- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06653491
Okamžité účinky HVLA talokrurální distrakce techniky u fotbalistů
20. října 2024 aktualizováno: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Okamžité účinky techniky talokrurální distrakce HVLA při dorzální flexi, plantární centrum tlaku a procento zatížení zadní nohy u fotbalistů
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinek vysokorychlostní fyzioterapeutické techniky s nízkou amplitudou na úrovni kotníku při provádění na amatérských fotbalistech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V této randomizované, jednoduše zaslepené, průřezové a prospektivní klinické studii bude hodnocen vliv na pohyblivost kotníku a změny v plantárních tlakových centrech získané po provedení vysokorychlostní fyzioterapeutické techniky s nízkou amplitudou v amatérském fotbale.
Používají se dvě intervenční skupiny; v jednom z nich bude toto ošetření aplikováno reálně a v druhém bude provedena simulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isidro Fernández-López, PT PhD
- Telefonní číslo: +34 625598970
- E-mail: isidrofe@ucm.es
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži starší 18 let
- Muži, kteří pravidelně hráli nebo hráli fotbal jako amatéři nebo profesionálové
- Žádná předchozí muskuloskeletální anamnéza, která by kontraindikovala techniky HLVA (nedávné zlomeniny, materiál osteosyntézy uložený v kloubu, infekce...)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
- Subjekty, které trpěly muskuloskeletální patologií na dolní končetině, která kontraindikuje manipulaci, nebo kteří mají lékařskou diagnózu chronické nestability kotníku
- Subjekty, které trpí neurologickými nebo kognitivními změnami, které brání porozumění dotazníkům nebo fyzickým testům; a ti, kteří nepodepsali dokumenty informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
vysokorychlostní technika talokrurální dekomprese s nízkou amplitudou a změny na úrovni mobility a plantárního tlaku
|
vysokorychlostní technika talokrurální dekomprese s nízkou amplitudou a změny na úrovni mobility a plantárního tlaku v poloze na zádech
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
simulovaná technika kotníku a změny na úrovni pohyblivosti a plantárního tlaku
|
simulovaná technika kotníku v poloze na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: jednoho dne
|
dorziflexní pohyblivost kotníku s manuálním testem dorziflexní pohyblivosti
|
jednoho dne
|
|
plantární tlaková centra
Časové okno: jednoho dne
|
plantární tlaková centra využívající stabilometrickou platformu
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kamali F, Sinaei E, Bahadorian S. The immediate effect of talocrural joint manipulation on functional performance of 15-40 years old athletes with chronic ankle instability: A double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):830-834. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.010. Epub 2017 Jan 25.
- Manoel LS, Xixirry MG, Soeira TP, Saad MC, Riberto M. Identification of Ankle Injury Risk Factors in Professional Soccer Players Through a Preseason Functional Assessment. Orthop J Sports Med. 2020 Jun 24;8(6):2325967120928434. doi: 10.1177/2325967120928434. eCollection 2020 Jun.
- Knuckles AM, Torp DM, Hubbard-Turner T, Donovan L, Thomas AC. Multi-axis destabilisation device influences plantar pressure distribution in adults with chronic ankle instability. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):501-516. doi: 10.1080/14763141.2021.1896773. Epub 2021 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UComplutenseMadrid HVLA ankle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .