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Tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Pranayama e Jacobson nei pazienti pre-ipertesi (PRANvsJPMR)

23 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del Pranayama e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson su parametri cardiovascolari, stress e qualità della vita nella pre-ipertensione

Obiettivo del nostro studio è determinare gli effetti comparativi del Pranayama e della Tecnica di Rilassamento di Jacobson sui parametri cardiovascolari, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti pre-ipertesi.

Questo studio viene utilizzato per determinare gli effetti del Pranayama rispetto alla tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sui parametri cardiorespiratori, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti pre-ipertesi.

Questo studio clinico randomizzato (RCT) tenta di arruolare ___ partecipanti, divisi equamente in gruppi di Pranayama e Tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson. La tecnica di campionamento conveniente non probabilistico, seguita dall'allocazione casuale utilizzando un metodo di lotteria, garantisce un campione diversificato ma imparziale. Lo studio è condotto presso il Kashmir Medical Complex Sialkot.

Il gruppo Pranayama (n=25) si sottopone a sessioni tre volte a settimana, enfatizzando tecniche di respirazione come la tecnica delle narici alternate e la respirazione a mantice.

Il gruppo della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson (n = 25) segue un programma simile, impegnandosi in esercizi di rilassamento di tutto il corpo mirati ai principali gruppi muscolari. I parametri saranno valutati il ​​1° giorno, la 3a settimana e l'8a settimana mediante misure di risultato, per l'analisi verrà utilizzata la versione 23 di SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato utilizzato per determinare gli effetti del Pranayama e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sui parametri cardiovascolari, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti preipertesi.

Verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistico e l'assegnazione casuale in gruppi utilizzando il metodo della lotteria. I pazienti verranno assegnati in 2 gruppi, ad es. Gruppo A e Gruppo B Gruppo A: riceverà Pranayama. Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro. È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale. La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione. Il paziente inspirerà, espirerà e tratterrà il respiro intenzionalmente in una sequenza specifica. Gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n. totale sessioni=24). Gli esercizi di respirazione saranno costituiti dalla Tecnica delle Narici Alternate, dalla Tecnica del Cranio Shinning, dal Respiro del Bellow, dal Respiro dell'Ape, dal Respiro Vittorioso. Gruppo B: riceverà la Tecnica di Rilassamento Muscolare Progressivo di Jacobson. La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentrerà sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza. È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo. Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, il paziente può diventare più consapevole del proprio corpo e delle sensazioni fisiche. Le sessioni consisteranno in 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n. totale sessioni=24).

Prima dello studio, tutti i partecipanti saranno informati dello scopo e del metodo di conduzione della ricerca. Ciascuno di loro firmerà un consenso informato alla partecipazione allo studio e al trattamento dei dati personali per scopi scientifici. Confermiamo che tutta la ricerca sarà eseguita in conformità con le linee guida e i regolamenti pertinenti.

I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi sperimentali. Il gruppo 1 eseguirà il Pranayama e il gruppo 2 eseguirà la tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson.

Entrambi gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.

Il software SPSS per Windows, versione 25, verrà utilizzato per analizzare i dati utilizzando la significatività statistica p=0,05. Dopo aver valutato la normalità, se il valore p è maggiore di 0,05, verrà applicato un test parametrico. Se il valore p è inferiore a 0,05 verrà applicato un test non parametrico.

Statistiche descrittive: tabelle di frequenza, grafici a torta e grafici a barre verranno utilizzati per i dati categorici per mostrare un riepilogo delle misurazioni di gruppo misurate nel tempo.

Differenza tra i gruppi: verrà utilizzato il test Anova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: i partecipanti devono avere tra i 30 ed i 60 anni.
  • Sesso: maschio e femmina entrambi.
  • Pazienti con diagnosi di pre-ipertensione.
  • Condizioni di salute stabili per partecipare ad attività fisiche moderate.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio, inclusa la partecipazione a sessioni di esercizi programmate e valutazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Caso diagnosticato di ipertensione o assunzione di farmaci antipertensivi.
  • Sono esclusi i pazienti con qualsiasi altro disturbo sistemico associato.
  • Gravi limitazioni fisiche, disabilità o disturbi muscoloscheletrici.
  • Storia di abuso di sostanze.
  • Pazienti con malattie neurologiche
  • Pazienti con patologie cardiache gravi o instabili, recente infarto o insufficienza cardiaca, altri disturbi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetti del Pranayama su parametri cardiovascolari, stress e qualità della vita nella preipertensione
Questo gruppo riceverà il Pranayama. Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro. È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale. La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione. Inspiri, espiri e trattieni il respiro di proposito in una sequenza specifica. Gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n. totale sessioni=24). Gli esercizi di respirazione consisteranno nella tecnica della narice alternata, nella tecnica del teschio splendente, nel respiro del muggito, nel respiro dell'ape, nel respiro vittorioso
Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro. È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale. La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione. Il paziente inspira, espira e trattiene il respiro intenzionalmente in una sequenza specifica.
Altri nomi:
  • Tecnica di respirazione
Sperimentale: effetti della tecnica di Jacobson sui parametri CVS, stress e QOL nella preipertensione
Questo gruppo riceverà la tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson. La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentra sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza. È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo. Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, puoi diventare più consapevole del tuo corpo e delle sensazioni fisiche. Le sessioni consisteranno in 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n° totale sessioni=24).
La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentra sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza. È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo. Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, il paziente può diventare più consapevole del proprio corpo e delle sensazioni fisiche,
Altri nomi:
  • Tecnica di respirazione e stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSR (scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dello stress percepito (PSS) è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la percezione dello stress. Il PSS originale è una misura di autovalutazione composta da 14 item progettata per valutare "il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti". È una misura globale dello stress, piuttosto che una misura di specifici eventi stressanti della vita. Nello specifico, gli item valutano la misura in cui la propria vita viene percepita come “imprevedibile, incontrollabile e sovraccaricante”.
8 settimane
SF-12 (QOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita (QOL) è un ampio concetto multidimensionale che solitamente include valutazioni soggettive degli aspetti sia positivi che negativi della vita. L'SF-12 Health Survey versione 2 (SF-12v2) è un'indagine sanitaria generica in forma abbreviata sviluppata negli Stati Uniti dall'originale SF36. Produce due misure riassuntive che valutano la salute fisica e mentale autopercepita; per questo motivo potrebbe rappresentare uno strumento idoneo e completo per valutare la qualità della vita autopercepita degli studenti universitari perché consente di indagare sia gli aspetti
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Huma52160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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