Pránájáma a Jacobsonova progresivní svalová relaxační technika u pre-hypertenzních pacientů (PRANvsJPMR)
Srovnávací účinky Pranayamy a Jacobsonovy progresivní svalové relaxační techniky na kardiovaskulární parametry, stres a kvalitu života u prehypertenze
Cílem naší studie je zjistit srovnávací účinky Pranayamy a Jacobsonovy relaxační techniky na kardiovaskulární parametry, stres a kvalitu života u pre-hypertenzních pacientů.
Tato studie se používá ke stanovení účinků pránájámy versus Jacobsonova progresivní svalová relaxační technika na kardiorespirační parametry, stres a kvalitu života u pacientů s prehypertenzí.
Tato randomizovaná klinická studie (RCT) se snaží zapsat ___ účastníků, rozdělených rovnoměrně do skupin Pranayama a Jacobson's Progressive Muscle Relaxation Technique. Nepravděpodobná vhodná technika výběru, následovaná náhodným přidělením pomocí loterijní metody, zajišťuje různorodý, ale nestranný vzorek. Studie se provádí v Kašmírském lékařském komplexu Sialkot.
Skupina pránájámy (n=25) absolvuje sezení třikrát týdně s důrazem na dýchací techniky, jako je alternativní technika nosních dírek a dýchání s řevem.
Skupina Jacobson's Progressive Muscle Relaxation Technique (n=25) se řídí podobným rozvrhem a zapojuje se do relaxačních cvičení celého těla zaměřených na hlavní svalové skupiny. Parametry budou hodnoceny 1. den, 3. týden a 8. týden pomocí výsledných měření, pro analýzu bude použita SPSS verze 23.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie používaná ke stanovení účinků Pranayamy a Jacobsonovy progresivní techniky svalové relaxace na kardiovaskulární parametry, stres a kvalitu života u prehypertenzních pacientů.
Bude použita nepravděpodobná pohodlná technika vzorkování a náhodné rozdělení do skupin pomocí loterijní metody. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, tj. Skupina A a skupina B Skupina A: obdrží pránájámu. Pránájáma je praxe regulace dechu. Je to hlavní součást jógy, cvičení pro fyzickou a duševní pohodu. Praxe pránájámy zahrnuje dechová cvičení a vzorce. Pacient se záměrně nadechne, vydechne a zadrží dech v určitém pořadí. Intervence budou prováděny 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. (celkový počet relací=24). Dechová cvičení se budou skládat z techniky alternativní nosní dírky, techniky lesknutí lebky, měchového dechu, včelího dechu, vítězného dechu Skupina B: obdrží Jacobsonovu progresivní svalovou relaxační techniku. Jacobsonova relaxační technika je druhem terapie, která se zaměří na zpřísnění a uvolnění konkrétních 14 svalových skupin v sekvenci. Je také známá jako progresivní relaxační terapie. Soustředěním se na konkrétní oblasti a jejich napnutím a následným uvolněním si pacient může lépe uvědomovat své tělo a fyzické vjemy. Sezení se budou skládat z 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. (celkový počet relací=24).
Před zahájením studie budou všichni účastníci informováni o účelu a způsobu provádění výzkumu. Každý z nich podepíše informovaný souhlas s účastí ve studii a se zpracováním osobních údajů pro vědecké účely. Potvrzujeme, že veškerý výzkum bude prováděn v souladu s příslušnými směrnicemi a předpisy.
Účastníci budou rozděleni do 2 experimentálních skupin. Skupina 1 bude provádět pránájámu a skupina 2 předvede Jacobsonovu progresivní techniku svalové relaxace.
Obě intervence budou prováděny 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Software SPSS pro Windows, verze 25, bude použit k analýze dat pomocí statistické významnosti p=0,05. Po posouzení normality, pokud je p-hodnota větší než 0,05, bude aplikován parametrický test. Pokud je p-hodnota menší než 0,05, bude použit neparametrický test.
Popisná statistika: Pro kategorická data se použijí frekvenční tabulky, koláčové grafy a sloupcové grafy, aby se zobrazil souhrn skupinových měření měřených v průběhu času.
Rozdíl mezi skupinami: Bude použit Anova Test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: Účastníci musí být ve věku 30 až 60 let.
- Pohlaví: Muž i žena oba.
- Diagnostikovaní pacienti s prehypertenzí.
- Stabilní zdravotní stav k účasti na mírných pohybových aktivitách.
- Ochota dodržovat protokol studie, včetně účasti na plánovaných cvičeních a následných hodnoceních
Kritéria vyloučení:
- Je diagnostikován případ hypertenze nebo užívá antihypertenzní léky.
- Pacienti s jakoukoli jinou přidruženou systémovou poruchou jsou vyloučeni.
- Těžká fyzická omezení, postižení nebo poruchy pohybového aparátu.
- Historie zneužívání návykových látek.
- Pacienti s neurologickým onemocněním
- Pacienti s těžkým nebo nestabilním srdečním onemocněním, nedávným srdečním infarktem nebo srdečním selháním, jinými kardiovaskulárními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinky pránájámy na kardiovaskulární parametry, stres a kvalitu života u prehypertenze
Tato skupina obdrží pránájámu.
Pránájáma je praxe regulace dechu.
Je to hlavní součást jógy, cvičení pro fyzickou a duševní pohodu.
Praxe pránájámy zahrnuje dechová cvičení a vzorce.
Záměrně se nadechujete, vydechujete a zadržujete dech v určitém pořadí.
Intervence budou prováděny 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
(celkový počet relací=24).
Dechová cvičení se budou skládat z techniky alternativních nosních dírek, techniky lesknutí lebky, měchového dechu, včelího dechu, vítězného dechu
|
Pránájáma je praxe regulace dechu.
Je to hlavní součást jógy, cvičení pro fyzickou a duševní pohodu.
Praxe pránájámy zahrnuje dechová cvičení a vzorce.
Pacient se záměrně nadechuje, vydechuje a zadržuje dech v určitém pořadí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: účinky Jacobsonovy techniky na parametry CVS, stres a QOL u prehypertenze
Tato skupina obdrží Jacobsonovu progresivní svalovou relaxační techniku.
Jacobsonova relaxační technika je druh terapie, která se zaměřuje na napínání a uvolňování specifických 14 svalových skupin v sekvenci.
Je také známá jako progresivní relaxační terapie.
Tím, že se soustředíte na konkrétní oblasti, napnete je a poté je uvolníte, můžete si lépe uvědomovat své tělo a fyzické vjemy. Sezení se bude skládat z 30 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
(celkový počet relací=24).
|
Jacobsonova relaxační technika je druh terapie, která se zaměřuje na napínání a uvolňování specifických 14 svalových skupin v sekvenci.
Je také známá jako progresivní relaxační terapie.
Soustředěním se na konkrétní oblasti a jejich napínáním a následným uvolněním si pacient může lépe uvědomovat své tělo a fyzické vjemy,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSR (Perceived Stress Scale)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála vnímání stresu (PSS) je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření vnímání stresu.
Původní PSS je 14-položkový self-report míra navržená k posouzení „míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující“.
Je to globální míra stresu, spíše než míra konkrétních stresujících životních událostí.
Konkrétně položky hodnotí, do jaké míry je život člověka vnímán jako „nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetěžující se“.
|
8 týdnů
|
|
SF-12 (QOL)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života (QOL) je široký vícerozměrný pojem, který obvykle zahrnuje subjektivní hodnocení pozitivních i negativních stránek života.
SF-12 Health Survey verze 2 (SF-12v2) je obecný krátký zdravotní průzkum vyvinutý v USA z původního SF36.
Vytváří dvě souhrnná měřítka hodnotící fyzické a duševní sebepociťované zdraví; z tohoto důvodu by mohl být vhodným a kompletním nástrojem pro hodnocení sebepociťované kvality života vysokoškolských studentů, protože umožňuje zkoumat oba aspekty
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huma52160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .