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Die Wirkung eines Spiels auf die Entwicklung des Führungsverhaltens von Krankenpflegestudenten (RCT)

1. Februar 2025 aktualisiert von: Canberk Akdeniz

Die Wirkung des Spiels „NurseLead in Progress“ auf die Entwicklung transformativen Führungsverhaltens von Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung eines Führungs-Rollenspiels auf dem Computerspiel auf die Führungspraktiken von Krankenpflegeschülern zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

RQ1: Werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach dem Spiel beim Five Practices of Exemplary Leadership Achievement Test (5PELAT) bessere Leistungen erbringen?

  • RQ1a: Ist die durchschnittliche Punktzahl der Interventionsgruppe beim „Five Practices of Exemplary Leadership Achievement Test“ deutlich höher als die durchschnittliche Punktzahl der Kontrollgruppe nach dem Spiel?
  • RQ1b: Ist der Unterschied zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test beim Five Practices of Exemplary Leadership Achievement Test in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant größer?

RQ2: Werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe nach dem Spiel über eine höhere Selbsteinschätzung ihrer eigenen Führungspraktiken berichten?

  • RQ2a: Ist die durchschnittliche Punktzahl der Interventionsgruppe im Student Leadership Practices Inventory (SLPI) deutlich höher als die durchschnittliche Punktzahl der Kontrollgruppe nach dem Spiel?
  • RQ2b: Ist der Unterschied zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test im Student Leadership Practices Inventory in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant größer?

Die Forscher werden den Führungskurs und die spielerische Intervention mit dem bloßen Besuch des Führungskurses vergleichen, um zu sehen, ob die kombinierte Version bei der Entwicklung der transformativen Führung von Krankenpflegeschülern besser funktioniert. Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie am Führungskurs teil und spielen Sie das Führungsspiel, oder belegen Sie nur den Kurs.
  • Führen Sie vor und nach der Intervention die fünf Übungen des Exemplary Leadership Achievement Test (5PELAT) und das Student Leadership Practices Inventory (SLPI) durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie geplant, um die Wirkung des Computerspiels „NurseLead in Progress“ auf subjektive und objektive Führungsmessung. Am Ende der Studie soll die Wirkung bewertet werden, wenn man den Führungskurs nur absolviert und ihn mit einem Rollenspiel verbindet. Das Experiment wird nicht die Wirksamkeit der Spielintervention messen, sondern ihre Wirksamkeit unter idealen Bedingungen. In diesem Zusammenhang kommt ein erklärendes Design zum Einsatz. Da die Teilnehmerzahl bisher anhand von Referenzartikeln berechnet wurde, wird ein festes Design hinsichtlich der Teilnehmerzahl verwendet. CONSORT 2024 wird für die Berichterstattung über die Forschung verwendet.

Settings und Teilnehmer: Der Kurs und die Spielintervention finden im Büro einer Pflegegewerkschaft statt, einem zentralen Standort in Ankara/Türkiye. Die Bevölkerung besteht auch aus Krankenpflegestudenten in Ankara/Türkiye. In Ankara gibt es 4 öffentliche und 6 private Universitäten, die eine 4-jährige BSN-Ausbildung anbieten, und die Gesamtzahl der Krankenpflegestudenten beträgt fast 5000. Basierend auf der niedrigsten Effektgröße in den Referenzartikeln (Foli et al., 2014; Marath & Ramachandra, 2015) wurde berechnet, dass es 18 Studenten in den Gruppen mit einem Verhältnis von n Interventionen/n Kontrollen = 1 geben sollte, um 80 % zu erreichen. Potenz, 0,99 Effektstärke (Cohens) und 2,5 % Typ-I-Fehler (Einweghypothese), um zwei unabhängige Gruppendurchschnitte zu vergleichen. Um die größtmögliche Stichprobengröße zum Testen aller Hypothesen zu erreichen, war geplant, jeweils 25 Studierende in die Interventions- und Kontrollgruppe einzubeziehen, mit einer geschätzten Abbrecherquote von 25 % in den Gruppen, unter Berücksichtigung der langfristigen Datenerhebungsphase und der Variabilität in Motivation zur Teilnahme an außerschulischen Aktivitäten. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden an anderer Stelle erwähnt. Die Krankenpflegestudenten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über Zweck, Inhalt und Methode der Studie informiert und die Stichprobengruppe (Versuchs- und Kontrollgruppe) wird gebildet, indem die schriftliche Genehmigung derjenigen eingeholt wird, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären. Die Festlegung der Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt durch https://www.randomizer.org/ Webseite.

Das vom Autor des Instruments erstellte Einführungsinformationsformular wird zur Untersuchung von Basisvergleichen verwendet. Der vom Autor erstellte Five Practices of Exemplary Leadership Achievement Test (5PELAT) wird verwendet, um objektive Daten zur Führungsentwicklung zu sammeln. Darüber hinaus wird das Student Leadership Practices Inventory (SLPI) von Kouzes und Posner verwendet, um die Perspektive von Krankenpflegestudenten auf ihre Führungsentwicklung zu sammeln.

Das Formular „Einführende Informationen“ besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst 10 Fragen zu den individuellen und akademischen Merkmalen der Studierenden und der zweite Teil enthält 10 Fragen zu ihrer Teilnahme an beruflichen Aktivitäten.

Der Leistungstest „Five Practices of Exemplary Leadership“ besteht aus 10 Fragen mit jeweils fünf Optionen zu einem Beispielszenario, analysiert nach dem Modell „Five Practices of Exemplary Leadership“. Es wird allen Teilnehmern des Vortests und des Nachtests verabreicht, um eine objektive Beurteilung der Veränderung des Führungsverhaltens zu ermöglichen. Die Fragen wurden gemeinsam mit Experten erarbeitet und mit den Meinungen eines breit besetzten Expertengremiums finalisiert.

Das Student Leadership Practices Inventory, das von Kouzes und Posner für Studenten im Grundstudium entwickelt wurde, um ihre eigenen Führungspraktiken zu bewerten, besteht aus fünf Unterdimensionen. Die Unterdimensionen des Inventars, das insgesamt aus 30 Fragen besteht, modellieren den Weg, inspirieren eine gemeinsame Vision, fordern den Prozess heraus, befähigen andere zum Handeln und ermutigen das Herz. Die 5-Punkte-Likert-Skala enthält keine Umkehrelemente. Für jede Unterdimension gibt es 6 Fragen. Die Punkte, die für jede Unterdimension erzielt werden können, liegen zwischen 6 und 30. Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150. Je höher die auf der Skala ermittelte Punktzahl, desto positiver ist die Einstellung der Studierenden gegenüber der eigenen Führungspraxis. Es ist geplant, den Test als Vor- und Nachtest durchzuführen, um die Einschätzungen der Teilnehmer zu ihrem Führungsverhalten zu messen. Das Inventar wird im türkischen Format angewendet und die zugehörige Anpassungsstudie wurde von den Autoren durchgeführt und als mündliche Präsentation auf dem 8. Internationalen 19. Nationalen Pflegekongress im Sıhhiye-Kulturzentrum der Hacettepe-Universität vom 25. bis 28. September 2024 präsentiert. Cronbachs Alpha-Koeffizient für die im Experiment zu verwendende Selbsteinschätzungsversion betrug .959. Die CVR-Werte lagen über 0,9 und jeder CVI für die Unterdimensionen lag über 0,97. In der konfirmatorischen Faktoranalyse lagen alle Faktorladungen über 0,30.

Datenerfassung

Vor-Randomisierung Vor der Randomisierung laden wir alle berechtigten Studierenden ein, an der Studie teilzunehmen, indem wir eine freiwillige Einverständniserklärung unterzeichnen. Ein unabhängiger Experte (A), der nicht mit dem Forschungsteam verbunden ist, beurteilt die Eignung der Studierenden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien. Aus denjenigen, die die Kriterien erfüllen, wird ein weiterer unabhängiger Experte (B) mithilfe einer geeigneten Software durch systematische Zufallsauswahl zufällig 50 Teilnehmer auswählen.

Randomisierung und Verblindung Ein unabhängiger Experte (C) wird die 50 ausgewählten Studenten mithilfe der Block-Randomisierung nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Interventionsgruppen einteilen. Der Blendungsprozess wird an anderer Stelle detailliert beschrieben.

Einholung von Einwilligungen und Durchführung des Führungskurses Wir stellen allen teilnehmenden Studierenden (n=50) freiwillige Einwilligungsformulare zur Verfügung und bitten sie, die unterschriebenen Formulare zurückzusenden. Anschließend führen wir ein zweistündiges Führungstrainingsprogramm durch. Das Programm zielt darauf ab, das theoretische Führungswissen der Teilnehmer aufzufrischen, Einblicke in Schlüsselelemente für effektive Interaktionen zwischen Führungskräften und Gefolgsleuten zu bieten und sicherzustellen, dass alle Teilnehmer vor der Intervention über ein ähnliches Maß an theoretischem Verständnis und praktischem Potenzial verfügen. Darüber hinaus umfasst das Programm Fallstudiendiskussionen auf der Grundlage des Exemplary Leadership Framework.

Verwaltung des Einführungsinformationsformulars und des Vortests Alle Studenten, die das Schulungsprogramm abschließen, füllen das Einführungsformular aus, das dazu dient, anfängliche Unterschiede festzustellen. Gleichzeitig nimmt jeder Teilnehmer am Five Practices of Exemplary Leadership Achievement Test und am Student Leadership Practices Inventory teil.

Spielumsetzung Nach Abschluss des Kurses beschäftigen sich die Teilnehmer der Interventionsgruppe mit dem Spiel. Das Spiel ist für fünf Schüler pro Sitzung konzipiert, besteht aus fünf Abschnitten und dauert etwa eine Stunde. Jeder Abschnitt ist auf eine der fünf Praktiken vorbildlicher Führung ausgerichtet. In jedem Abschnitt übernimmt ein Schüler die Rolle des Leiters, während die anderen vier als Anhänger fungieren. Das Hauptziel des Spiels besteht darin, eine neu ernannte Oberschwester dabei zu unterstützen, angesichts von Herausforderungen die richtigen Entscheidungen zu treffen und letztendlich die endgültigen Ziele zu erreichen. Nach dem Spiel findet eine Nachbesprechung statt, bei der die Antworten mit Experten und Studierenden analysiert werden. Die Leistung im Spiel wird nicht formal gemessen, da es sich lediglich um eine Lernerfahrung handelt, die den Schülern die Möglichkeit bieten soll, als Follower zu führen und effektiv zu teilen. Das Spiel soll die experimentelle Lernphase von Kolbs Lernmodell aktivieren.

Nachtest Zwei Wochen nachdem die Interventionsgruppe die Spiel- und Feedbacksitzungen abgeschlossen hat, wird der Nachtest durchgeführt. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe absolvieren den Leistungstest und das Student Leadership Practices Inventory. Der Leistungstest in dieser Phase wird in Szenario und Fragen mit dem ersten Test identisch sein.

Datenanalyse Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS 25.0 analysiert. Die beschreibenden Merkmale der Teilnehmer werden anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Variablen analysiert. Unterschiede in den Merkmalen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden mithilfe unabhängiger T-Tests oder Chi-Quadrat-Tests analysiert. Darüber hinaus wird die anfängliche Vergleichbarkeit der Gruppen, also der Erfolg der Zufallszuordnung, statistisch überprüft. Gepaarte T-Tests werden verwendet, um gruppeninterne Ergebnisunterschiede zwischen dem Vortest und dem Nachtest zu analysieren. Bei Einweg-Hypothesetests werden alle Ergebnisse mit p<0,025 als statistisch signifikant angesehen. Mithilfe von ITT- und PP-Analysen werden die Daten der Teilnehmer analysiert, die innerhalb der Stichprobe von den Kontroll- und Interventionsgruppen getrennt wurden. Wenn die Eigenschaften der Daten geeignet sind, werden auch Analysen wie Cox-Regression, Manova, multivariate Regression und bidirektionale Varianzanalyse bei wiederholten Messungen durchgeführt, um zu analysieren, ob das Ergebnis durch die Intervention verursacht wird (Kausalität).

Ethische Überlegungen Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikausschuss für sozial- und geisteswissenschaftliche Forschung der Hacettepe-Universität eingeholt. Darüber hinaus wurde von Kouzes und Posner die Erlaubnis zur Anpassung des Führungsinventars eingeholt und die Genehmigung für dessen Verwendung wurde von Wiley erteilt. Für das Büro, in dem der Eingriff stattfinden soll, wurden institutionelle Genehmigungen von der zuständigen Gewerkschaft eingeholt. Die Teilnahme an der Spieleentwicklung und dem Gameplay ist für die Teilnehmer kostenfrei. Darüber hinaus werden ihre Reisekosten zum Büro, in dem die Studie durchgeführt wird, von Forscher Nr. 1 übernommen. Die Teilnehmer jeder Gruppe werden von verschiedenen Universitäten ausgewählt, um sicherzustellen, dass keine Gruppe aus Studenten derselben Institution besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06530
        • HEP-SEN Union - Ankara Prof. Dr. Perihan Velioglu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 25 Jahre alt sein.
  • Es muss eine Einverständniserklärung des Teilnehmers eingeholt werden.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Seh- und/oder Hörbehinderungen haben.
  • Teilnehmer müssen Studierende eines vierjährigen Bachelor-Studiengangs für Krankenpflege sein.
  • Die Teilnehmer müssen sich im 3. oder 4. Jahr ihres Bachelorstudiums befinden.
  • Die Teilnehmer müssen während ihres Bachelorstudiums einen Führungslehrgang absolviert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die jünger als 18 oder älter als 25 Jahre sind.
  • Personen mit Seh- und/oder Hörbehinderungen.
  • Personen, die derzeit außerhalb ihres Programms eine Schulung zum Thema Führung erhalten oder erhalten haben.
  • Personen, die über ein Diplom in einem anderen Bereich als der Krankenpflege verfügen.
  • Personen, die derzeit in einem anderen Bereich als Krankenpflege studieren.
  • Personen, die ihre Bachelor-Ausbildung unterbrochen haben.
  • Personen, die sich im Vorbereitungsjahr, 1. oder 2. Jahr des Bachelorstudiums befinden.
  • Personen, die während ihres Bachelorstudiums keine führungsbezogenen Kurse belegt haben.
  • Personen mit einem Interessenkonflikt aufgrund enger Beziehungen zu den Forschern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die den Führungskurs absolvieren und anschließend am Führungsspiel teilnehmen

Dieser zweistündige Kurs, der auf dem Five Exemplary Leadership Model basiert, zielt darauf ab, das theoretische Verständnis der Teilnehmer über Führung aufzufrischen und gleichzeitig anhand praktischer Szenarien Einblicke in effektive Interaktionen zwischen Führungskräften und Gefolgsleuten zu geben. Die Sitzung beginnt mit einer Untersuchung der Natur der Führung, einschließlich ihres philosophischen und historischen Kontexts. Die Bedeutung von Führung in der Pflege wird hervorgehoben und ihre Auswirkungen auf die Ausbildung, die klinische Praxis und den Beruf insgesamt hervorgehoben. Die Teilnehmer werden die Schlüsselrollen von Pflegefachkräften untersuchen und sich dabei darauf konzentrieren, den Weg vorzuleben, eine gemeinsame Vision zu inspirieren, den Prozess herauszufordern, andere zum Handeln zu befähigen und das Herz zu ermutigen. Inhaltsübersicht:

  1. Die Natur und Definition von Führung (5 Minuten)
  2. Führung und ihre Bedeutung in der Pflege (15 Minuten)
  3. Transformationale Führung und ihre Komponenten (40 Minuten)
  4. Positive Leader-Follower-Interaktionen (15 Minuten)
  5. Fallstudiendiskussionen (45 Minuten)
Dieses unveröffentlichte Spiel wurde gemeinsam vom Autor und einem Unternehmen entwickelt und konzentriert sich auf Rollenspiele zwischen Führungskräften und Gefolgsleuten, um Szenarien effektiv zu meistern. Das Spiel ist für fünf Schüler pro Sitzung konzipiert und besteht aus fünf Abschnitten, die etwa eine Stunde dauern, wobei jeder Abschnitt einer der fünf Praktiken vorbildlicher Führung entspricht. In jedem Abschnitt übernimmt ein Schüler die Rolle des Anführers, während die anderen vier als Mitläufer fungieren. Das Hauptziel besteht darin, eine neu ernannte Pflegekraft dabei zu unterstützen, fundierte Entscheidungen zu treffen, wenn sie vor Herausforderungen steht, um wichtige Ziele zu erreichen. Im Anschluss an das Spiel gibt es eine Nachbesprechungssitzung, in der die Teilnehmer ihre Antworten mit Experten analysieren können. Die Leistung wird nicht offiziell bewertet, da das Spiel als Lernerfahrung dient und es den Schülern ermöglicht, als Mitläufer zu führen und sich zu engagieren. Diese Aktivität zielt darauf ab, die experimentelle Lernphase von Kolbs Lernmodell zu aktivieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Teilnehmer, die den Führungskurs absolvieren.

Dieser zweistündige Kurs, der auf dem Five Exemplary Leadership Model basiert, zielt darauf ab, das theoretische Verständnis der Teilnehmer über Führung aufzufrischen und gleichzeitig anhand praktischer Szenarien Einblicke in effektive Interaktionen zwischen Führungskräften und Gefolgsleuten zu geben. Die Sitzung beginnt mit einer Untersuchung der Natur der Führung, einschließlich ihres philosophischen und historischen Kontexts. Die Bedeutung von Führung in der Pflege wird hervorgehoben und ihre Auswirkungen auf die Ausbildung, die klinische Praxis und den Beruf insgesamt hervorgehoben. Die Teilnehmer werden die Schlüsselrollen von Pflegefachkräften untersuchen und sich dabei darauf konzentrieren, den Weg vorzuleben, eine gemeinsame Vision zu inspirieren, den Prozess herauszufordern, andere zum Handeln zu befähigen und das Herz zu ermutigen. Inhaltsübersicht:

  1. Die Natur und Definition von Führung (5 Minuten)
  2. Führung und ihre Bedeutung in der Pflege (15 Minuten)
  3. Transformationale Führung und ihre Komponenten (40 Minuten)
  4. Positive Leader-Follower-Interaktionen (15 Minuten)
  5. Fallstudiendiskussionen (45 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transformationale Führungsentwicklung (Ziel)
Zeitfenster: Vor den Eingriffen, in beiden Gruppen (Baseline) 2 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (1. Messung) 4 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (2. Messung) Insgesamt beträgt der Zeitrahmen 6 Wochen.

Fünf Praktiken des vorbildlichen Führungsleistungstests (5PELAT)

Der 5PELAT ist ein von den Autoren entwickelter Test, der 10 Fragen mit jeweils 5 Antwortoptionen basierend auf verschiedenen Beispielszenarien umfasst. Diese Szenarien werden im Einklang mit dem Modell „Five Practices of Exemplary Leadership“ analysiert. Jede Frage und die entsprechenden Antworten wurden in Zusammenarbeit mit Fachexperten ausgearbeitet und durch Feedback eines Expertengremiums verfeinert, um ihre Relevanz und Wirksamkeit bei der Bewertung von Führung sicherzustellen. Ziel dieses Entwicklungsprozesses ist es, verlässliche Einblicke in das Verständnis und die Anwendung beispielhafter Führungspraktiken der Teilnehmer zu gewinnen.

Vor den Eingriffen, in beiden Gruppen (Baseline) 2 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (1. Messung) 4 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (2. Messung) Insgesamt beträgt der Zeitrahmen 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transformationale Führungsentwicklung (Perspektive)
Zeitfenster: Vor den Eingriffen, in beiden Gruppen (Baseline) 2 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (1. Messung) 4 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (2. Messung) Insgesamt beträgt der Zeitrahmen 6 Wochen.

Das Student Leadership Practices Inventory (SLPI-Self)

Der von Kouzes und Posner entwickelte SLPI für Studierende zur Bewertung ihrer eigenen Führungspraktiken umfasst 30 Items (keine umgekehrte Codierung) und 5 Unterdimensionen. Für jede Unterdimension gibt es 6 Fragen. Die Punkte, die für jede Unterdimension erzielt werden können, liegen zwischen 6 und 30. Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150. Je höher die auf der Skala ermittelte Punktzahl, desto positiver ist die Einstellung der Studierenden gegenüber der eigenen Führungspraxis.

Vor den Eingriffen, in beiden Gruppen (Baseline) 2 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (1. Messung) 4 Wochen nach den Eingriffen, in beiden Gruppen. (2. Messung) Insgesamt beträgt der Zeitrahmen 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Canberk Akdeniz, HEP-SEN Union (Senior Advisor)
  • Studienleiter: Sergül Duygulu, Prof., Hacettepe University Nursing Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-66777842-300-00003535955

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen, die rohen, anonymisierten Daten auf Mendeley Data hochzuladen. Die Veröffentlichung des Datensatzes hängt von der Veröffentlichung des Manuskripts nach Abschluss aller erforderlichen Prozesse ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage Forschern – mit Ausnahme derjenigen, die mit einem Unternehmen verbunden sind oder von diesem finanziert werden –, die eine systematische Überprüfung, Metaanalyse oder Stichprobengrößenberechnung durchführen möchten, zur Verfügung gestellt. Nur die Inventarbewertungen (einschließlich Bewertungswerte, aber keine Artikeldetails – aufgrund der Wiley-Anforderungen) werden weitergegeben. Forscher, die Zugriff auf das IPD wünschen, müssen sich an beide Autoren wenden und beide müssen ihre Einwilligung zur Datenweitergabe erteilen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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