- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06656130
Técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson em pacientes pré-hipertensos (PRANvsJPMR)
Efeitos comparativos da técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida na pré-hipertensão
O objetivo do nosso estudo é determinar os efeitos comparativos da Técnica de Relaxamento de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.
Este estudo é usado para determinar os efeitos do Pranayama versus a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson nos parâmetros cardiorrespiratórios, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.
Este ensaio clínico randomizado (ECR) busca inscrever ___ participantes, divididos igualmente em grupos de Pranayama e Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson. A técnica de amostragem conveniente não probabilística, seguida de alocação aleatória usando um método de loteria, garante uma amostra diversificada, porém imparcial. O estudo está sendo conduzido no Complexo Médico da Caxemira Sialkot.
O grupo Pranayama (n=25) realiza sessões três vezes por semana, enfatizando técnicas de respiração como técnica alternada de narinas e respiração inferior.
O grupo da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson (n = 25) segue um cronograma semelhante, praticando exercícios de relaxamento de corpo inteiro visando os principais grupos musculares. Os parâmetros serão avaliados no 1º dia, 3ª semana e 8ª semana por medidas de resultados, o SPSS versão 23 será usado para análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado usado para determinar os efeitos da técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.
Será utilizada uma técnica de amostragem conveniente não probabilística e alocação aleatória em grupos usando o método de loteria. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, ou seja. Grupo A e Grupo B Grupo A: receberá Pranayama. Pranayama é a prática de regulação da respiração. É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental. A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios. O paciente inspirará, expirará e prenderá a respiração propositalmente em uma sequência específica. As intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. (nº total de sessões=24). Os exercícios respiratórios consistirão em Técnica de Narina Alternada, Técnica de Brilho do Crânio, Respiração de Fole, Respiração de Abelha, Respiração Vitoriosa. Grupo B: receberá a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson. A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência. Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo. Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, o paciente pode ficar mais consciente de seu corpo e das sensações físicas. As sessões consistirão em 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 8 semanas. (nº total de sessões=24).
Antes do estudo, todos os participantes serão informados sobre o propósito e método de condução da pesquisa. Cada um deles assinará um consentimento informado para participar do estudo e para processar dados pessoais para fins científicos. Confirmamos que todas as pesquisas serão realizadas de acordo com as diretrizes e regulamentos relevantes.
Os participantes serão divididos em 2 grupos experimentais. O Grupo 1 realizará Pranayama e o Grupo 2 realizará a técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson.
Ambas as intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 8 semanas.
O software SPSS for Windows, versão 25, será utilizado para análise dos dados utilizando significância estatística p=0,05. Após avaliação da normalidade, caso o valor p seja maior que 0,05, será aplicado teste paramétrico. Se o valor p for inferior a 0,05, será aplicado um teste não paramétrico.
Estatísticas descritivas: Tabelas de frequência, gráficos de pizza e gráficos de barras serão usados para dados categóricos para mostrar um resumo das medições do grupo medidas ao longo do tempo.
Diferença entre grupos: será utilizado o teste Anova.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter entre 30 e 60 anos.
- Gênero: Masculino e Feminino.
- Pacientes diagnosticados com pré-hipertensão.
- Condição de saúde estável para participar de atividades físicas moderadas.
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo, incluindo a participação em sessões de exercícios agendadas e avaliações de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Caso diagnosticado de Hipertensão ou toma algum medicamento anti-hipertensivo.
- Pacientes com qualquer outro distúrbio sistêmico associado são excluídos.
- Limitações físicas graves, deficiências ou distúrbios músculo-esqueléticos.
- História de abuso de substâncias.
- Pacientes com doenças neurológicas
- Pacientes com doenças cardíacas graves ou instáveis, ataque cardíaco recente ou insuficiência cardíaca, outras doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos do Pranayama sobre parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pré-hipertensos
Este grupo receberá Pranayama.
Pranayama é a prática de regulação da respiração.
É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental.
A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios.
Você inspira, expira e prende a respiração propositalmente em uma sequência específica.
As intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
(nº total de sessões=24).
Os exercícios respiratórios consistirão em Técnica de Narina Alternada, Técnica de Brilho do Crânio, Respiração de Fole, Respiração de Abelha, Respiração Vitoriosa
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Pranayama é a prática de regulação da respiração.
É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental.
A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios.
O paciente inspira, expira e prende a respiração propositalmente em uma sequência específica.
Outros nomes:
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Experimental: efeitos da técnica de Jacobson sobre parâmetros CVS, estresse e QV em pré-hipertensão
Este grupo receberá a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson.
A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência.
Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo.
Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, você poderá ficar mais consciente do seu corpo e das sensações físicas. As sessões consistirão em 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
(nº total de sessões=24).
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A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência.
Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo.
Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, o paciente pode tornar-se mais consciente do seu corpo e das sensações físicas,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PSR (Escala de Estresse Percebido)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um dos instrumentos mais utilizados para medir as percepções de estresse.
O PSS original é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar “o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes”.
É uma medida global de estresse, e não uma medida de eventos estressantes específicos da vida.
Especificamente, os itens avaliam até que ponto a vida de uma pessoa é percebida como "imprevisível, incontrolável e sobrecarregada".
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8 semanas
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SF-12 (QV)
Prazo: 8 semanas
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Qualidade de vida (QV) é um conceito amplo e multidimensional que geralmente inclui avaliações subjetivas de aspectos positivos e negativos da vida.
O SF-12 Health Survey versão 2 (SF-12v2) é um inquérito genérico de saúde resumido desenvolvido nos EUA a partir do SF36 original.
Produz duas medidas sumárias que avaliam a autopercepção da saúde física e mental; por isso, poderia ser uma ferramenta adequada e completa para avaliar a autopercepção da qualidade de vida de estudantes universitários, pois permite investigar tanto os aspectos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huma52160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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