- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06656130
Tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Pranayama e Jacobson nei pazienti pre-ipertesi (PRANvsJPMR)
Effetti comparativi del Pranayama e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson su parametri cardiovascolari, stress e qualità della vita nella pre-ipertensione
Obiettivo del nostro studio è determinare gli effetti comparativi del Pranayama e della Tecnica di Rilassamento di Jacobson sui parametri cardiovascolari, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti pre-ipertesi.
Questo studio viene utilizzato per determinare gli effetti del Pranayama rispetto alla tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sui parametri cardiorespiratori, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti pre-ipertesi.
Questo studio clinico randomizzato (RCT) tenta di arruolare ___ partecipanti, divisi equamente in gruppi di Pranayama e Tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson. La tecnica di campionamento conveniente non probabilistico, seguita dall'allocazione casuale utilizzando un metodo di lotteria, garantisce un campione diversificato ma imparziale. Lo studio è condotto presso il Kashmir Medical Complex Sialkot.
Il gruppo Pranayama (n=25) si sottopone a sessioni tre volte a settimana, enfatizzando tecniche di respirazione come la tecnica delle narici alternate e la respirazione a mantice.
Il gruppo della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson (n = 25) segue un programma simile, impegnandosi in esercizi di rilassamento di tutto il corpo mirati ai principali gruppi muscolari. I parametri saranno valutati il 1° giorno, la 3a settimana e l'8a settimana mediante misure di risultato, per l'analisi verrà utilizzata la versione 23 di SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato utilizzato per determinare gli effetti del Pranayama e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sui parametri cardiovascolari, sullo stress e sulla qualità della vita nei pazienti preipertesi.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistico e l'assegnazione casuale in gruppi utilizzando il metodo della lotteria. I pazienti verranno assegnati in 2 gruppi, ad es. Gruppo A e Gruppo B Gruppo A: riceverà Pranayama. Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro. È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale. La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione. Il paziente inspirerà, espirerà e tratterrà il respiro intenzionalmente in una sequenza specifica. Gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n. totale sessioni=24). Gli esercizi di respirazione saranno costituiti dalla Tecnica delle Narici Alternate, dalla Tecnica del Cranio Shinning, dal Respiro del Bellow, dal Respiro dell'Ape, dal Respiro Vittorioso. Gruppo B: riceverà la Tecnica di Rilassamento Muscolare Progressivo di Jacobson. La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentrerà sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza. È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo. Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, il paziente può diventare più consapevole del proprio corpo e delle sensazioni fisiche. Le sessioni consisteranno in 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. (n. totale sessioni=24).
Prima dello studio, tutti i partecipanti saranno informati dello scopo e del metodo di conduzione della ricerca. Ciascuno di loro firmerà un consenso informato alla partecipazione allo studio e al trattamento dei dati personali per scopi scientifici. Confermiamo che tutta la ricerca sarà eseguita in conformità con le linee guida e i regolamenti pertinenti.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi sperimentali. Il gruppo 1 eseguirà il Pranayama e il gruppo 2 eseguirà la tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson.
Entrambi gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Il software SPSS per Windows, versione 25, verrà utilizzato per analizzare i dati utilizzando la significatività statistica p=0,05. Dopo aver valutato la normalità, se il valore p è maggiore di 0,05, verrà applicato un test parametrico. Se il valore p è inferiore a 0,05 verrà applicato un test non parametrico.
Statistiche descrittive: tabelle di frequenza, grafici a torta e grafici a barre verranno utilizzati per i dati categorici per mostrare un riepilogo delle misurazioni di gruppo misurate nel tempo.
Differenza tra i gruppi: verrà utilizzato il test Anova.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: i partecipanti devono avere tra i 30 ed i 60 anni.
- Sesso: maschio e femmina entrambi.
- Pazienti con diagnosi di pre-ipertensione.
- Condizioni di salute stabili per partecipare ad attività fisiche moderate.
- Disponibilità a rispettare il protocollo di studio, inclusa la partecipazione a sessioni di esercizi programmate e valutazioni di follow-up
Criteri di esclusione:
- Caso diagnosticato di ipertensione o assunzione di farmaci antipertensivi.
- Sono esclusi i pazienti con qualsiasi altro disturbo sistemico associato.
- Gravi limitazioni fisiche, disabilità o disturbi muscoloscheletrici.
- Storia di abuso di sostanze.
- Pazienti con malattie neurologiche
- Pazienti con patologie cardiache gravi o instabili, recente infarto o insufficienza cardiaca, altri disturbi cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti del Pranayama su parametri cardiovascolari, stress e qualità della vita nella preipertensione
Questo gruppo riceverà il Pranayama.
Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro.
È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale.
La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione.
Inspiri, espiri e trattieni il respiro di proposito in una sequenza specifica.
Gli interventi verranno eseguiti per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
(n. totale sessioni=24).
Gli esercizi di respirazione consisteranno nella tecnica della narice alternata, nella tecnica del teschio splendente, nel respiro del muggito, nel respiro dell'ape, nel respiro vittorioso
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Il Pranayama è la pratica della regolazione del respiro.
È una componente principale dello yoga, un esercizio per il benessere fisico e mentale.
La pratica del pranayama prevede esercizi e schemi di respirazione.
Il paziente inspira, espira e trattiene il respiro intenzionalmente in una sequenza specifica.
Altri nomi:
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Sperimentale: effetti della tecnica di Jacobson sui parametri CVS, stress e QOL nella preipertensione
Questo gruppo riceverà la tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson.
La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentra sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza.
È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo.
Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, puoi diventare più consapevole del tuo corpo e delle sensazioni fisiche. Le sessioni consisteranno in 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
(n° totale sessioni=24).
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La tecnica di rilassamento di Jacobson è un tipo di terapia che si concentra sul rafforzamento e sul rilassamento di 14 gruppi muscolari specifici in sequenza.
È conosciuta anche come terapia di rilassamento progressivo.
Concentrandosi su aree specifiche, tendendole e poi rilassandole, il paziente può diventare più consapevole del proprio corpo e delle sensazioni fisiche,
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PSR (scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la percezione dello stress.
Il PSS originale è una misura di autovalutazione composta da 14 item progettata per valutare "il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti".
È una misura globale dello stress, piuttosto che una misura di specifici eventi stressanti della vita.
Nello specifico, gli item valutano la misura in cui la propria vita viene percepita come “imprevedibile, incontrollabile e sovraccaricante”.
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8 settimane
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SF-12 (QOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita (QOL) è un ampio concetto multidimensionale che solitamente include valutazioni soggettive degli aspetti sia positivi che negativi della vita.
L'SF-12 Health Survey versione 2 (SF-12v2) è un'indagine sanitaria generica in forma abbreviata sviluppata negli Stati Uniti dall'originale SF36.
Produce due misure riassuntive che valutano la salute fisica e mentale autopercepita; per questo motivo potrebbe rappresentare uno strumento idoneo e completo per valutare la qualità della vita autopercepita degli studenti universitari perché consente di indagare sia gli aspetti
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huma52160
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