Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry na rozwój zachowań przywódczych studentów pielęgniarstwa (RCT)

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Canberk Akdeniz

Wpływ gry „NurseLead in Progress” na rozwój transformacyjnych zachowań przywódczych studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu komputerowej gry polegającej na odgrywaniu ról przywódczych na praktyki przywódcze studentów pielęgniarstwa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Pytanie 1: Czy po meczu uczestnicy grupy interwencyjnej wypadną lepiej w teście pięciu praktyk wzorowego przywództwa (5PELAT)?

  • RQ1a: Czy średni wynik grupy interwencyjnej w teście Pięciu Praktyk Wzorowego Osiągnięcia Przywództwa jest znacząco wyższy niż średni wynik grupy kontrolnej po meczu?
  • RQ1b: Czy różnica pomiędzy wynikami przed i po teście w teście Pięciu Praktyk Wzorowych Osiągnięć Przywódczych jest znacząco większa w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Pytanie 2: Czy uczestnicy grupy interwencyjnej zgłoszą wyższą samoocenę własnych praktyk przywódczych po grze w porównaniu z grupą kontrolną?

  • RQ2a: Czy średni wynik grupy interwencyjnej w Inwentarzu Praktyk Przywództwa Uczniów (SLPI) jest znacząco wyższy niż średni wynik grupy kontrolnej po grze?
  • RQ2b: Czy różnica pomiędzy wynikami przed i po teście w Inwentarzu Praktyk Przywództwa Uczniów jest znacząco większa w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Naukowcy porównają kurs przywództwa i interwencję w gry z samym kursem przywództwa, aby sprawdzić, czy łączona wersja działa lepiej w rozwijaniu przywództwa transformacyjnego u studentów pielęgniarstwa. Uczestnicy będą:

  • Weź udział w kursie przywództwa i zagraj w grę o przywództwie lub po prostu weź udział w kursie.
  • Ukończ Test Pięciu Praktyk Wzorowych Osiągnięć Przywódczych (5PELAT) oraz Inwentarz Praktyk Przywódczych Uczniów (SLPI) przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych, mające na celu określenie wpływu gry komputerowej „NurseLead in Progress” na subiektywny i obiektywny pomiar przywództwa. Na koniec badania ma na celu ocenę wpływu ukończenia kursu przywództwa jedynie na połączenie go z rozgrywką polegającą na odgrywaniu ról. Eksperyment nie będzie mierzył skuteczności interwencji zwierzyny łownej, ale jej skuteczność w idealnych warunkach. W tym kontekście zastosowany zostanie projekt objaśniający. Ponieważ liczbę uczestników obliczono wcześniej na podstawie artykułów referencyjnych, w odniesieniu do liczby uczestników zostanie zastosowany stały wzór. Do raportowania badań wykorzystany zostanie CONSORT 2024.

Miejsce i uczestnicy Kurs i interwencja w grze odbędą się w biurze związku pielęgniarskiego, w centralnej lokalizacji w Ankarze/Türkiye. Populacja to także studenci pielęgniarstwa w Ankarze/Türkiye. W Ankarze znajdują się 4 uniwersytety publiczne i 6 prywatnych, które oferują 4-letnie kształcenie BSN, a łączna liczba studentów pielęgniarstwa wynosi prawie 5000. Na podstawie najniższej wielkości efektu w artykułach referencyjnych (Foli i in., 2014; Marath i Ramachandra, 2015) obliczono, że w grupach powinno być 18 uczniów ze stosunkiem n interwencji/n kontroli = 1, aby zapewnić 80% moc, wielkość efektu 0,99 (Cohena) i 2,5% błąd typu I (hipoteza jednokierunkowa) w celu porównania dwóch niezależnych średnich grupowych. Aby osiągnąć jak największą liczebność próby do przetestowania wszystkich hipotez, zaplanowano włączenie po 25 uczniów do grup interwencyjnych i kontrolnych, przy czym szacunkowy wskaźnik rezygnacji w grupach wyniósł 25%, biorąc pod uwagę długoterminową fazę gromadzenia danych i zmienność motywacja do udziału w zajęciach pozalekcyjnych. Kryteria włączenia i wyłączenia są wspomniane w innym miejscu. Studenci pielęgniarstwa spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o celu, treści i sposobie badania, a grupa badana (eksperymentalna i kontrolna) zostanie utworzona po uzyskaniu pisemnej zgody osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Oznaczenie grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie dostarczone przez https://www.randomizer.org/ strona internetowa.

Przyrządy Przygotowany przez autora formularz informacji wstępnych zostanie wykorzystany do zbadania porównań linii bazowych. Autorski Test Pięciu Praktyk Wzorowego Przywództwa (5PELAT) posłuży do zebrania obiektywnych danych na temat rozwoju przywództwa. Ponadto Inwentarz Praktyk Przywództwa Studentów (SLPI) autorstwa Kouzesa i Posnera zostanie wykorzystany do zebrania punktu widzenia studentów pielęgniarstwa na temat ich rozwoju przywództwa.

Formularz informacji wprowadzających składa się z dwóch części. Pierwsza część zawiera 10 pytań dotyczących cech indywidualnych i akademickich studentów, natomiast druga część zawiera 10 pytań dotyczących ich udziału w działalności zawodowej.

Test Pięć Praktyk Wzorowego Przywództwa składa się z 10 pytań, każde z pięcioma opcjami, na przykładowym scenariuszu, analizowanym zgodnie z modelem Pięciu Praktyk Wzorowego Przywództwa. Zostanie on podany wszystkim uczestnikom badania pre-test i post-test, aby umożliwić obiektywną ocenę zmiany zachowań przywódczych. Pytania zostały przygotowane wspólnie z ekspertami i zakończone opiniami szeroko zakrojonego panelu ekspertów.

Inwentarz praktyk przywódczych studentów, opracowany przez Kouzesa i Posnera dla studentów studiów licencjackich w celu oceny ich własnych praktyk przywódczych, składa się z 5 podwymiarów. Podwymiary inwentarza, który składa się w sumie z 30 pytań, modelują drogę, inspirują wspólną wizję, rzucają wyzwanie procesowi, umożliwiają innym działanie i dodają otuchy sercu. W 5-punktowej skali Likerta nie ma pozycji odwrotnych. Dla każdego podwymiaru jest 6 pytań. Wyniki, jakie można uzyskać w każdym podwymiarze, mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 30–150. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym bardziej pozytywne nastawienie uczniów do własnych praktyk przywódczych. Planuje się, że będzie on stosowany jako test wstępny i końcowy w celu pomiaru ocen uczestników na temat ich zachowań przywódczych. Inwentarz zostanie zastosowany w formacie tureckim, a powiązane badanie adaptacyjne zostało przeprowadzone przez autorów i zaprezentowane w formie ustnej prezentacji podczas 8. Międzynarodowego 19. Krajowego Kongresu Pielęgniarstwa w Centrum Kultury Sıhhiye Uniwersytetu Hacettepe w dniach 25–28 września 2024 r. Współczynnik alfa Cronbacha dla wersji samooceny zastosowanej w eksperymencie wyniósł 0,959. Wartości CVR przekraczały 0,9, a każdy CVI dla podwymiarów przekraczał 0,97. W konfirmacyjnej analizie czynnikowej wszystkie ładunki czynnikowe przekraczały 0,30.

Zbieranie danych

Wstępna randomizacja Przed randomizacją zaprosimy wszystkich kwalifikujących się studentów do udziału w badaniu poprzez podpisanie formularza dobrowolnej zgody. Niezależny ekspert (A), niezwiązany z zespołem badawczym, oceni, czy uczniowie kwalifikują się do udziału w badaniu na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Spośród osób spełniających kryteria inny niezależny ekspert (B) użyje odpowiedniego oprogramowania, aby losowo wybrać 50 uczestników w drodze systematycznej selekcji losowej.

Randomizacja i zaślepianie Niezależny ekspert (C) losowo przydzieli 50 wybranych uczniów do grup kontrolnych i grup interwencyjnych, stosując randomizację blokową. Proces zaślepiania jest szczegółowo opisany w innym miejscu.

Zbieranie zgody i realizacja kursu przywództwa Wszystkim uczestniczącym studentom (n=50) udostępnimy formularze dobrowolnej zgody i poprosimy ich o zwrot podpisanych formularzy. Następnie przeprowadzimy 2-godzinny program szkoleniowy dla przywódców. Program ma na celu odświeżenie teoretycznej wiedzy uczestników na temat przywództwa, umożliwienie wglądu w kluczowe elementy skutecznych interakcji lider-podwładny oraz zapewnienie, że wszyscy uczestnicy mają podobny poziom zrozumienia teoretycznego i potencjału praktycznego przed interwencją. Dodatkowo w programie przewidziano dyskusje na temat studiów przypadku w oparciu o Model Przywództwa Wzorowego.

Administrowanie formularzem informacji wstępnych i testem wstępnym Wszyscy studenci, którzy ukończą program szkoleniowy, wypełnią formularz wprowadzający, którego zadaniem jest zidentyfikowanie wszelkich początkowych różnic. Jednocześnie każdy uczestnik przystąpi do Testu Pięciu Praktyk Wzorowych Osiągnięć Przywódczych oraz Inwentarza Uczniowskich Praktyk Przywódczych.

Implementacja gry Po ukończeniu kursu uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w grze. Gra, przeznaczona dla pięciu uczniów na sesję, składa się z pięciu sekcji i trwa około jednej godziny. Każda sekcja jest zgodna z jedną z pięciu praktyk wzorowego przywództwa. W każdej części jeden uczeń przyjmie rolę lidera, a pozostałych czterech będzie naśladowcami. Głównym celem gry jest poprowadzenie nowo mianowanej pielęgniarki oddziałowej w podejmowaniu właściwych decyzji w obliczu wyzwań, ostatecznie osiągając ostateczne cele. Po meczu odbędzie się sesja podsumowująca, podczas której odpowiedzi zostaną przeanalizowane z ekspertami i uczniami. Wyniki w grze nie będą formalnie mierzone, ponieważ jest to wyłącznie nauka, której celem jest zapewnienie uczniom możliwości przewodzenia i skutecznego dzielenia się w charakterze naśladowców. Gra ma na celu aktywację fazy uczenia się przez doświadczenie w Modelu Uczenia się Kolba.

Post-test Dwa tygodnie po zakończeniu przez grupę interwencyjną gry i sesji przekazywania informacji zwrotnych zostanie przeprowadzony post-test. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna przystąpią do testu osiągnięć i Inwentarza Praktyk Przywództwa Uczniów. Test osiągnięć w tej fazie będzie identyczny pod względem scenariusza i pytań jak w pierwszym teście.

Analiza danych Dane będą analizowane przy użyciu pakietu programu SPSS 25.0. Charakterystyka opisowa uczestników zostanie przeanalizowana przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwości i wartości procentowych dla zmiennych kategorycznych. Różnice w charakterystyce pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną zostaną przeanalizowane przy użyciu niezależnych testów t lub testów chi-kwadrat. Dodatkowo sprawdzona zostanie statystycznie początkowa porównywalność grup, czyli skuteczność losowego przydziału. Sparowane testy t zostaną wykorzystane do analizy różnic w wynikach wewnątrz grupy pomiędzy testem wstępnym i testem końcowym. W przypadku testów hipotezy jednokierunkowej wszystkie wyniki z p<0,025 będą uważane za istotne statystycznie. Analizy ITT i PP zostaną wykorzystane do analizy danych uczestników, którzy zostali oddzieleni od grupy kontrolnej i interwencyjnej w próbie. Jeśli charakterystyka danych jest odpowiednia, zostaną również przeprowadzone analizy takie jak regresja Coxa, Manova, regresja wieloczynnikowa, dwukierunkowa analiza wariancji w powtarzanych pomiarach w celu sprawdzenia, czy wynik jest spowodowany interwencją (przyczynowość).

Względy etyczne Uzyskano zgodę etyczną od Rady ds. Etyki ds. Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Hacettepe. Dodatkowo uzyskano zgodę Kouzesa i Posnera na adaptację inwentarza przywództwa, a zgodę na jego wykorzystanie wyraził Wiley. Uzyskano pozwolenia instytucjonalne od związku właściwego dla urzędu, w którym będzie miała miejsce interwencja. Udział w tworzeniu gry i rozgrywce będzie dla uczestników bezpłatny. Ponadto Badacz nr 1 pokryje koszty podróży do biura, w którym będzie prowadzone badanie. Uczestnicy w ramach każdej grupy zostaną wybrani z różnych uniwersytetów, przy czym żadna grupa nie będzie składała się ze studentów z tej samej instytucji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06530
        • HEP-SEN Union - Ankara Prof. Dr. Perihan Velioglu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć od 18 do 25 lat.
  • Należy uzyskać świadomą zgodę od uczestnika.
  • Uczestnicy nie mogą mieć wad wzroku i/lub słuchu.
  • Uczestnicy muszą być studentami czteroletniego programu licencjackiego pielęgniarstwa.
  • Uczestnicy muszą być na trzecim lub czwartym roku studiów licencjackich.
  • Uczestnicy muszą ukończyć kurs przywództwa w trakcie studiów licencjackich.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie ukończyły 18. roku życia i nie ukończyły 25. roku życia.
  • Osoby z wadami wzroku i/lub słuchu.
  • Osoby, które obecnie przechodzą lub odbyły szkolenie związane z przywództwem poza swoim programem.
  • Osoby posiadające dyplom na kierunku innym niż pielęgniarstwo.
  • Osoby aktualnie studiujące na kierunku innym niż pielęgniarstwo.
  • Osoby, które zawiesiły kształcenie na poziomie licencjackim.
  • Osoby, które są na roku przygotowawczym, pierwszym lub drugim roku studiów licencjackich.
  • Osoby, które w trakcie studiów licencjackich nie uczestniczyły w żadnym kursie z zakresu przywództwa.
  • Osoby znajdujące się w konflikcie interesów ze względu na bliskie relacje z badaczami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy ukończą kurs przywództwa, a następnie wezmą udział w grze przywódczej

Ten dwugodzinny kurs, oparty na modelu pięciu wzorowych przywództw, ma na celu odświeżenie teoretycznego zrozumienia przez uczestników przywództwa, zapewniając jednocześnie wgląd w skuteczne interakcje lider-podwładny za pomocą praktycznych scenariuszy. Sesja rozpocznie się od eksploracji natury przywództwa, w tym jego kontekstu filozoficznego i historycznego. Podkreślone zostanie znaczenie przywództwa w pielęgniarstwie, podkreślając jego wpływ na edukację, praktykę kliniczną i cały zawód. Uczestnicy zbadają kluczowe role liderów pielęgniarek, koncentrując się na modelowaniu drogi, inspirowaniu wspólnej wizji, kwestionowaniu procesu, umożliwianiu innym działania i zachęcaniu serca. Zarys treści:

  1. Natura i definicja przywództwa (5 minut)
  2. Przywództwo i jego znaczenie w pielęgniarstwie (15 minut)
  3. Przywództwo transformacyjne i jego elementy (40 minut)
  4. Pozytywne interakcje między przywódcą a naśladowcą (15 minut)
  5. Dyskusje na temat studiów przypadku (45 minut)
Ta niepublikowana gra, opracowana wspólnie przez autora i firmę, koncentruje się na odgrywaniu ról między przywódcą a podwładnym w celu skutecznego poruszania się po scenariuszach. Gra, przeznaczona dla pięciu uczniów na sesję, składa się z pięciu sekcji trwających około jednej godziny, z których każda odpowiada jednej z pięciu praktyk wzorowego przywództwa. W każdej sekcji jeden uczeń przyjmuje rolę lidera, a pozostałych czterech pełni rolę naśladowców. Głównym celem jest wspieranie nowo mianowanej pielęgniarki oddziałowej w podejmowaniu właściwych decyzji w obliczu wyzwań związanych z osiągnięciem kluczowych celów. Po grze odbędzie się sesja podsumowująca, która umożliwi uczestnikom przeanalizowanie odpowiedzi z ekspertami. Wyniki nie będą formalnie oceniane, ponieważ gra służy jako doświadczenie edukacyjne, umożliwiające uczniom przewodzenie i angażowanie się w rolę naśladowców. To działanie ma na celu aktywację fazy uczenia się przez doświadczenie w Modelu Uczenia się Kolba.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy, którzy ukończą wyłącznie kurs przywództwa.

Ten dwugodzinny kurs, oparty na modelu pięciu wzorowych przywództw, ma na celu odświeżenie teoretycznego zrozumienia przez uczestników przywództwa, zapewniając jednocześnie wgląd w skuteczne interakcje lider-podwładny za pomocą praktycznych scenariuszy. Sesja rozpocznie się od eksploracji natury przywództwa, w tym jego kontekstu filozoficznego i historycznego. Podkreślone zostanie znaczenie przywództwa w pielęgniarstwie, podkreślając jego wpływ na edukację, praktykę kliniczną i cały zawód. Uczestnicy zbadają kluczowe role liderów pielęgniarek, koncentrując się na modelowaniu drogi, inspirowaniu wspólnej wizji, kwestionowaniu procesu, umożliwianiu innym działania i zachęcaniu serca. Zarys treści:

  1. Natura i definicja przywództwa (5 minut)
  2. Przywództwo i jego znaczenie w pielęgniarstwie (15 minut)
  3. Przywództwo transformacyjne i jego elementy (40 minut)
  4. Pozytywne interakcje między przywódcą a naśladowcą (15 minut)
  5. Dyskusje na temat studiów przypadku (45 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transformacyjny rozwój przywództwa (cel)
Ramy czasowe: Przed interwencjami, w obu grupach (wartość wyjściowa) 2 tygodnie po interwencjach, w obu grupach. (pierwszy pomiar) 4 tygodnie po interwencji, w obu grupach. (2. pomiar) W sumie przedział czasowy wynosi 6 tygodni.

Test pięciu praktyk wzorowego osiągnięcia przywództwa (5PELAT)

5PELAT to opracowany przez autorów test składający się z 10 pytań, z których każde zawiera 5 opcji odpowiedzi opartych na różnych przykładowych scenariuszach. Scenariusze te są analizowane w oparciu o model Pięciu Praktyk Wzorowego Przywództwa. Każde pytanie i odpowiadające mu odpowiedzi zostały opracowane we współpracy z ekspertami w danej dziedzinie i dopracowane na podstawie informacji zwrotnych od panelu ekspertów, co gwarantuje ich przydatność i skuteczność w ocenie przywództwa. Ten proces rozwoju ma na celu zapewnienie rzetelnego wglądu w zrozumienie i stosowanie przez uczestników wzorowych praktyk przywódczych.

Przed interwencjami, w obu grupach (wartość wyjściowa) 2 tygodnie po interwencjach, w obu grupach. (pierwszy pomiar) 4 tygodnie po interwencji, w obu grupach. (2. pomiar) W sumie przedział czasowy wynosi 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transformacyjny rozwój przywództwa (perspektywa)
Ramy czasowe: Przed interwencjami, w obu grupach (wartość wyjściowa) 2 tygodnie po interwencjach, w obu grupach. (pierwszy pomiar) 4 tygodnie po interwencji, w obu grupach. (2. pomiar) W sumie przedział czasowy wynosi 6 tygodni.

Inwentarz praktyk przywódczych uczniów (SLPI-Self)

Skala SLPI opracowana przez Kouzesa i Posnera dla uczniów w celu oceny ich własnych praktyk przywódczych składa się z 30 pozycji (bez odwrotnego kodowania) i 5 podwymiarów. Dla każdego podwymiaru jest 6 pytań. Wyniki, jakie można uzyskać w każdym podwymiarze, mieszczą się w przedziale od 6 do 30. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 30–150. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym bardziej pozytywne nastawienie uczniów do własnych praktyk przywódczych.

Przed interwencjami, w obu grupach (wartość wyjściowa) 2 tygodnie po interwencjach, w obu grupach. (pierwszy pomiar) 4 tygodnie po interwencji, w obu grupach. (2. pomiar) W sumie przedział czasowy wynosi 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Canberk Akdeniz, HEP-SEN Union (Senior Advisor)
  • Dyrektor Studium: Sergül Duygulu, Prof., Hacettepe University Nursing Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-66777842-300-00003535955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamierzamy przesłać surowe, pozbawione danych identyfikacyjnych dane do Mendeley Data. Publikacja zbioru danych będzie uzależniona od publikacji manuskryptu, po zakończeniu wszystkich niezbędnych procesów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 1 rok po publikacji, bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione na żądanie badaczom – z wyjątkiem tych powiązanych z firmą lub przez nią finansowanych – którzy chcą przeprowadzić przegląd systematyczny, metaanalizę lub obliczenia wielkości próby. Udostępniane będą tylko wyniki inwentarza (w tym wartości punktacji, ale nie szczegóły przedmiotu – ze względu na wymagania Wiley). Naukowcy chcący uzyskać dostęp do IPD muszą skontaktować się z obydwoma autorami i obaj muszą wyrazić zgodę na udostępnienie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj