohybuje mezi 6–30. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 30-150. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím pozitivnější je postoj studentů k vlastním postupům vedení. |
Před intervencemi, v obou skupinách (základní hodnota) 2 týdny po intervencích, v obou skupinách. (1. měření) 4 týdny po intervencích, v obou skupinách. (2. měření) Celkem je časový rámec 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Canberk Akdeniz, HEP-SEN Union (Senior Advisor)
- Ředitel studie: Sergül Duygulu, Prof., Hacettepe University Nursing Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petit dit Dariel OJ, Raby T, Ravaut F, Rothan-Tondeur M. Developing the Serious Games potential in nursing education. Nurse Educ Today. 2013 Dec;33(12):1569-75. doi: 10.1016/j.nedt.2012.12.014. Epub 2013 Jan 16.
- Boctor L. Active-learning strategies: the use of a game to reinforce learning in nursing education. A case study. Nurse Educ Pract. 2013 Mar;13(2):96-100. doi: 10.1016/j.nepr.2012.07.010. Epub 2012 Aug 19.
- Tunn R, Boutron I, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, de Beyer JA, Hansen Nejstgaard C, Ostengaard L, Hopewell S. Methods used to develop the SPIRIT 2024 and CONSORT 2024 Statements. J Clin Epidemiol. 2024 May;169:111309. doi: 10.1016/j.jclinepi.2024.111309. Epub 2024 Feb 29.
- Marath, U., Ramachandra, (2015). Impact of Leadership Development Package on Leadership Competencies of Undergraduate Nursing Students. Asian J. Nur. Edu. and Research 5(2): April-June 2015; Page221-228. doi: 10.5958/2349-2996.2015.00044.0
- Kuruca Ozdemir E, Dinc L. Game-based learning in undergraduate nursing education: A systematic review of mixed-method studies. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103375. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103375. Epub 2022 Jun 13.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2017). The Leadership Challenge 6th ed. Hoboken, NJ: Wiley.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2013). The Student Leadership Challenge: Facilitation and Activity Guide. San Francisco: Jossey-Bass.
- Kolb, D.A. (1984) Experiential Learning: Experience as the Source of Learning and Development. Englewood Cliffs, N.J.: Prentice-Hall
- Foli KJ, Braswell M, Kirkpatrick J, Lim E. Development of leadership behaviors in undergraduate nursing students: a service-learning approach. Nurs Educ Perspect. 2014 Mar-Apr;35(2):76-82. doi: 10.5480/11-578.1.
- Denney, Logan R., "Student Leadership Development: A Focus on Experiential Leadership Orientation Within Higher Education" (2013). Master of Arts in Higher Education (MAHE) Theses. 94. https://pillars.taylor.edu/mahe/94
- Curtis EA, de Vries J, Sheerin FK. Developing leadership in nursing: exploring core factors. Br J Nurs. 2011 Mar 10-23;20(5):306-9. doi: 10.12968/bjon.2011.20.5.306.
- Blakely G, Skirton H, Cooper S, Allum P, Nelmes P. Educational gaming in the health sciences: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):259-69. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04843.x. Epub 2008 Nov 14.
- Akdeniz C, Duygulu S. Systematic Review on Characteristics and Effects of Leadership Development Interventions for Nursing Students. Nurse Educ. 2024 May-Jun 01;49(3):E147-E152. doi: 10.1097/NNE.0000000000001540. Epub 2023 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-66777842-300-00003535955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .