- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06638203
El efecto de un juego en el desarrollo de conductas de liderazgo de estudiantes de enfermería (RCT)
El efecto del juego "NurseLead in Progress" en el desarrollo de conductas de liderazgo transformacional de estudiantes de enfermería: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de un juego de rol de liderazgo en las prácticas de liderazgo de los estudiantes de enfermería. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: ¿Los participantes del grupo de intervención obtendrán mejores resultados en la Prueba de las Cinco Prácticas de Logro de Liderazgo Ejemplar (5PELAT) después del juego?
- Pregunta 1a: ¿La puntuación promedio del grupo de intervención en la Prueba de las Cinco Prácticas de Logro de Liderazgo Ejemplar es significativamente mayor que la puntuación promedio del grupo de control después del juego?
- Pregunta 1b: ¿La diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba en la Prueba de las Cinco Prácticas de Logro de Liderazgo Ejemplar es significativamente mayor en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control?
Pregunta 2: ¿Los participantes del grupo de intervención informarán mayores autoevaluaciones de sus propias prácticas de liderazgo después del juego en comparación con el grupo de control?
- RQ2a: ¿La puntuación promedio del grupo de intervención en el Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil (SLPI) es significativamente mayor que la puntuación promedio del grupo de control después del juego?
- Pregunta 2b: ¿La diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba en el Inventario de prácticas de liderazgo estudiantil es significativamente mayor en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control?
Los investigadores compararán el curso de liderazgo y la intervención de juegos con solo recibir el curso de liderazgo para ver si la versión combinada funciona mejor en el desarrollo del liderazgo transformacional de los estudiantes de enfermería. Los participantes:
- Tome el curso de liderazgo y juegue el juego del liderazgo o solo tome el curso.
- Complete la Prueba de Cinco Prácticas de Logro de Liderazgo Ejemplar (5PELAT) y el Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil (SLPI) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio El estudio está planificado como un estudio controlado aleatorio de grupos paralelos para determinar el efecto del juego de computadora "NurseLead in Progress" en la medición del liderazgo subjetivo y objetivo. Al final del estudio, el objetivo es evaluar el efecto de realizar el curso de liderazgo únicamente al combinarlo con un juego de rol. El experimento no medirá la eficacia de la intervención del juego, sino su eficacia en condiciones ideales. En este contexto, se utilizará un diseño explicativo. Dado que el número de participantes se calculó previamente a la luz de artículos de referencia, se utilizará un diseño fijo en cuanto al número de participantes. CONSORT 2024 se utilizará para informar la investigación.
Entornos y participantes El curso y la intervención del juego se llevarán a cabo en la oficina de un sindicato de enfermería, una ubicación central con sede en Ankara/Türkiye. La población también son estudiantes de enfermería en Ankara/Türkiye. En Ankara, hay 4 universidades públicas y 6 privadas que imparten 4 años de educación BSN y el número total de estudiantes de enfermería es de casi 5000. Basado en el tamaño del efecto más bajo en los artículos de referencia (Foli et al, 2014; Marath & Ramachandra, 2015), se calculó que debería haber 18 estudiantes en los grupos con una proporción de n intervención/n control = 1 para proporcionar el 80%. potencia, tamaño del efecto de 0,99 (Cohen) y error tipo I del 2,5% (hipótesis unidireccional) para comparar dos promedios de grupos independientes. Para alcanzar el tamaño de muestra más grande para probar todas las hipótesis, se planificó incluir 25 estudiantes cada uno en los grupos de intervención y control con una tasa de abandono estimada del 25% en los grupos, considerando la fase de recopilación de datos a largo plazo y la variabilidad en Motivación para participar en actividades extracurriculares. Los criterios de inclusión y exclusión se mencionan en otra parte. Los estudiantes de enfermería que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre el propósito, contenido y método del estudio y el grupo de muestra (experimental y de control) se formará obteniendo el permiso por escrito de quienes voluntariamente acepten participar en el estudio. La determinación de los grupos experimental y de control será proporcionada por https://www.randomizer.org/ sitio web.
Instrumentos El formulario de información introductoria preparado por el autor se utilizará para investigar comparaciones de referencia. Se utilizará la prueba de cinco prácticas de logro de liderazgo ejemplar (5PELAT), preparada por el autor, para recopilar datos objetivos sobre el desarrollo del liderazgo. Además, se utilizará el Inventario de prácticas de liderazgo estudiantil (SLPI), de Kouzes y Posner, para recopilar la perspectiva de los estudiantes de enfermería sobre su desarrollo de liderazgo.
El formulario de información introductoria consta de dos partes. La primera parte incluye 10 preguntas sobre las características individuales y académicas de los estudiantes y la segunda parte incluye 10 preguntas sobre su participación en actividades profesionales.
La prueba de logros de las Cinco Prácticas de Liderazgo Ejemplar consta de 10 preguntas, cada una con cinco opciones, en un escenario de muestra, analizado según el modelo de las Cinco Prácticas de Liderazgo Ejemplar. Se administrará a todos los participantes en la prueba previa y posterior con el fin de proporcionar una evaluación objetiva del cambio en las conductas de liderazgo. Las preguntas se prepararon junto con expertos y se finalizaron con las opiniones de un panel de expertos ampliamente participado.
El Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil, desarrollado por Kouzes y Posner para que los estudiantes de pregrado evalúen sus propias prácticas de liderazgo, tiene 5 subdimensiones. Las subdimensiones del inventario, que consta de 30 preguntas en total, modelan el camino, inspiran una visión compartida, desafían el proceso, permiten que otros actúen y alientan el corazón. La escala Likert de 5 puntos no tiene ítems inversos. Hay 6 preguntas para cada subdimensión. Las puntuaciones que se pueden obtener de cada subdimensión están entre 6-30. La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 30 y 150. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, más positiva será la actitud de los estudiantes hacia sus propias prácticas de liderazgo. Está previsto que se aplique como prueba previa y posterior para medir las evaluaciones de los participantes sobre sus comportamientos de liderazgo. El inventario se aplicará en formato turco y los autores llevaron a cabo el estudio de adaptación relacionado y lo presentaron como una presentación oral en el 8.º Congreso Nacional de Enfermería Internacional 19.º en el Centro Cultural Sıhhiye de la Universidad de Hacettepe del 25 al 28 de septiembre de 2024. El coeficiente alfa de Cronbach para la versión de autoevaluación que se utilizará en el experimento fue 0,959. Los valores de CVR estuvieron por encima de 0,9 y cada CVI para las subdimensiones estuvo por encima de 0,97. En el análisis factorial confirmatorio, todas las cargas factoriales estaban por encima de 0,30.
Recopilación de datos
Pre-aleatorización Antes de la aleatorización, invitaremos a todos los estudiantes elegibles a participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento voluntario. Un experto independiente (A), no afiliado al equipo de investigación, evaluará la elegibilidad de los estudiantes según criterios de inclusión y exclusión. De aquellos que cumplan con los criterios, otro experto independiente (B) utilizará el software apropiado para seleccionar aleatoriamente a 50 participantes mediante una selección aleatoria sistemática.
Aleatorización y cegamiento Un experto independiente (C) asignará aleatoriamente a los 50 estudiantes seleccionados en grupos de control e intervención mediante aleatorización en bloques. El proceso de cegamiento se detalla en otra parte.
Recopilación de consentimiento e implementación del curso de liderazgo Proporcionaremos a todos los estudiantes participantes (n = 50) formularios de consentimiento voluntario y les pediremos que los devuelvan firmados. Después de esto, llevaremos a cabo un programa de capacitación en liderazgo de 2 horas. El programa tiene como objetivo actualizar el conocimiento teórico de liderazgo de los participantes, ofrecer información sobre elementos clave para interacciones efectivas entre líder y seguidor y garantizar que todos los participantes tengan un nivel similar de comprensión teórica y potencial práctico antes de la intervención. Además, el programa incluirá discusiones de estudios de casos basadas en el Marco de Liderazgo Ejemplar.
Administración del formulario de información introductoria y prueba previa Todos los estudiantes que completen el programa de capacitación completarán el formulario introductorio, que está diseñado para identificar cualquier diferencia inicial. Al mismo tiempo, cada participante tomará la Prueba de las Cinco Prácticas de Logro de Liderazgo Ejemplar y el Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil.
Implementación del juego Después de completar el curso, los participantes del grupo de intervención participarán en el juego. Diseñado para cinco estudiantes por sesión, el juego consta de cinco secciones y dura aproximadamente una hora. Cada sección se alinea con una de las Cinco Prácticas de Liderazgo Ejemplar. En cada sección, un alumno asumirá el papel de líder, mientras que los otros cuatro actuarán como seguidores. El objetivo principal del juego es guiar a una enfermera a cargo recién nombrada para que tome las decisiones correctas cuando se enfrente a desafíos y, en última instancia, alcance los objetivos finales. Tras el juego se realizará una sesión informativa, donde se analizarán las respuestas con expertos y estudiantes. El desempeño en el juego no se medirá formalmente, ya que es puramente una experiencia de aprendizaje diseñada para brindar oportunidades para que los estudiantes lideren y compartan efectivamente como seguidores. El juego pretende activar la fase de aprendizaje experiencial del Modelo de Aprendizaje de Kolb.
Prueba posterior Dos semanas después de que el grupo de intervención complete el juego y las sesiones de retroalimentación, se administrará la prueba posterior. Tanto el grupo de intervención como el de control tomarán la prueba de rendimiento y el Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil. La prueba de rendimiento de esta fase será idéntica en escenario y preguntas a la primera prueba.
Análisis de datos Los datos se analizarán utilizando el programa del paquete SPSS 25.0. Las características descriptivas de los participantes se analizarán mediante medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias y porcentajes para variables categóricas. Las diferencias en las características entre los grupos de intervención y control se analizarán mediante pruebas t independientes o pruebas de chi-cuadrado. Además, se probará estadísticamente la comparabilidad inicial de los grupos, es decir, el éxito de la asignación aleatoria. Se utilizarán pruebas t pareadas para analizar las diferencias de resultados dentro del grupo entre la prueba previa y la prueba posterior. Para las pruebas de hipótesis unidireccionales, todos los resultados con p<0,025 se considerarán estadísticamente significativos. Se utilizarán análisis ITT y PP para analizar los datos de los participantes que fueron separados de los grupos de control e intervención dentro de la muestra. Si las características de los datos son apropiadas, también se realizarán análisis como regresión de Cox, Manova, regresión multivariada, análisis de varianza bidireccional en medidas repetidas para analizar si el resultado es causado por la intervención (causalidad).
Consideraciones éticas La aprobación ética se obtuvo de la Junta de Ética de Investigaciones en Ciencias Sociales y Humanidades de la Universidad Hacettepe. Además, se obtuvo el permiso de Kouzes y Posner para la adaptación del inventario de liderazgo, y Wiley otorgó la aprobación para su uso. Se obtuvieron permisos institucionales del sindicato correspondiente para la oficina donde se realizará la intervención. La participación en el desarrollo del juego y la jugabilidad será gratuita para los participantes. Además, sus gastos de viaje a la oficina donde se realizará el ensayo serán cubiertos por el Investigador #1. Los participantes dentro de cada grupo serán seleccionados de diferentes universidades, asegurando que ningún grupo esté formado por estudiantes de la misma institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06530
- HEP-SEN Union - Ankara Prof. Dr. Perihan Velioglu Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 25 años.
- Se debe obtener el consentimiento informado del participante.
- Los participantes no deben tener discapacidades visuales y/o auditivas.
- Los participantes deben ser estudiantes de un programa de licenciatura en enfermería de cuatro años.
- Los participantes deben estar en el tercer o cuarto año de su programa de licenciatura.
- Los participantes deben haber completado un curso de liderazgo durante su educación de licenciatura.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años o mayores de 25 años.
- Personas con discapacidad visual y/o auditiva.
- Personas que actualmente están recibiendo o han recibido capacitación relacionada con el liderazgo fuera de su programa.
- Personas que posean un título en un campo distinto de la enfermería.
- Personas que actualmente estudian en un campo distinto a la enfermería.
- Personas que hayan suspendido sus estudios de licenciatura.
- Personas que se encuentren en el año preparatorio, 1° o 2° año de la carrera de licenciatura.
- Personas que no hayan tomado ningún curso relacionado con el liderazgo durante su educación de licenciatura.
- Personas con conflicto de intereses debido a relaciones cercanas con los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Participantes que completarán el curso de liderazgo y luego participarán en el juego de liderazgo.
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Este curso de dos horas, basado en los Cinco Modelos de Liderazgo Ejemplar, tiene como objetivo actualizar la comprensión teórica del liderazgo de los participantes y, al mismo tiempo, brindar información sobre las interacciones efectivas entre líder y seguidor a través de escenarios prácticos. La sesión comenzará con una exploración de la naturaleza del liderazgo, incluido su contexto filosófico e histórico. Se enfatizará la importancia del liderazgo en enfermería, destacando su impacto en la educación, la práctica clínica y la profesión en general. Los participantes examinarán los roles clave de las enfermeras líderes, enfocándose en modelar el camino, inspirar una visión compartida, desafiar el proceso, permitir que otros actúen y alentar el corazón. Esquema de contenido:
Desarrollado en colaboración por el autor y una empresa, este juego inédito se centra en interacciones entre líder y seguidor para navegar escenarios de manera efectiva.
Diseñado para cinco estudiantes por sesión, el juego consta de cinco secciones, que duran aproximadamente una hora, y cada sección corresponde a una de las Cinco Prácticas de Liderazgo Ejemplar.
En cada sección, un alumno asume el papel de líder mientras los otros cuatro actúan como seguidores.
El objetivo principal es guiar a una enfermera a cargo recién nombrada en la toma de decisiones acertadas al enfrentar desafíos para lograr objetivos clave.
Después del juego, una sesión informativa permitirá a los participantes analizar las respuestas con expertos.
El desempeño no se evaluará formalmente, ya que el juego sirve como una experiencia de aprendizaje que permite a los estudiantes liderar e involucrarse como seguidores.
Esta actividad tiene como objetivo activar la fase de aprendizaje experiencial del Modelo de Aprendizaje de Kolb.
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Comparador activo: Grupo de control
Participantes que completarán el curso de liderazgo únicamente.
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Este curso de dos horas, basado en los Cinco Modelos de Liderazgo Ejemplar, tiene como objetivo actualizar la comprensión teórica del liderazgo de los participantes y, al mismo tiempo, brindar información sobre las interacciones efectivas entre líder y seguidor a través de escenarios prácticos. La sesión comenzará con una exploración de la naturaleza del liderazgo, incluido su contexto filosófico e histórico. Se enfatizará la importancia del liderazgo en enfermería, destacando su impacto en la educación, la práctica clínica y la profesión en general. Los participantes examinarán los roles clave de las enfermeras líderes, enfocándose en modelar el camino, inspirar una visión compartida, desafiar el proceso, permitir que otros actúen y alentar el corazón. Esquema de contenido:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo del liderazgo transformacional (objetivo)
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones, en ambos grupos (basal) 2 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (1ª medición) 4 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (2ª medición) En total el plazo es de 6 semanas.
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Prueba de cinco prácticas de logro de liderazgo ejemplar (5PELAT) El 5PELAT es una prueba desarrollada por los autores que consta de 10 preguntas, cada una con 5 opciones de respuesta basadas en varios escenarios de muestra. Estos escenarios se analizan de acuerdo con el modelo de las Cinco Prácticas de Liderazgo Ejemplar. Cada pregunta y sus respuestas correspondientes se han elaborado en colaboración con expertos en la materia y se han perfeccionado gracias a los comentarios de un panel de expertos, lo que garantiza su relevancia y eficacia a la hora de evaluar el liderazgo. Este proceso de desarrollo tiene como objetivo proporcionar información confiable sobre la comprensión y aplicación de prácticas de liderazgo ejemplares por parte de los participantes. |
Antes de las intervenciones, en ambos grupos (basal) 2 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (1ª medición) 4 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (2ª medición) En total el plazo es de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de liderazgo transformacional (perspectiva)
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones, en ambos grupos (basal) 2 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (1ª medición) 4 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (2ª medición) En total el plazo es de 6 semanas.
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El Inventario de Prácticas de Liderazgo Estudiantil (SLPI-Self) El SLPI desarrollado por Kouzes y Posner para que los estudiantes evalúen sus propias prácticas de liderazgo, tiene 30 ítems (sin codificación inversa) y 5 subdimensiones. Hay 6 preguntas para cada subdimensión. Las puntuaciones que se pueden obtener de cada subdimensión están entre 6-30. La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 30 y 150. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, más positiva será la actitud de los estudiantes hacia sus propias prácticas de liderazgo. |
Antes de las intervenciones, en ambos grupos (basal) 2 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (1ª medición) 4 semanas después de las intervenciones, en ambos grupos. (2ª medición) En total el plazo es de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canberk Akdeniz, HEP-SEN Union (Senior Advisor)
- Director de estudio: Sergül Duygulu, Prof., Hacettepe University Nursing Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petit dit Dariel OJ, Raby T, Ravaut F, Rothan-Tondeur M. Developing the Serious Games potential in nursing education. Nurse Educ Today. 2013 Dec;33(12):1569-75. doi: 10.1016/j.nedt.2012.12.014. Epub 2013 Jan 16.
- Boctor L. Active-learning strategies: the use of a game to reinforce learning in nursing education. A case study. Nurse Educ Pract. 2013 Mar;13(2):96-100. doi: 10.1016/j.nepr.2012.07.010. Epub 2012 Aug 19.
- Tunn R, Boutron I, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, de Beyer JA, Hansen Nejstgaard C, Ostengaard L, Hopewell S. Methods used to develop the SPIRIT 2024 and CONSORT 2024 Statements. J Clin Epidemiol. 2024 May;169:111309. doi: 10.1016/j.jclinepi.2024.111309. Epub 2024 Feb 29.
- Marath, U., Ramachandra, (2015). Impact of Leadership Development Package on Leadership Competencies of Undergraduate Nursing Students. Asian J. Nur. Edu. and Research 5(2): April-June 2015; Page221-228. doi: 10.5958/2349-2996.2015.00044.0
- Kuruca Ozdemir E, Dinc L. Game-based learning in undergraduate nursing education: A systematic review of mixed-method studies. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103375. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103375. Epub 2022 Jun 13.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2017). The Leadership Challenge 6th ed. Hoboken, NJ: Wiley.
- Kouzes, James M., Barry Z. Posner. (2013). The Student Leadership Challenge: Facilitation and Activity Guide. San Francisco: Jossey-Bass.
- Kolb, D.A. (1984) Experiential Learning: Experience as the Source of Learning and Development. Englewood Cliffs, N.J.: Prentice-Hall
- Foli KJ, Braswell M, Kirkpatrick J, Lim E. Development of leadership behaviors in undergraduate nursing students: a service-learning approach. Nurs Educ Perspect. 2014 Mar-Apr;35(2):76-82. doi: 10.5480/11-578.1.
- Denney, Logan R., "Student Leadership Development: A Focus on Experiential Leadership Orientation Within Higher Education" (2013). Master of Arts in Higher Education (MAHE) Theses. 94. https://pillars.taylor.edu/mahe/94
- Curtis EA, de Vries J, Sheerin FK. Developing leadership in nursing: exploring core factors. Br J Nurs. 2011 Mar 10-23;20(5):306-9. doi: 10.12968/bjon.2011.20.5.306.
- Blakely G, Skirton H, Cooper S, Allum P, Nelmes P. Educational gaming in the health sciences: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Feb;65(2):259-69. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04843.x. Epub 2008 Nov 14.
- Akdeniz C, Duygulu S. Systematic Review on Characteristics and Effects of Leadership Development Interventions for Nursing Students. Nurse Educ. 2024 May-Jun 01;49(3):E147-E152. doi: 10.1097/NNE.0000000000001540. Epub 2023 Nov 16.
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- E-66777842-300-00003535955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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