- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656130
Pranayama und Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik bei prähypertensiven Patienten (PRANvsJPMR)
Vergleichende Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstechnik von Pranayama und Jacobson auf kardiovaskuläre Parameter, Stress und Lebensqualität bei Prähypertonie
Ziel unserer Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen von Pranayama und Jacobsons Entspannungstechnik auf kardiovaskuläre Parameter, Stress und Lebensqualität bei prähypertensiven Patienten zu bestimmen.
Diese Studie wird verwendet, um die Auswirkungen von Pranayama im Vergleich zur progressiven Muskelentspannungstechnik von Jacobson auf kardiorespiratorische Parameter, Stress und Lebensqualität bei prähypertensiven Patienten zu bestimmen.
Diese randomisierte klinische Studie (RCT) zielt darauf ab, ___ Teilnehmer einzuschreiben, die zu gleichen Teilen in die Gruppen Pranayama und Jacobsons Progressive Muskelentspannungstechnik aufgeteilt sind. Die nichtwahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung mithilfe einer Lotteriemethode, gewährleistet eine vielfältige und dennoch unvoreingenommene Stichprobe. Die Studie wird im Kashmir Medical Complex Sialkot durchgeführt.
Die Pranayama-Gruppe (n=25) nimmt dreimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei der Schwerpunkt auf Atemtechniken wie der abwechselnden Nasenlochtechnik und der Blasebalgatmung liegt.
Die Gruppe „Progressive Muskelentspannungstechnik“ nach Jacobson (n=25) folgt einem ähnlichen Zeitplan und führt Ganzkörper-Entspannungsübungen durch, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielen. Die Parameter werden am 1. Tag, in der 3. Woche und in der 8. Woche anhand von Ergebnismaßen bewertet. Für die Analyse wird SPSS Version 23 verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstechnik von Pranayama und Jacobson auf kardiovaskuläre Parameter, Stress und Lebensqualität bei prähypertensiven Patienten.
Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik verwendet und die zufällige Zuteilung in Gruppen mithilfe der Lotteriemethode erfolgt. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, d.h. Gruppe A und Gruppe B Gruppe A: erhalten Pranayama. Pranayama ist die Praxis der Atemregulierung. Es ist ein Hauptbestandteil von Yoga, einer Übung für das körperliche und geistige Wohlbefinden. Die Pranayama-Praxis umfasst Atemübungen und -muster. Der Patient atmet absichtlich in einer bestimmten Reihenfolge ein, aus und hält den Atem an. Die Interventionen werden 30 Minuten am Tag, 3 Tage pro Woche, 8 Wochen lang durchgeführt. (Gesamtzahl der Sitzungen=24). Die Atemübungen bestehen aus der alternativen Nasenlochtechnik, der Skull Shinning-Technik, dem Bellow Breath, dem Bee Breath und dem Victorious Breath. Gruppe B: erhält die progressive Muskelentspannungstechnik von Jacobson. Jacobsons Entspannungstechnik ist eine Therapieform, die sich auf die nacheinander erfolgende Straffung und Entspannung bestimmter 14 Muskelgruppen konzentriert. Sie wird auch als progressive Entspannungstherapie bezeichnet. Durch die Konzentration auf bestimmte Bereiche und deren Anspannung und anschließende Entspannung kann sich der Patient seines Körpers und seiner körperlichen Empfindungen bewusster werden. Die Sitzungen umfassen 8 Wochen lang 30 Minuten am Tag, 3 Tage pro Woche. (Gesamtzahl der Sitzungen=24).
Vor der Studie werden alle Teilnehmer über den Zweck und die Art und Weise der Durchführung der Forschung informiert. Jeder von ihnen unterzeichnet eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten für wissenschaftliche Zwecke. Wir bestätigen, dass alle Untersuchungen in Übereinstimmung mit den relevanten Richtlinien und Vorschriften durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden in 2 Versuchsgruppen eingeteilt. Gruppe 1 führt Pranayama durch und Gruppe 2 führt Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik durch.
Beide Eingriffe werden 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 30 Minuten am Tag durchgeführt.
Zur Analyse der Daten wird die Software SPSS für Windows, Version 25, mit statistischer Signifikanz p=0,05 verwendet. Wenn nach der Beurteilung der Normalität der p-Wert größer als 0,05 ist, wird ein parametrischer Test angewendet. Wenn der p-Wert weniger als 0,05 beträgt, wird ein nichtparametrischer Test angewendet.
Beschreibende Statistik: Häufigkeitstabellen, Kreisdiagramme und Balkendiagramme werden für kategoriale Daten verwendet, um eine Zusammenfassung der im Zeitverlauf gemessenen Gruppenmessungen anzuzeigen.
Unterschied zwischen den Gruppen: Es wird der Anova-Test verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Teilnehmer müssen zwischen 30 und 60 Jahre alt sein.
- Geschlecht: Männlich und weiblich.
- Diagnostizierte Patienten mit Prä-Hypertonie.
- Stabiler Gesundheitszustand zur Teilnahme an moderaten körperlichen Aktivitäten.
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an geplanten Trainingseinheiten und Nachuntersuchungen
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert oder Sie nehmen blutdrucksenkende Medikamente ein.
- Patienten mit anderen damit verbundenen systemischen Störungen sind ausgeschlossen.
- Schwere körperliche Einschränkungen, Behinderungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates.
- Geschichte des Drogenmissbrauchs.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit schweren oder instabilen Herzerkrankungen, kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswirkungen von Pranayama auf kardiovaskuläre Parameter, Stress und Lebensqualität bei Prähypertonie
Diese Gruppe erhält Pranayama.
Pranayama ist die Praxis der Atemregulierung.
Es ist ein Hauptbestandteil von Yoga, einer Übung für das körperliche und geistige Wohlbefinden.
Die Pranayama-Praxis umfasst Atemübungen und -muster.
Sie atmen bewusst in einer bestimmten Reihenfolge ein, aus und halten den Atem an.
Die Interventionen werden 30 Minuten am Tag, 3 Tage pro Woche, 8 Wochen lang durchgeführt.
(Gesamtzahl der Sitzungen=24).
Die Atemübungen bestehen aus der Alternate Nostril-Technik, der Skull Shinning-Technik, dem Bellow Breath, dem Bee Breath und dem Victorious Breath
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Pranayama ist die Praxis der Atemregulierung.
Es ist ein Hauptbestandteil von Yoga, einer Übung für das körperliche und geistige Wohlbefinden.
Die Pranayama-Praxis umfasst Atemübungen und -muster.
Der Patient atmet bewusst in einer bestimmten Reihenfolge ein, aus und hält den Atem an.
Andere Namen:
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Experimental: Auswirkungen der Jacobson-Technik auf CVS-Parameter, Stress und Lebensqualität bei Prähypertonie
Diese Gruppe erhält Jacobsons progressive Muskelentspannungstechnik.
Jacobsons Entspannungstechnik ist eine Therapieform, die sich auf die nacheinander erfolgende Straffung und Entspannung bestimmter 14 Muskelgruppen konzentriert.
Sie wird auch als progressive Entspannungstherapie bezeichnet.
Indem Sie sich auf bestimmte Bereiche konzentrieren und diese anspannen und dann entspannen, können Sie sich Ihres Körpers und Ihrer körperlichen Empfindungen bewusster werden. Die Sitzungen umfassen 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche.
(Gesamtzahl der Sitzungen=24).
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Jacobsons Entspannungstechnik ist eine Therapieform, die sich auf die nacheinander erfolgende Straffung und Entspannung bestimmter 14 Muskelgruppen konzentriert.
Sie wird auch als progressive Entspannungstherapie bezeichnet.
Indem der Patient sich auf bestimmte Bereiche konzentriert und diese anspannt und dann entspannt, kann er sich seines Körpers und seiner körperlichen Empfindungen bewusster werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PSR (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Stresswahrnehmung.
Der ursprüngliche PSS ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das darauf abzielt, „den Grad zu beurteilen, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig eingeschätzt werden“.
Dabei handelt es sich um ein globales Maß für Stress und nicht um ein Maß für bestimmte stressige Lebensereignisse.
Konkret beurteilen die Items, inwieweit das eigene Leben als „unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet“ wahrgenommen wird
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8 Wochen
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SF-12 (QOL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lebensqualität (QOL) ist ein umfassendes mehrdimensionales Konzept, das in der Regel subjektive Bewertungen sowohl positiver als auch negativer Aspekte des Lebens umfasst.
Die SF-12-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-12v2) ist eine generische Kurzform-Gesundheitsumfrage, die in den USA aus dem ursprünglichen SF36 entwickelt wurde.
Es werden zwei zusammenfassende Maßnahmen zur Bewertung der körperlichen und geistigen selbst wahrgenommenen Gesundheit erstellt. Aus diesem Grund könnte es ein geeignetes und umfassendes Instrument zur Beurteilung der selbst wahrgenommenen Lebensqualität von Universitätsstudenten sein, da es die Untersuchung beider Aspekte ermöglicht
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Huma52160
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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