- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06638203
L'effetto di un gioco sullo sviluppo dei comportamenti di leadership degli studenti di infermieristica (RCT)
L'effetto del gioco "NurseLead in Progress" sullo sviluppo di comportamenti di leadership trasformazionale degli studenti infermieri: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare l'effetto di un gioco per computer di ruolo di leadership sulle pratiche di leadership degli studenti di infermieristica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
RQ1: I partecipanti al gruppo di intervento avranno risultati migliori nel test delle cinque pratiche di leadership esemplare (5PELAT) dopo la partita?
- RQ1a: Il punteggio medio del gruppo di intervento nel test sulle cinque pratiche di leadership esemplare è significativamente più alto del punteggio medio del gruppo di controllo dopo la partita?
- RQ1b: La differenza tra i punteggi pre-test e post-test sul test delle cinque pratiche di leadership esemplare è significativamente maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo?
RQ2: I partecipanti al gruppo di intervento riporteranno autovalutazioni più elevate delle proprie pratiche di leadership dopo il gioco rispetto al gruppo di controllo?
- RQ2a: Il punteggio medio del gruppo di intervento sullo Student Leadership Practices Inventory (SLPI) è significativamente più alto del punteggio medio del gruppo di controllo dopo la partita?
- RQ2b: La differenza tra i punteggi pre-test e post-test sullo Student Leadership Practices Inventory è significativamente maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo?
I ricercatori confronteranno il corso sulla leadership e l'intervento del gioco con il solo corso sulla leadership per vedere se la versione combinata funziona meglio nello sviluppo della leadership trasformazionale degli studenti infermieri. I partecipanti:
- Partecipa al corso sulla leadership e gioca al gioco della leadership oppure segui solo il corso.
- Completare il test delle cinque pratiche di successo della leadership esemplare (5PELAT) e l'inventario delle pratiche di leadership degli studenti (SLPI) prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio Lo studio è pianificato come uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli per determinare l'effetto del gioco per computer "NurseLead in Progress" sulla misurazione soggettiva e oggettiva della leadership. Alla fine dello studio, si mira a valutare l'effetto di ottenere il corso di leadership solo combinandolo con un gameplay coinvolto in un gioco di ruolo. L'esperimento non misurerà l'efficacia dell'intervento di gioco, ma la sua efficacia in condizioni ideali. In questo contesto verrà utilizzato un disegno esplicativo. Poiché il numero dei partecipanti è stato precedentemente calcolato alla luce degli articoli di riferimento, in termini di numero di partecipanti verrà utilizzato uno schema fisso. CONSORT 2024 sarà utilizzato per rendicontare la ricerca.
Ambientazioni e partecipanti Il corso e l'intervento di gioco si svolgeranno presso l'ufficio di un sindacato infermieristico, una sede centrale con sede ad Ankara/Türkiye. La popolazione è costituita anche dagli studenti di infermieristica di Ankara/Türkiye. Ad Ankara ci sono 4 università pubbliche e 6 private che offrono 4 anni di istruzione BSN e il numero totale di studenti infermieristici è quasi 5000. Sulla base della dimensione dell'effetto più bassa negli articoli di riferimento (Foli et al, 2014; Marath & Ramachandra, 2015) è stato calcolato che dovrebbero esserci 18 studenti nei gruppi con un rapporto n intervento/n controllo = 1 per fornire l'80% potenza, dimensione dell'effetto 0,99 (Cohen) e errore di tipo I del 2,5% (ipotesi unidirezionale) per confrontare due medie di gruppi indipendenti. Per raggiungere la dimensione del campione più ampia possibile per testare tutte le ipotesi, è stato pianificato di includere 25 studenti ciascuno nei gruppi di intervento e di controllo con un tasso di abbandono stimato del 25% nei gruppi, considerando la fase di raccolta dei dati a lungo termine e la variabilità nel motivazione a partecipare ad attività extrascolastiche. I criteri di inclusione ed esclusione sono menzionati altrove. Gli studenti infermieri che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo scopo, contenuto e metodo dello studio e il gruppo campione (sperimentale e di controllo) sarà formato ottenendo il permesso scritto da coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio. La determinazione dei gruppi sperimentali e di controllo sarà fornita da https://www.randomizer.org/ sito web.
Strumenti Il modulo di informazioni introduttive preparato dall'autore verrà utilizzato per analizzare i confronti di base. Il test delle cinque pratiche di leadership esemplare (5PELAT) preparato dall'autore verrà utilizzato per raccogliere dati oggettivi sullo sviluppo della leadership. Inoltre, lo Student Leadership Practices Inventory (SLPI), di Kouzes e Posner, verrà utilizzato per raccogliere il punto di vista degli studenti di infermieristica sul loro sviluppo della leadership.
Il modulo Informazioni introduttive è composto da due parti. La prima parte comprende 10 domande sulle caratteristiche individuali e accademiche degli studenti e la seconda parte comprende 10 domande sulla loro partecipazione ad attività professionali.
Il test sulle cinque pratiche di leadership esemplare consiste in 10 domande, ciascuna con cinque opzioni, su uno scenario campione, analizzato secondo il modello delle cinque pratiche di leadership esemplare. Verrà somministrato a tutti i partecipanti al pre-test e al post-test al fine di fornire una valutazione oggettiva del cambiamento nei comportamenti di leadership. Le domande sono state preparate insieme ad esperti e finalizzate con i pareri di un panel di esperti ampiamente partecipato.
Lo Student Leadership Practices Inventory, sviluppato da Kouzes e Posner per gli studenti universitari per valutare le proprie pratiche di leadership, ha 5 sottodimensioni. Le sottodimensioni dell'inventario, che consiste di 30 domande in totale, stanno modellando il percorso, ispirando una visione condivisa, sfidando il processo, consentendo agli altri di agire e, incoraggiando il cuore. La scala Likert a 5 punti non prevede item inversi. Ci sono 6 domande per ciascuna sottodimensione. I punteggi che possono essere ottenuti da ciascuna sottodimensione sono compresi tra 6 e 30. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 30 e 150. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, più positivo sarà l'atteggiamento degli studenti nei confronti delle proprie pratiche di leadership. Si prevede di applicarlo come test pre e post per misurare le valutazioni dei partecipanti sui loro comportamenti di leadership. L'inventario verrà applicato in formato turco e il relativo studio di adattamento è stato effettuato dagli autori e presentato come presentazione orale all'8° 19° Congresso Nazionale Infermieristico Internazionale presso il Centro Culturale Sıhhiye dell'Università di Hacettepe dal 25 al 28 settembre 2024. Il coefficiente alfa di Cronbach per la versione di autovalutazione da utilizzare nell'esperimento era 0,959. I valori CVR erano superiori a 0,9 e ciascun CVI per le sottodimensioni era superiore a 0,97. Nell'analisi fattoriale confermativa, tutti i carichi fattoriali erano superiori a 0,30.
Raccolta dati
Pre-randomizzazione Prima della randomizzazione, inviteremo tutti gli studenti idonei a partecipare allo studio firmando un modulo di consenso volontario. Un esperto indipendente (A), non affiliato al gruppo di ricerca, valuterà l'idoneità degli studenti in base a criteri di inclusione ed esclusione. Tra coloro che soddisfano i criteri, un altro esperto indipendente (B) utilizzerà un software appropriato per selezionare casualmente 50 partecipanti attraverso una selezione casuale sistematica.
Randomizzazione e accecamento Un esperto indipendente (C) assegnerà in modo casuale i 50 studenti selezionati in gruppi di controllo e di intervento utilizzando la randomizzazione a blocchi. Il processo di accecamento è dettagliato altrove.
Raccolta del consenso e implementazione del corso di leadership Forniremo a tutti gli studenti partecipanti (n=50) moduli di consenso volontario e chiederemo loro di restituire i moduli firmati. Successivamente, condurremo un programma di formazione alla leadership di 2 ore. Il programma mira ad aggiornare la conoscenza teorica della leadership dei partecipanti, offrire approfondimenti sugli elementi chiave per interazioni efficaci leader-seguaci e garantire che tutti i partecipanti abbiano un livello simile di comprensione teorica e potenziale pratico prima dell'intervento. Inoltre, il programma includerà discussioni di casi di studio basati sull'Esemplare Leadership Framework.
Somministrazione del modulo di informazioni introduttive e test preliminare Tutti gli studenti che completano il programma di formazione compileranno il modulo introduttivo, progettato per identificare eventuali differenze iniziali. Allo stesso tempo, ogni partecipante sosterrà il test delle cinque pratiche di leadership esemplare e l'inventario delle pratiche di leadership degli studenti.
Implementazione del gioco Dopo aver completato il corso, i partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno nel gioco. Progettato per cinque studenti per sessione, il gioco è composto da cinque sezioni e dura circa un'ora. Ogni sezione è in linea con una delle cinque pratiche di leadership esemplare. In ogni sezione, uno studente assumerà il ruolo di leader, mentre gli altri quattro fungeranno da seguaci. L'obiettivo principale del gioco è guidare un infermiere capo di nuova nomina a prendere le giuste decisioni di fronte alle sfide, raggiungendo infine gli obiettivi finali. Dopo la partita si terrà una sessione di debriefing in cui le risposte verranno analizzate con esperti e studenti. Le prestazioni nel gioco non verranno misurate formalmente, poiché si tratta puramente di un'esperienza di apprendimento progettata per fornire agli studenti l'opportunità di guidare e condividere in modo efficace come follower. Il gioco ha lo scopo di attivare la fase di apprendimento esperienziale del Modello di Apprendimento di Kolb.
Post-test Due settimane dopo che il gruppo di intervento ha completato il gioco e le sessioni di feedback, verrà somministrato il post-test. Sia il gruppo di intervento che quello di controllo sosterranno il test di rendimento e lo Student Leadership Practices Inventory. Il test di conseguimento in questa fase sarà identico nello scenario e nelle domande al primo test.
Analisi dei dati I dati verranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto SPSS 25.0. Le caratteristiche descrittive dei partecipanti saranno analizzate utilizzando medie e deviazioni standard per le variabili continue e frequenze e percentuali per le variabili categoriali. Le differenze nelle caratteristiche tra i gruppi di intervento e di controllo saranno analizzate utilizzando test t indipendenti o test chi quadrato. Inoltre verrà testata statisticamente la comparabilità iniziale dei gruppi, ovvero il successo dell’assegnazione casuale. I test t appaiati verranno utilizzati per analizzare le differenze di risultato all'interno del gruppo tra il pre-test e il post-test. Per i test di ipotesi unidirezionali, tutti i risultati con p<.025 saranno considerati statisticamente significativi. Le analisi ITT e PP verranno utilizzate per analizzare i dati dei partecipanti che sono stati separati dai gruppi di controllo e di intervento all'interno del campione. Se le caratteristiche dei dati sono appropriate, verranno eseguite anche analisi come la regressione di Cox, Manova, la regressione multivariata, l'analisi della varianza a due vie in misure ripetute per analizzare se il risultato è causato dall'intervento (causalità).
Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per le Ricerche in Scienze Sociali e Umanistiche dell'Università di Hacettepe. Inoltre, è stata ottenuta l'autorizzazione da Kouzes e Posner per l'adattamento dell'inventario della leadership e l'approvazione per il suo utilizzo è stata concessa da Wiley. Sono state ottenute le autorizzazioni istituzionali dal sindacato competente per la sede dove si svolgerà l'intervento. La partecipazione allo sviluppo del gioco e al gameplay sarà gratuita per i partecipanti. Inoltre, le spese di viaggio verso l'ufficio in cui verrà condotto lo studio saranno coperte dal Ricercatore n. 1. I partecipanti all'interno di ciascun gruppo saranno selezionati da diverse università, garantendo che nessun gruppo sia composto da studenti della stessa istituzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Tacchino, 06530
- HEP-SEN Union - Ankara Prof. Dr. Perihan Velioglu Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere tra i 18 ed i 25 anni.
- Il consenso informato deve essere ottenuto dal partecipante.
- I partecipanti non devono avere disabilità visive e/o uditive.
- I partecipanti devono essere studenti di un programma quadriennale di laurea in infermieristica.
- I partecipanti devono essere al 3° o 4° anno del loro programma di laurea.
- I partecipanti devono aver completato un corso di leadership durante la loro formazione triennale.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 25 anni.
- Individui con disabilità visive e/o uditive.
- Individui che stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto una formazione relativa alla leadership al di fuori del loro programma.
- Individui in possesso di un diploma in un campo diverso da quello infermieristico.
- Individui che attualmente studiano in un campo diverso da quello infermieristico.
- Individui che hanno sospeso gli studi di laurea.
- Individui che frequentano l'anno preparatorio, il 1° o il 2° anno del corso di laurea.
- Individui che non hanno seguito alcun corso relativo alla leadership durante la loro formazione triennale.
- Soggetti in conflitto di interessi a causa di stretti rapporti con i ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Partecipanti che completeranno il corso sulla leadership e poi si impegneranno nel gioco della leadership
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Questo corso di due ore, basato sul modello dei cinque modelli di leadership, mira ad aggiornare la comprensione teorica della leadership da parte dei partecipanti, fornendo al contempo approfondimenti sulle interazioni efficaci leader-seguace attraverso scenari pratici. La sessione inizierà con un'esplorazione della natura della leadership, compreso il suo contesto filosofico e storico. Verrà enfatizzato il significato della leadership infermieristica, evidenziandone l’impatto sulla formazione, sulla pratica clinica e sulla professione in generale. I partecipanti esamineranno i ruoli chiave degli infermieri leader, concentrandosi sul modellare il percorso, ispirare una visione condivisa, sfidare il processo, consentire agli altri di agire e incoraggiare il cuore. Descrizione del contenuto:
Sviluppato in collaborazione dall'autore e da un'azienda, questo gioco inedito si concentra sulle interazioni leader-seguace del gioco di ruolo per navigare negli scenari in modo efficace.
Progettato per cinque studenti per sessione, il gioco è composto da cinque sezioni, della durata di circa un'ora, ciascuna delle quali corrisponde a una delle cinque pratiche di leadership esemplare.
In ogni sezione, uno studente assume il ruolo di leader mentre gli altri quattro fungono da seguaci.
L'obiettivo principale è guidare un infermiere capo di nuova nomina nel prendere decisioni valide quando affronta le sfide per raggiungere obiettivi chiave.
Dopo la partita, una sessione di debriefing consentirà ai partecipanti di analizzare le risposte con gli esperti.
Le prestazioni non verranno valutate formalmente, poiché il gioco funge da esperienza di apprendimento, consentendo agli studenti di guidare e impegnarsi come seguaci.
Questa attività mira ad attivare la fase di apprendimento esperienziale del Modello di Apprendimento di Kolb.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Partecipanti che completeranno solo il corso sulla leadership.
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Questo corso di due ore, basato sul modello dei cinque modelli di leadership, mira ad aggiornare la comprensione teorica della leadership da parte dei partecipanti, fornendo al contempo approfondimenti sulle interazioni efficaci leader-seguace attraverso scenari pratici. La sessione inizierà con un'esplorazione della natura della leadership, compreso il suo contesto filosofico e storico. Verrà enfatizzato il significato della leadership infermieristica, evidenziandone l’impatto sulla formazione, sulla pratica clinica e sulla professione in generale. I partecipanti esamineranno i ruoli chiave degli infermieri leader, concentrandosi sul modellare il percorso, ispirare una visione condivisa, sfidare il processo, consentire agli altri di agire e incoraggiare il cuore. Descrizione del contenuto:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della leadership trasformazionale (Obiettivo)
Lasso di tempo: Prima degli interventi, in entrambi i gruppi (baseline) 2 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (1a misurazione) 4 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (2a misurazione) In totale, l'intervallo di tempo è di 6 settimane.
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Cinque pratiche di test esemplare per il raggiungimento della leadership (5PELAT) Il 5PELAT è un test sviluppato dagli autori, composto da 10 domande, ciascuna con 5 opzioni di risposta basate su vari scenari campione. Questi scenari vengono analizzati in linea con il modello delle Cinque Pratiche di Leadership Esemplare. Ogni domanda e le risposte corrispondenti sono state realizzate in collaborazione con esperti in materia e perfezionate attraverso il feedback di un gruppo di esperti, garantendone la pertinenza e l'efficacia nella valutazione della leadership. Questo processo di sviluppo mira a fornire informazioni affidabili sulla comprensione e sull'applicazione di pratiche di leadership esemplari da parte dei partecipanti. |
Prima degli interventi, in entrambi i gruppi (baseline) 2 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (1a misurazione) 4 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (2a misurazione) In totale, l'intervallo di tempo è di 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della leadership trasformazionale (prospettiva)
Lasso di tempo: Prima degli interventi, in entrambi i gruppi (baseline) 2 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (1a misurazione) 4 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (2a misurazione) In totale, l'intervallo di tempo è di 6 settimane.
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L'inventario delle pratiche di leadership degli studenti (SLPI-Self) L'SLPI sviluppato da Kouzes e Posner per consentire agli studenti di valutare le proprie pratiche di leadership, ha 30 elementi (nessuna codifica inversa) e 5 sottodimensioni. Ci sono 6 domande per ciascuna sottodimensione. I punteggi che possono essere ottenuti da ciascuna sottodimensione sono compresi tra 6 e 30. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 30 e 150. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, più positivo sarà l'atteggiamento degli studenti nei confronti delle proprie pratiche di leadership. |
Prima degli interventi, in entrambi i gruppi (baseline) 2 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (1a misurazione) 4 settimane dopo gli interventi, in entrambi i gruppi. (2a misurazione) In totale, l'intervallo di tempo è di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Canberk Akdeniz, HEP-SEN Union (Senior Advisor)
- Direttore dello studio: Sergül Duygulu, Prof., Hacettepe University Nursing Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petit dit Dariel OJ, Raby T, Ravaut F, Rothan-Tondeur M. Developing the Serious Games potential in nursing education. Nurse Educ Today. 2013 Dec;33(12):1569-75. doi: 10.1016/j.nedt.2012.12.014. Epub 2013 Jan 16.
- Boctor L. Active-learning strategies: the use of a game to reinforce learning in nursing education. A case study. Nurse Educ Pract. 2013 Mar;13(2):96-100. doi: 10.1016/j.nepr.2012.07.010. Epub 2012 Aug 19.
- Tunn R, Boutron I, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, de Beyer JA, Hansen Nejstgaard C, Ostengaard L, Hopewell S. Methods used to develop the SPIRIT 2024 and CONSORT 2024 Statements. J Clin Epidemiol. 2024 May;169:111309. doi: 10.1016/j.jclinepi.2024.111309. Epub 2024 Feb 29.
- Marath, U., Ramachandra, (2015). Impact of Leadership Development Package on Leadership Competencies of Undergraduate Nursing Students. Asian J. Nur. Edu. and Research 5(2): April-June 2015; Page221-228. doi: 10.5958/2349-2996.2015.00044.0
- Kuruca Ozdemir E, Dinc L. Game-based learning in undergraduate nursing education: A systematic review of mixed-method studies. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103375. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103375. Epub 2022 Jun 13.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2017). The Leadership Challenge 6th ed. Hoboken, NJ: Wiley.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2013). The Student Leadership Challenge: Facilitation and Activity Guide. San Francisco: Jossey-Bass.
- Kolb, D.A. (1984) Experiential Learning: Experience as the Source of Learning and Development. Englewood Cliffs, N.J.: Prentice-Hall
- Foli KJ, Braswell M, Kirkpatrick J, Lim E. Development of leadership behaviors in undergraduate nursing students: a service-learning approach. Nurs Educ Perspect. 2014 Mar-Apr;35(2):76-82. doi: 10.5480/11-578.1.
- Denney, Logan R., "Student Leadership Development: A Focus on Experiential Leadership Orientation Within Higher Education" (2013). Master of Arts in Higher Education (MAHE) Theses. 94. https://pillars.taylor.edu/mahe/94
- Curtis EA, de Vries J, Sheerin FK. Developing leadership in nursing: exploring core factors. Br J Nurs. 2011 Mar 10-23;20(5):306-9. doi: 10.12968/bjon.2011.20.5.306.
- Blakely G, Skirton H, Cooper S, Allum P, Nelmes P. Educational gaming in the health sciences: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):259-69. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04843.x. Epub 2008 Nov 14.
- Akdeniz C, Duygulu S. Systematic Review on Characteristics and Effects of Leadership Development Interventions for Nursing Students. Nurse Educ. 2024 May-Jun 01;49(3):E147-E152. doi: 10.1097/NNE.0000000000001540. Epub 2023 Nov 16.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-66777842-300-00003535955
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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