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Técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson em pacientes pré-hipertensos (PRANvsJPMR)

23 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida na pré-hipertensão

O objetivo do nosso estudo é determinar os efeitos comparativos da Técnica de Relaxamento de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.

Este estudo é usado para determinar os efeitos do Pranayama versus a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson nos parâmetros cardiorrespiratórios, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.

Este ensaio clínico randomizado (ECR) busca inscrever ___ participantes, divididos igualmente em grupos de Pranayama e Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson. A técnica de amostragem conveniente não probabilística, seguida de alocação aleatória usando um método de loteria, garante uma amostra diversificada, porém imparcial. O estudo está sendo conduzido no Complexo Médico da Caxemira Sialkot.

O grupo Pranayama (n=25) realiza sessões três vezes por semana, enfatizando técnicas de respiração como técnica alternada de narinas e respiração inferior.

O grupo da Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson (n = 25) segue um cronograma semelhante, praticando exercícios de relaxamento de corpo inteiro visando os principais grupos musculares. Os parâmetros serão avaliados no 1º dia, 3ª semana e 8ª semana por medidas de resultados, o SPSS versão 23 será usado para análise.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado usado para determinar os efeitos da técnica de relaxamento muscular progressivo de Pranayama e Jacobson nos parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pacientes pré-hipertensos.

Será utilizada uma técnica de amostragem conveniente não probabilística e alocação aleatória em grupos usando o método de loteria. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, ou seja. Grupo A e Grupo B Grupo A: receberá Pranayama. Pranayama é a prática de regulação da respiração. É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental. A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios. O paciente inspirará, expirará e prenderá a respiração propositalmente em uma sequência específica. As intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. (nº total de sessões=24). Os exercícios respiratórios consistirão em Técnica de Narina Alternada, Técnica de Brilho do Crânio, Respiração de Fole, Respiração de Abelha, Respiração Vitoriosa. Grupo B: receberá a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson. A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência. Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo. Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, o paciente pode ficar mais consciente de seu corpo e das sensações físicas. As sessões consistirão em 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 8 semanas. (nº total de sessões=24).

Antes do estudo, todos os participantes serão informados sobre o propósito e método de condução da pesquisa. Cada um deles assinará um consentimento informado para participar do estudo e para processar dados pessoais para fins científicos. Confirmamos que todas as pesquisas serão realizadas de acordo com as diretrizes e regulamentos relevantes.

Os participantes serão divididos em 2 grupos experimentais. O Grupo 1 realizará Pranayama e o Grupo 2 realizará a técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson.

Ambas as intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana durante 8 semanas.

O software SPSS for Windows, versão 25, será utilizado para análise dos dados utilizando significância estatística p=0,05. Após avaliação da normalidade, caso o valor p seja maior que 0,05, será aplicado teste paramétrico. Se o valor p for inferior a 0,05, será aplicado um teste não paramétrico.

Estatísticas descritivas: Tabelas de frequência, gráficos de pizza e gráficos de barras serão usados ​​para dados categóricos para mostrar um resumo das medições do grupo medidas ao longo do tempo.

Diferença entre grupos: será utilizado o teste Anova.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: Os participantes devem ter entre 30 e 60 anos.
  • Gênero: Masculino e Feminino.
  • Pacientes diagnosticados com pré-hipertensão.
  • Condição de saúde estável para participar de atividades físicas moderadas.
  • Disposto a cumprir o protocolo do estudo, incluindo a participação em sessões de exercícios agendadas e avaliações de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  • Caso diagnosticado de Hipertensão ou toma algum medicamento anti-hipertensivo.
  • Pacientes com qualquer outro distúrbio sistêmico associado são excluídos.
  • Limitações físicas graves, deficiências ou distúrbios músculo-esqueléticos.
  • História de abuso de substâncias.
  • Pacientes com doenças neurológicas
  • Pacientes com doenças cardíacas graves ou instáveis, ataque cardíaco recente ou insuficiência cardíaca, outras doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeitos do Pranayama sobre parâmetros cardiovasculares, estresse e qualidade de vida em pré-hipertensos
Este grupo receberá Pranayama. Pranayama é a prática de regulação da respiração. É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental. A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios. Você inspira, expira e prende a respiração propositalmente em uma sequência específica. As intervenções serão realizadas durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. (nº total de sessões=24). Os exercícios respiratórios consistirão em Técnica de Narina Alternada, Técnica de Brilho do Crânio, Respiração de Fole, Respiração de Abelha, Respiração Vitoriosa
Pranayama é a prática de regulação da respiração. É um componente principal do yoga, um exercício para o bem-estar físico e mental. A prática de pranayama envolve exercícios e padrões respiratórios. O paciente inspira, expira e prende a respiração propositalmente em uma sequência específica.
Outros nomes:
  • Técnica de respiração
Experimental: efeitos da técnica de Jacobson sobre parâmetros CVS, estresse e QV em pré-hipertensão
Este grupo receberá a Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson. A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência. Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo. Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, você poderá ficar mais consciente do seu corpo e das sensações físicas. As sessões consistirão em 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas. (nº total de sessões=24).
A técnica de relaxamento de Jacobson é um tipo de terapia que se concentra em contrair e relaxar 14 grupos musculares específicos em sequência. Também é conhecida como terapia de relaxamento progressivo. Ao concentrar-se em áreas específicas e tensioná-las e depois relaxá-las, o paciente pode tornar-se mais consciente do seu corpo e das sensações físicas,
Outros nomes:
  • Técnica de respiração e alongamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSR (Escala de Estresse Percebido)
Prazo: 8 semanas
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um dos instrumentos mais utilizados para medir as percepções de estresse. O PSS original é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar “o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes”. É uma medida global de estresse, e não uma medida de eventos estressantes específicos da vida. Especificamente, os itens avaliam até que ponto a vida de uma pessoa é percebida como "imprevisível, incontrolável e sobrecarregada".
8 semanas
SF-12 (QV)
Prazo: 8 semanas
Qualidade de vida (QV) é um conceito amplo e multidimensional que geralmente inclui avaliações subjetivas de aspectos positivos e negativos da vida. O SF-12 Health Survey versão 2 (SF-12v2) é um inquérito genérico de saúde resumido desenvolvido nos EUA a partir do SF36 original. Produz duas medidas sumárias que avaliam a autopercepção da saúde física e mental; por isso, poderia ser uma ferramenta adequada e completa para avaliar a autopercepção da qualidade de vida de estudantes universitários, pois permite investigar tanto os aspectos
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumera AbdulHameed Supervisor/ Research Incharge, M.PHIL, Riphah International University Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Huma52160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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